Nancy 대학병원에서 생물학적 치료를 받고 추적 관찰되는 성인 환자의 염증성 장 질환(IBD) 관리 비용의 설명적 요인 분석 (FECPEC MICI)
2017년 8월 9일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prize En Charge Des Patients Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biothérapie
본 연구의 목적은 지난 12개월 동안 크론병 치료를 위한 바이오시밀러(infliximab 바이오시밀러: Inflectra™ 및 Remsima™)를 포함한 생물요법(infliximab 또는 adalimumab)으로 치료받은 환자의 의료 및 비의료 직접 비용에 영향을 미치는 요인을 분석하는 것입니다. 질병 또는 궤양성 대장염
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
크론병 또는 궤양성 대장염 치료를 위해 상담 전 최근 12개월 동안 생물요법을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 포함 기간 동안 Nancy University Hospital의 Gastroenterology 서비스에서 상담한 환자
- 상담 당일 만 18세 이상 환자
- 포함 전 마지막 12개월 동안 적어도 한 번 생물 요법으로 치료받은 환자
- 크론병 또는 궤양성 대장염 환자.
- 질의 응답을 수락하는 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만 , 상담 당일
- 회고적 질문을 수락하지 않거나 완료할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회고적 의료 소비
기간: 1년
|
질병 치료 비용 개인 수준 데이터
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국