南锡大学医院接受生物疗法治疗和随访的成年患者炎症性肠病 (IBD) 管理成本的解释性因素分析 (FECPEC MICI)
2017年8月9日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prize En Charge Des Patients Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biotherapie
本研究的目的是分析影响过去十二个月接受生物疗法（英夫利昔单抗或阿达木单抗）的患者的医疗和非医疗直接成本的因素，包括用于治疗克罗恩病的生物仿制药（英夫利昔单抗生物仿制药：Inflectra ™ 和 Remsima ™）疾病或溃疡性结肠炎
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
119
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在咨询治疗克罗恩病或溃疡性结肠炎之前的最后 12 个月内接受过生物治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 纳入期间在南锡大学医院消化内科服务咨询的患者
- 就诊当天满18岁的患者
- 在入组前的最后 12 个月内至少接受过一次生物疗法治疗的患者
- 克罗恩病或溃疡性结肠炎患者。
- 接受问卷调查的患者
排除标准：
- 未满 18 岁，咨询当天
- 不接受或无法完成回顾性问卷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
追溯医疗保健消费
大体时间：一年
|
疾病治疗费用个人水平数据
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月28日
初级完成 (实际的)
2017年2月7日
研究完成 (实际的)
2017年2月7日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月9日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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