Analiza czynników wyjaśniających koszty leczenia nieswoistych zapaleń jelit (IBD) u dorosłych pacjentów leczonych bioterapią i obserwowanych w szpitalu uniwersyteckim w Nancy (FECPEC MICI)
9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prize En Charge Des Pacjenci Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy ettricés Par biothérapie
Celem pracy jest analiza czynników wpływających na medyczne i pozamedyczne koszty bezpośrednie pacjentów leczonych w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy bioterapią (infliksymabem lub adalimumabem), w tym lekami biopodobnymi (leki biopodobne infliksymabu: Inflectra™ i Remsima™) w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna choroba lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy otrzymywali bioterapię w ciągu ostatnich 12 miesięcy poprzedzających konsultację w celu leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci konsultowani w ramach usług Gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy w okresie włączenia
- Pacjenci powyżej 18 roku życia w dniu konsultacji
- Pacjenci leczeni przynajmniej raz bioterapią w ciągu ostatnich 12 miesięcy poprzedzających włączenie
- Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
- Pacjenci zgadzający się odpowiedzieć na kwestionariusz
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat, dzień konsultacji
- Pacjent, który nie akceptuje lub nie może wypełnić kwestionariusza retrospektywnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retrospektywna konsumpcja opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: rok
|
Dane dotyczące kosztów leczenia choroby na poziomie indywidualnym
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FECPEC MICI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .