Analýza vysvětlujících faktorů nákladů na léčbu zánětlivých střevních onemocnění (IBD's) u dospělých pacientů léčených bioterapií a sledovaných v Nancy University Hospital (FECPEC MICI)
9. srpna 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prize En Charge Des Pacienti Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biothérapie
Cílem této studie je analyzovat faktory ovlivňující lékařské a nelékařské přímé náklady pacientů léčených bioterapií během posledních dvanácti měsíců (infliximab nebo adalimumab), včetně biosimilars (infliximab biosimilars: Inflectra™ a Remsima™) pro léčbu Crohnovy choroby. onemocnění nebo ulcerózní kolitida
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
119
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili bioterapii během posledních 12 měsíců před konzultací pro léčbu Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli během období zařazení konzultováni v gastroenterologických službách Fakultní nemocnice Nancy
- Pacienti starší 18 let v den konzultace
- Pacienti léčení alespoň jednou bioterapií během posledních 12 měsíců před zařazením
- Pacienti s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou.
- Pacienti, kteří souhlasí s odpovědí na dotazník
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let, den konzultace
- Pacient, který nepřijme nebo nemůže vyplnit retrospektivní dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retrospektivní spotřeba zdravotní péče
Časové okno: jeden rok
|
Údaje o nákladech na léčbu onemocnění na individuální úrovni
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
7. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FECPEC MICI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .