Uma análise de fatores explicativos dos custos de tratamento de doenças inflamatórias intestinais (DIIs) para pacientes adultos tratados por bioterapia e acompanhados no Nancy University Hospital (FECPEC MICI)
9 de agosto de 2017 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prize En Charge Des Patients Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biothérapie
O objetivo deste estudo é analisar os fatores que influenciam os custos diretos médicos e não médicos de pacientes tratados com bioterapia nos últimos doze meses (infliximabe ou adalimumabe), incluindo biossimilares (biossimilares infliximabe: Inflectra ™ e Remsima ™) para o tratamento da doença de Crohn doença ou colite ulcerosa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
119
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam bioterapia nos últimos 12 meses antes da consulta para tratamento da doença de crohn ou colite ulcerosa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos nos serviços de Gastroenterologia do Nancy University Hospital durante o período de inclusão
- Pacientes maiores de 18 anos no dia da consulta
- Pacientes tratados pelo menos uma vez por bioterapia durante os últimos 12 meses anteriores à inclusão
- Pacientes com doença de crohn ou colite ulcerosa.
- Pacientes aceitando responder ao questionário
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos, no dia da consulta
- Paciente que não aceita ou não consegue preencher o questionário retrospectivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo retrospectivo de cuidados de saúde
Prazo: um ano
|
Dados de nível individual de custo de tratamento de doença
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FECPEC MICI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .