- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03248024
Een verklarende factorenanalyse van de beheerskosten van inflammatoire darmziekten (IBD's) voor volwassen patiënten behandeld met biotherapie en gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Nancy (FECPEC MICI)
9 augustus 2017 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Etude des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prize En Charge Des Patients Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biothérapie
Het doel van deze studie is het analyseren van de factoren die van invloed zijn op de medische en niet-medische directe kosten van patiënten die de afgelopen twaalf maanden zijn behandeld met biotherapie (infliximab of adalimumab), inclusief biosimilars (infliximab biosimilars: Inflectra™ en Remsima™) voor de behandeling van de ziekte van Crohn. ziekte of colitis ulcerosa
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
119
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die biotherapie kregen gedurende de laatste 12 maanden voorafgaand aan het consult voor de behandeling van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geraadpleegd op de gastro-enterologiediensten van het Universitair Ziekenhuis van Nancy tijdens de opnameperiode
- Patiënten ouder dan 18 jaar op de dag van consultatie
- Patiënten die gedurende de laatste 12 maanden voorafgaand aan inclusie ten minste één keer zijn behandeld met biotherapie
- Patiënten met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
- Patiënten die accepteren om de vragenlijst in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar, de dag van overleg
- Patiënt die de retrospectieve vragenlijst niet accepteert of niet kan invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgconsumptie achteraf
Tijdsspanne: een jaar
|
Ziektebehandeling kost gegevens op individueel niveau
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FECPEC MICI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases