Une analyse des facteurs explicatifs des coûts de prise en charge des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) chez les patients adultes traités par biothérapie et suivis au CHU de Nancy (FECPEC MICI)
9 août 2017 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Etude Des Facteurs Explicatifs Des Coûts de la Prise En Charge Des Patients Adultes Atteints d'Une MICI Suivis au CHRU de Nancy et traités Par biothérapie
L'objectif de cette étude est d'analyser les facteurs influençant les coûts directs médicaux et non médicaux des patients traités par biothérapie au cours des douze derniers mois (infliximab ou adalimumab), y compris les biosimilaires (biosimilaires de l'infliximab : Inflectra™ et Remsima™) pour le traitement de la maladie de Crohn maladie ou colite ulcéreuse
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
119
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu une biothérapie au cours des 12 derniers mois précédant la consultation pour le traitement de la maladie de Crohn ou de la rectocolite hémorragique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients consultés au service de Gastro-entérologie du CHU de Nancy pendant la période d'inclusion
- Patients de plus de 18 ans le jour de la consultation
- Patients traités au moins une fois par biothérapie au cours des 12 derniers mois précédant l'inclusion
- Patients atteints de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse.
- Patients acceptant de répondre au questionnaire
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans, le jour de la consultation
- Patient n'acceptant pas ou incapable de remplir le questionnaire rétrospectif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation rétrospective de soins de santé
Délai: un ans
|
Données au niveau individuel sur le coût du traitement des maladies
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Première publication (Réel)
14 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FECPEC MICI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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