中国ヨガを使ったエクササイズで不眠症を改善 (Yoga)
2型糖尿病の不眠症に対するダオイン（中国ヨガ）の効果
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関 (WHO) によると、糖尿病は急速に増加している慢性疾患です。 台湾ではII型糖尿病（DM）が糖尿病患者の98％を占め、そのうち40.0％が睡眠障害を抱えているが、他国の38.4％と同様だが、その割合は糖尿病でない人（20.8％）よりもはるかに高い。 DM患者の代謝や生理学的状態は睡眠の質の低下によって影響を受けやすく、その結果血糖コントロールが低下し、合併症を引き起こしやすくなります。 それは健康に非常に大きな影響を与えます。 したがって、DM 患者の不眠症は医療保健チームにとって非常に重要なケア問題です。 これまでの研究では、太極拳、八端勁、その他の伝統的な中国医学の気功を長期的に実践すると、睡眠の質、グリコシル化ヘモグロビン、および2型DM不眠症の生理学的指標が改善されることがわかっています。 したがって、この研究の目的は、2 型 DM 患者の不眠症における睡眠の質、糖化ヘモグロビン (HbA1c)、および伝統的な中国医学 (TCM) の体質の改善に対する Duo-in の効果を調査することです。 この研究の結果は、医療保健チームに2型DM不眠症患者の臨床ケアと在宅ケアの参考と指針を提供し、合併症の発生を予防し、彼らの生活の質を改善し、それによって睡眠障害を減らすことが期待されます。医療費にかかる費用。
実験研究が計画され、台湾中部にある医療センターの外来部門からタイプ 2 DM 参加者 60 名が募集され、参加者 30 名ずつが実験グループまたは対照グループに無作為に割り当てられます。 登録されている参加者は以下の条件を満たす必要があります。(1) 不眠症と診断されたタイプ 2 DM。 (2) ピッツバーグ睡眠の質インベントリ評価スコア (PSQI) > 5; (3) 参加する意思があり、同意書に記入します。 介入方法：実験群ではDuo-inの実践（指導Duo-in CDディスクを与える）と20分間のDM健康教育を指導、対照群は最初の12週間のみDM健康教育を行い、その後は対照群彼らには実験グループと同じ介入を12週間与えます。 実験グループは週に3回、毎回20分間のデュオインを12週間自宅で実施した。 毎日の就寝前の日記が両方のグループで記録されます。 この研究のツールは、参加者の人口統計データの規模と睡眠の干渉因子、PSQI、TCM体質質問票（BCQ）、HbA1C、毎日の就寝日記です。 データ収集は介入前と第 4、8、12、16、20、24 週間目に行われ、PSQI、TCM 体質、糖化ヘモグロビン (HbA1C)、および毎日の就寝日記が収集されます。 第 4 週、第 8 週、第 16 週、および第 20 週のデータ収集では、PSQI が参加者に郵送され、回答が求められます。 データは、度数分布、パーセンテージ、平均、標準偏差、対応のある t 検定、t 検定、カイ 2 乗検定、一般化推定方程式 (GEE; 異なる時間の繰り返し測定を分析するため) などの記述的および推論的な統計分析によって分析されます。およびグループ）検証。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不眠症と診断されたタイプ 2 DM。
- ピッツバーグ睡眠の質インベントリ評価スコア (PSQI) > 5;
- 参加して同意書に記入する意欲があること。
除外基準:
- CKD
- COPD
- 精神疾患
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ
道印（中国ヨガ）を活用した運動促進
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中国ヨガを活用した運動促進
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介入なし：コントロール
普段は臨床現場で
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSQI
時間枠：12週間
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ピッツバーグ睡眠の質インベントリ評価スコア
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BCQ
時間枠：12週間
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体質アンケート
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12週間
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BDNF
時間枠：12週間
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血清脳由来神経栄養因子
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12週間
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アビ
時間枠：12週間
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足首上腕指数
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：I-Te Lee, MD, PhD、Taichung Veterans General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。