- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03251755
Упражнения с использованием китайской йоги для улучшения бессонницы (Yoga)
Эффективность Дао-ин (китайской йоги) при бессоннице при сахарном диабете 2 типа
Обзор исследования
Подробное описание
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), диабет является быстро прогрессирующим хроническим заболеванием. Сахарный диабет II типа (СД) приходится на 98% диабетиков на Тайване, и 40,0% из них имеют нарушения сна, аналогичные 38,4% в других странах, но это намного выше, чем у людей, не болевших диабетом (20,8%). На метаболизм и физиологический статус больного СД легко влияет плохое качество сна, что приводит к плохому контролю уровня сахара в крови и легкому развитию осложнений. Это очень сильно влияет на здоровье. Таким образом, бессонница у больных СД является очень важной проблемой для медицинской бригады. Предыдущие исследования показали, что длительная практика тай-чи, Ба Дуань Цзинь и других цигун традиционной китайской медицины может улучшить качество сна, уровень гликозилированного гемоглобина и физиологические показатели бессонницы СД 2 типа. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния препарата Дуо-ин на улучшение качества сна, гликированного гемоглобина (HbA1c) и конституции тела в соответствии с традиционной китайской медициной (ТКМ) при бессоннице у пациентов с СД 2 типа. Ожидается, что результаты этого исследования могут предоставить медицинской команде рекомендации и рекомендации по клинической помощи и уходу на дому за пациентами с бессонницей СД 2 типа, а также предотвратить возникновение осложнений и улучшить качество их жизни, тем самым, снизить стоимость медицинских расходов.
Разработано экспериментальное исследование, в котором будут набраны 60 участников СД 2 типа из амбулаторного отделения центрального медицинского центра в центральной части Тайваня, случайным образом распределенных в экспериментальную или контрольную группу, каждый из 30 участников. Зачисленные участники должны соответствовать: (1) СД 2 типа с диагнозом бессонница; (2) оценка оценки качества сна в Питтсбурге (PSQI) > 5; (3) готовность принять участие и заполнить форму согласия. Метод вмешательства: Обучите Duo-in на практике (дайте руководство Duo-in CD-диску) и санитарному просвещению DM в течение 20 минут в экспериментальной группе, в то время как контрольная группа проводит санитарное просвещение DM только в первые 12 недель, после этого контрольная группа проведет для них то же вмешательство, что и для экспериментальной группы, в течение 12 недель. Экспериментальная группа выполняла Дуо-ин три раза в неделю, каждый раз по 20 минут в течение 12 недель в домашних условиях. Ежедневные дневники перед сном будут вестись в обеих группах. Инструментами в этом исследовании являются: шкала демографических данных участников и факторов помех сна, PSQI, опросник конституции тела (BCQ) ТКМ, HbA1C и ежедневные дневники перед сном. Сбор данных будет проводиться до вмешательства и на 4-й, 8-й, 12-й, 16-й, 20-й и 24-й неделях с PSQI, конституцией тела ТКМ, гликированным гемоглобином (HbA1C) и ежедневными дневниками перед сном. При сборе данных на 4-й, 8-й, 16-й и 20-й неделе PSQI отправится по почте участникам и попросит их ответить. Данные будут анализироваться с помощью описательного и логического статистического анализа, включая частотное распределение, процентное значение, среднее значение, стандартное отклонение, парный t-критерий, t-критерий, критерий хи-квадрат, обобщенное уравнение оценки (GEE; для анализа повторных измерений разного времени). групповая) проверка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- СД 2 типа с диагнозом бессонница;
- Оценка инвентаризации качества сна в Питтсбурге (PSQI) > 5;
- готовы принять участие и заполнить форму согласия.
Критерий исключения:
- ХБП
- ХОБЛ
- Психическое заболевание
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Продвижение упражнений с помощью Дао-ин (китайская йога)
|
Продвижение упражнений с использованием китайской йоги
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычно клиническая практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PSQI
Временное ограничение: 12 недель
|
Питтсбургская оценка качества сна
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БКК
Временное ограничение: 12 недель
|
анкета конституции тела
|
12 недель
|
|
БДНФ
Временное ограничение: 12 недель
|
сывороточный мозговой нейротрофический фактор
|
12 недель
|
|
АБИ
Временное ограничение: 12 недель
|
лодыжечно-плечевой индекс
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE17071B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продвижение упражнений
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
Клинические исследования Йога
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг