Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения с использованием китайской йоги для улучшения бессонницы (Yoga)

4 января 2020 г. обновлено: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

Эффективность Дао-ин (китайской йоги) при бессоннице при сахарном диабете 2 типа

По данным ВОЗ, в настоящее время в мире насчитывается 350 миллионов человек с сахарным диабетом, и количество которых продолжает увеличиваться. Среди всех видов сахарного диабета больше всего людей с сахарным диабетом 2 типа, доля которых на Тайване составляет 98%. Одна треть группы страдает нарушением сна. Уровень распространенности составляет 33,7-52%, что аналогично уровню распространенности за границей (38,4%), но намного выше, чем уровень распространенности среди населения в целом (20,8%). В результате люди с сахарным диабетом подвержены высокому риску нарушения сна. Недостаток сна или плохой сон, как правило, вызывают нарушения обмена веществ, которые влияют на контроль гликемии и ухудшают течение заболевания. В настоящее время исследования подчеркивают распространенность, факторы риска и сахарный диабет, повышение гликемии, осложнения, возникающие в результате недостатка сна. К основным методам оздоровления относятся улучшение условий сна, рекомендации по здоровому питанию, физические упражнения и лечение восточной медициной. В настоящее время ВОЗ активно продвигает комбинированное восточное лечение. Следовательно, ожидание вмешательства Дао-ин (китайская йога) может помочь улучшить качество сна, уровень HbA1c и конституцию восточной медицины, чтобы уменьшить частоту осложнений и улучшить качество жизни, что также может снизить расходы на лекарства. и выступать в качестве медицинской помощи для больных сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), диабет является быстро прогрессирующим хроническим заболеванием. Сахарный диабет II типа (СД) приходится на 98% диабетиков на Тайване, и 40,0% из них имеют нарушения сна, аналогичные 38,4% в других странах, но это намного выше, чем у людей, не болевших диабетом (20,8%). На метаболизм и физиологический статус больного СД легко влияет плохое качество сна, что приводит к плохому контролю уровня сахара в крови и легкому развитию осложнений. Это очень сильно влияет на здоровье. Таким образом, бессонница у больных СД является очень важной проблемой для медицинской бригады. Предыдущие исследования показали, что длительная практика тай-чи, Ба Дуань Цзинь и других цигун традиционной китайской медицины может улучшить качество сна, уровень гликозилированного гемоглобина и физиологические показатели бессонницы СД 2 типа. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния препарата Дуо-ин на улучшение качества сна, гликированного гемоглобина (HbA1c) и конституции тела в соответствии с традиционной китайской медициной (ТКМ) при бессоннице у пациентов с СД 2 типа. Ожидается, что результаты этого исследования могут предоставить медицинской команде рекомендации и рекомендации по клинической помощи и уходу на дому за пациентами с бессонницей СД 2 типа, а также предотвратить возникновение осложнений и улучшить качество их жизни, тем самым, снизить стоимость медицинских расходов.

Разработано экспериментальное исследование, в котором будут набраны 60 участников СД 2 типа из амбулаторного отделения центрального медицинского центра в центральной части Тайваня, случайным образом распределенных в экспериментальную или контрольную группу, каждый из 30 участников. Зачисленные участники должны соответствовать: (1) СД 2 типа с диагнозом бессонница; (2) оценка оценки качества сна в Питтсбурге (PSQI) > 5; (3) готовность принять участие и заполнить форму согласия. Метод вмешательства: Обучите Duo-in на практике (дайте руководство Duo-in CD-диску) и санитарному просвещению DM в течение 20 минут в экспериментальной группе, в то время как контрольная группа проводит санитарное просвещение DM только в первые 12 недель, после этого контрольная группа проведет для них то же вмешательство, что и для экспериментальной группы, в течение 12 недель. Экспериментальная группа выполняла Дуо-ин три раза в неделю, каждый раз по 20 минут в течение 12 недель в домашних условиях. Ежедневные дневники перед сном будут вестись в обеих группах. Инструментами в этом исследовании являются: шкала демографических данных участников и факторов помех сна, PSQI, опросник конституции тела (BCQ) ТКМ, HbA1C и ежедневные дневники перед сном. Сбор данных будет проводиться до вмешательства и на 4-й, 8-й, 12-й, 16-й, 20-й и 24-й неделях с PSQI, конституцией тела ТКМ, гликированным гемоглобином (HbA1C) и ежедневными дневниками перед сном. При сборе данных на 4-й, 8-й, 16-й и 20-й неделе PSQI отправится по почте участникам и попросит их ответить. Данные будут анализироваться с помощью описательного и логического статистического анализа, включая частотное распределение, процентное значение, среднее значение, стандартное отклонение, парный t-критерий, t-критерий, критерий хи-квадрат, обобщенное уравнение оценки (GEE; для анализа повторных измерений разного времени). групповая) проверка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. СД 2 типа с диагнозом бессонница;
  2. Оценка инвентаризации качества сна в Питтсбурге (PSQI) > 5;
  3. готовы принять участие и заполнить форму согласия.

Критерий исключения:

  • ХБП
  • ХОБЛ
  • Психическое заболевание
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Продвижение упражнений с помощью Дао-ин (китайская йога)
Продвижение упражнений с использованием китайской йоги
Без вмешательства: Контроль
Обычно клиническая практика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PSQI
Временное ограничение: 12 недель
Питтсбургская оценка качества сна
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БКК
Временное ограничение: 12 недель
анкета конституции тела
12 недель
БДНФ
Временное ограничение: 12 недель
сывороточный мозговой нейротрофический фактор
12 недель
АБИ
Временное ограничение: 12 недель
лодыжечно-плечевой индекс
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвижение упражнений

Клинические исследования Йога

Подписаться