- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03251755
Ćwiczenia z wykorzystaniem chińskiej jogi poprawiające bezsenność (Yoga)
Skuteczność Dao-in (chińskiej jogi) na bezsenność w cukrzycy typu 2
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) cukrzyca jest szybko rosnącą chorobą przewlekłą. Cukrzyca typu II (DM) stanowiła 98% diabetyków na Tajwanie, a 40,0% z nich ma zaburzenia snu podobne do 38,4% w innych krajach, ale jest to znacznie więcej niż u osób, które nie chorowały na cukrzycę (20,8%). Na przemianę materii i stan fizjologiczny pacjenta z cukrzycą łatwo wpływa zła jakość snu, co skutkuje złą kontrolą poziomu cukru we krwi i łatwymi do przeprowadzenia powikłaniami. To bardzo duży wpływ na zdrowie. Tak więc bezsenność u pacjenta z cukrzycą jest bardzo ważnym problemem opieki dla zespołu medycznego. Wcześniejsze badania wykazały, że długotrwała praktyka tai chi, Ba Duan Jin i innych qigong tradycyjnej medycyny chińskiej może poprawić jakość snu, glikozylowaną hemoglobinę i fizjologiczne wskaźniki bezsenności w cukrzycy typu 2. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu Duo-in na poprawę jakości snu, hemoglobiny glikowanej (HbA1c) i budowy ciała tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) w bezsenności pacjenta z cukrzycą typu 2. Oczekuje się, że wyniki tego badania mogą dostarczyć zespołowi medycznemu odniesienia i wskazówek dotyczących opieki klinicznej i domowej nad pacjentami z bezsennością w cukrzycy typu 2 oraz zapobiegać występowaniu powikłań i poprawiać jakość ich życia, a tym samym do zmniejszenia koszt wydatków medycznych.
Planowane jest badanie eksperymentalne, w którym zostanie zrekrutowanych 60 uczestników DM typu 2 pochodzących z oddziału ambulatoryjnego centrali medycznej w środkowym Tajwanie, losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej, każda po 30 uczestników. Zakwalifikowani uczestnicy powinni spełniać: (1) DM typu 2 z rozpoznaniem bezsenności; (2) wynik Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment (PSQI) > 5; (3) chęci udziału i wypełnienia formularza zgody. Metoda interwencji: Naucz Duo-w praktyce (podaj wskazówki Duo-na płycie CD) i edukacji zdrowotnej DM przez 20 minut w grupie eksperymentalnej, podczas gdy grupa kontrolna prowadzi edukację zdrowotną DM tylko w ciągu pierwszych 12 tygodni, potem grupa kontrolna zapewni im taką samą interwencję jak grupie eksperymentalnej przez 12 tygodni. Grupa eksperymentalna wykonywała Duo-in trzy razy w tygodniu, każdorazowo po 20 minut przez 12 tygodni w domu. Codzienne dzienniczki przed snem będą rejestrowane w obu grupach. Narzędziami w tym badaniu są: skala danych demograficznych uczestników i czynników zakłócających sen, PSQI, kwestionariusz konstytucji ciała TCM (BCQ), HbA1C oraz dzienniczki przed snem. Zbieranie danych nastąpi przed interwencją oraz w 4., 8., 12., 16., 20. i 24. tygodniu, z PSQI, budową ciała TCM, hemoglobiną glikowaną (HbA1C) i codziennymi dzienniczkami przed snem. Zbieranie danych w 4., 8., 16. i 20. tygodniu spowoduje wysłanie PSQI do uczestników i poproszenie ich o odpowiedź. Dane będą analizowane za pomocą opisowej i wnioskowanej analizy statystycznej, w tym rozkładu częstotliwości, procentu, średniej, odchylenia standardowego, sparowanego testu t, testu t, testu chi-kwadrat, uogólnionego równania oszacowania (GEE; do analizy powtarzanego pomiaru w różnym czasie i grupowe) weryfikacja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2 z rozpoznaniem bezsenności;
- Wynik Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment (PSQI) > 5;
- chęci udziału i wypełnienia formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba nerek
- POChP
- Choroba umysłowa
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Promocja ćwiczeń z wykorzystaniem Dao-in (chińska joga)
|
Promocja ćwiczeń z wykorzystaniem chińskiej jogi
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zazwyczaj praktyka kliniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PSQI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik oceny jakości snu w Pittsburghu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BCQ
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
kwestionariusz budowy ciała
|
12 tygodni
|
|
BDNF
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego w surowicy
|
12 tygodni
|
|
ABI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wskaźnik kostka-ramię
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE17071B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny