Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia z wykorzystaniem chińskiej jogi poprawiające bezsenność (Yoga)

4 stycznia 2020 zaktualizowane przez: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

Skuteczność Dao-in (chińskiej jogi) na bezsenność w cukrzycy typu 2

Według danych WHO obecnie na świecie choruje na cukrzycę 350 mln osób, a liczba ta wciąż rośnie. Spośród wszystkich typów cukrzycy najwyżej występują osoby z cukrzycą typu 2, których odsetek na Tajwanie wynosi 98%. Jedna trzecia grupy cierpi na zaburzenia snu. Wskaźnik rozpowszechnienia wynosi 33,7-52%, podobnie jak wskaźnik rozpowszechnienia za granicą (38,4%), ale jest znacznie wyższy niż wskaźnik rozpowszechnienia ogółu społeczeństwa (20,8%). W rezultacie osoby z cukrzycą są w grupie wysokiego ryzyka zaburzeń snu. Brak wystarczającej ilości snu lub źle wysypiający się powoduje zwykle zaburzenia metabolizmu, które wpływają na kontrolę glikemii i pogłębiają przebieg choroby. Obecnie badania kładą nacisk na częstość występowania, czynniki ryzyka i cukrzycę, wzrost glikemii, powikłania wynikające z braku snu. Podstawowe metody usprawniające obejmują poprawę warunków snu, zalecenie zdrowej diety, ćwiczenia fizyczne oraz leczenie medycyną orientalną. W chwili obecnej WHO aktywnie promuje połączenie leczenia orientalnego. W związku z tym oczekiwanie, że interwencja Dao-in (chińska joga) może przyczynić się do poprawy jakości snu, poziomu HbA1c i konstytucji medycyny orientalnej, w celu zmniejszenia częstości powikłań i poprawy jakości życia, co może również zmniejszyć wydatki na leki i działać jako opieka zdrowotna dla pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) cukrzyca jest szybko rosnącą chorobą przewlekłą. Cukrzyca typu II (DM) stanowiła 98% diabetyków na Tajwanie, a 40,0% z nich ma zaburzenia snu podobne do 38,4% w innych krajach, ale jest to znacznie więcej niż u osób, które nie chorowały na cukrzycę (20,8%). Na przemianę materii i stan fizjologiczny pacjenta z cukrzycą łatwo wpływa zła jakość snu, co skutkuje złą kontrolą poziomu cukru we krwi i łatwymi do przeprowadzenia powikłaniami. To bardzo duży wpływ na zdrowie. Tak więc bezsenność u pacjenta z cukrzycą jest bardzo ważnym problemem opieki dla zespołu medycznego. Wcześniejsze badania wykazały, że długotrwała praktyka tai chi, Ba Duan Jin i innych qigong tradycyjnej medycyny chińskiej może poprawić jakość snu, glikozylowaną hemoglobinę i fizjologiczne wskaźniki bezsenności w cukrzycy typu 2. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu Duo-in na poprawę jakości snu, hemoglobiny glikowanej (HbA1c) i budowy ciała tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) w bezsenności pacjenta z cukrzycą typu 2. Oczekuje się, że wyniki tego badania mogą dostarczyć zespołowi medycznemu odniesienia i wskazówek dotyczących opieki klinicznej i domowej nad pacjentami z bezsennością w cukrzycy typu 2 oraz zapobiegać występowaniu powikłań i poprawiać jakość ich życia, a tym samym do zmniejszenia koszt wydatków medycznych.

Planowane jest badanie eksperymentalne, w którym zostanie zrekrutowanych 60 uczestników DM typu 2 pochodzących z oddziału ambulatoryjnego centrali medycznej w środkowym Tajwanie, losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej, każda po 30 uczestników. Zakwalifikowani uczestnicy powinni spełniać: (1) DM typu 2 z rozpoznaniem bezsenności; (2) wynik Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment (PSQI) > 5; (3) chęci udziału i wypełnienia formularza zgody. Metoda interwencji: Naucz Duo-w praktyce (podaj wskazówki Duo-na płycie CD) i edukacji zdrowotnej DM przez 20 minut w grupie eksperymentalnej, podczas gdy grupa kontrolna prowadzi edukację zdrowotną DM tylko w ciągu pierwszych 12 tygodni, potem grupa kontrolna zapewni im taką samą interwencję jak grupie eksperymentalnej przez 12 tygodni. Grupa eksperymentalna wykonywała Duo-in trzy razy w tygodniu, każdorazowo po 20 minut przez 12 tygodni w domu. Codzienne dzienniczki przed snem będą rejestrowane w obu grupach. Narzędziami w tym badaniu są: skala danych demograficznych uczestników i czynników zakłócających sen, PSQI, kwestionariusz konstytucji ciała TCM (BCQ), HbA1C oraz dzienniczki przed snem. Zbieranie danych nastąpi przed interwencją oraz w 4., 8., 12., 16., 20. i 24. tygodniu, z PSQI, budową ciała TCM, hemoglobiną glikowaną (HbA1C) i codziennymi dzienniczkami przed snem. Zbieranie danych w 4., 8., 16. i 20. tygodniu spowoduje wysłanie PSQI do uczestników i poproszenie ich o odpowiedź. Dane będą analizowane za pomocą opisowej i wnioskowanej analizy statystycznej, w tym rozkładu częstotliwości, procentu, średniej, odchylenia standardowego, sparowanego testu t, testu t, testu chi-kwadrat, uogólnionego równania oszacowania (GEE; do analizy powtarzanego pomiaru w różnym czasie i grupowe) weryfikacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. cukrzyca typu 2 z rozpoznaniem bezsenności;
  2. Wynik Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment (PSQI) > 5;
  3. chęci udziału i wypełnienia formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba nerek
  • POChP
  • Choroba umysłowa
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Promocja ćwiczeń z wykorzystaniem Dao-in (chińska joga)
Promocja ćwiczeń z wykorzystaniem chińskiej jogi
Brak interwencji: Kontrola
Zazwyczaj praktyka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PSQI
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik oceny jakości snu w Pittsburghu
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BCQ
Ramy czasowe: 12 tygodni
kwestionariusz budowy ciała
12 tygodni
BDNF
Ramy czasowe: 12 tygodni
czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego w surowicy
12 tygodni
ABI
Ramy czasowe: 12 tygodni
wskaźnik kostka-ramię
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga

3
Subskrybuj