Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening met behulp van Chinese yoga Slapeloosheid verbeteren (Yoga)

4 januari 2020 bijgewerkt door: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

De effectiviteit van Dao-in (Chinese yoga) op slapeloosheid bij diabetes mellitus type 2

Volgens de gegevens van de WHO zijn er momenteel 350 miljoen mensen met diabetes mellitus in de wereld, en het aantal neemt nog steeds toe. Van alle soorten diabetes mellitus zijn er hoogstens mensen met diabetes mellitus type 2, en het aandeel daarvan in Taiwan is 98%. Een derde van de groep lijdt aan slaapstoornissen. Het prevalentiepercentage is 33,7-52%, vergelijkbaar met het prevalentiepercentage in het buitenland (38,4%), maar het is veel hoger dan het prevalentiepercentage van het grote publiek (20,8%). Als gevolg hiervan lopen mensen met diabetes mellitus een hoog risico op slaapstoornissen. Onvoldoende slaap of slecht slapen heeft de neiging om een ​​abnormaal metabolisme te veroorzaken, wat de controle van de bloedsuikerspiegel beïnvloedt en de ziekte verergert. Momenteel leggen onderzoeken de nadruk op prevalentie, risicofactoren en diabetes mellitus, toenemende glycemie, complicaties die het gevolg zijn van slaapgebrek. Primaire verbeteringsmethoden zijn onder meer het verbeteren van de slaapomgeving, het aanbevelen van gezonde voeding, lichaamsbeweging en het ondergaan van een behandeling met oosterse geneeskunde. Op dit moment promoot de WHO actief de combinatie van oosterse behandelingen. Bijgevolg zou het verwachten van de tussenkomst van Dao-in (Chinese yoga) kunnen helpen om de slaapkwaliteit, het HbA1c-percentage en de constitutie van de oosterse geneeskunde te verbeteren, om de incidentie van complicaties te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren, wat ook de kosten van medicatie zou kunnen verminderen. en fungeren als een gezondheidszorg voor diabetes mellitus patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is diabetes een snelgroeiende chronische ziekte. Type II diabetes mellitus (DM) was goed voor 98% van de diabetici in Taiwan, en 40,0% van hen heeft slaapstoornissen, vergelijkbaar met de 38,4% in andere landen, maar het is veel hoger dan de mensen die geen diabetici hadden (20,8%). Het metabolisme en de fysiologische status van de DM-patiënt worden gemakkelijk beïnvloed door een slechte slaapkwaliteit, wat resulteert in een slechte controle van de bloedsuikerspiegel en gemakkelijk te leiden complicaties. Het heeft een zeer grote impact op de gezondheid. Dus de slapeloosheid bij DM-patiënten is een zeer belangrijk zorgprobleem voor het medische gezondheidsteam. Eerdere studies hebben aangetoond dat langdurige beoefening van tai chi, Ba Duan Jin en andere traditionele Chinese geneeskunde Qigong de slaapkwaliteit, geglycosyleerde hemoglobine en fysiologische indicatoren van slapeloosheid type 2 DM kan verbeteren. Daarom is het doel van deze studie om het effect van de Duo-in te onderzoeken op het verbeteren van de slaapkwaliteit, geglyceerd hemoglobine (HbA1c) en de traditionele Chinese medische (TCM) lichaamsbouw bij slapeloosheid van type 2 DM-patiënt. Verwacht wordt dat de resultaten van deze studie het medisch gezondheidsteam kunnen voorzien van referentie en begeleiding van klinische zorg en thuiszorg van de patiënten met slapeloosheid type 2 DM, en het optreden van complicaties kunnen voorkomen en hun kwaliteit van leven kunnen verbeteren, waardoor de de kosten van medische kosten.

Er wordt een experimenteel onderzoek opgezet, er zullen 60 type 2 DM-deelnemers worden geworven, afkomstig van een polikliniek van een medische centrale in het centrum van Taiwan, willekeurig toegewezen aan een experimentele of controlegroep van elk 30 deelnemers. De ingeschreven deelnemers moeten voldoen aan: (1) type 2 DM met de diagnose slapeloosheid; (2) Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment-score (PSQI)> 5; (3) bereid om deel te nemen aan en het toestemmingsformulier in te vullen. De interventiemethode: Duo-in practice (begeleiding geven Duo-in cd-disk) en de DM gezondheidsvoorlichting gedurende 20 minuten in experimentele groep, terwijl de controlegroep alleen de DM gezondheidsvoorlichting geeft in de eerste 12 weken, daarna de controlegroep zal hen gedurende 12 weken dezelfde interventie geven als de experimentele groep. De experimentele groep voerde Duo-in drie keer per week uit, telkens gedurende 20 minuten gedurende 12 weken thuis. Dagelijkse bedtijddagboeken worden in beide groepen bijgehouden. De hulpmiddelen in deze studie zijn: de schaal van de demografische gegevens van de deelnemer en interferentiefactoren van slaap, PSQI, TCM-vragenlijst over de samenstelling van het lichaam (BCQ), HbA1C en dagelijkse bedtijddagboeken. De gegevensverzameling vindt plaats vóór de interventie en in de 4e, 8e, 12e, 16e, 20e en 24e week, met PSQI, TCM-lichaamsbouw, Glycated Hemoglobine (HbA1C) en dagelijkse bedtijddagboeken. De gegevensverzameling op de 4e, 8e, 16e en 20e week zal de PSQI naar de deelnemers mailen en hen vragen om te antwoorden. Gegevens zullen worden geanalyseerd door beschrijvende en inferentiële statistische analyse, inclusief frequentieverdeling, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, gepaarde t-test, t-test, chikwadraattest, de algemene schattingsvergelijking (GEE; om de herhaalde meting van verschillende tijdsmetingen te analyseren) en groeps) verificatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. type 2 DM met de diagnose slapeloosheid;
  2. Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment-score (PSQI)> 5;
  3. bereid om deel te nemen en het toestemmingsformulier in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • CKD
  • COPD
  • Geestelijke ziekte
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Bewegingspromotie met behulp van Dao-in (Chinese yoga)
Bewegingspromotie met behulp van Chinese yoga
Geen tussenkomst: Controle
Meestal klinische praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSQI
Tijdsspanne: 12 weken
Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment-score
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BCQ
Tijdsspanne: 12 weken
vragenlijst over de lichaamsbouw
12 weken
BDNF
Tijdsspanne: 12 weken
serum van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
12 weken
ABI
Tijdsspanne: 12 weken
enkel-brachiale index
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yoga

3
Abonneren