- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03251755
Oefening met behulp van Chinese yoga Slapeloosheid verbeteren (Yoga)
De effectiviteit van Dao-in (Chinese yoga) op slapeloosheid bij diabetes mellitus type 2
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is diabetes een snelgroeiende chronische ziekte. Type II diabetes mellitus (DM) was goed voor 98% van de diabetici in Taiwan, en 40,0% van hen heeft slaapstoornissen, vergelijkbaar met de 38,4% in andere landen, maar het is veel hoger dan de mensen die geen diabetici hadden (20,8%). Het metabolisme en de fysiologische status van de DM-patiënt worden gemakkelijk beïnvloed door een slechte slaapkwaliteit, wat resulteert in een slechte controle van de bloedsuikerspiegel en gemakkelijk te leiden complicaties. Het heeft een zeer grote impact op de gezondheid. Dus de slapeloosheid bij DM-patiënten is een zeer belangrijk zorgprobleem voor het medische gezondheidsteam. Eerdere studies hebben aangetoond dat langdurige beoefening van tai chi, Ba Duan Jin en andere traditionele Chinese geneeskunde Qigong de slaapkwaliteit, geglycosyleerde hemoglobine en fysiologische indicatoren van slapeloosheid type 2 DM kan verbeteren. Daarom is het doel van deze studie om het effect van de Duo-in te onderzoeken op het verbeteren van de slaapkwaliteit, geglyceerd hemoglobine (HbA1c) en de traditionele Chinese medische (TCM) lichaamsbouw bij slapeloosheid van type 2 DM-patiënt. Verwacht wordt dat de resultaten van deze studie het medisch gezondheidsteam kunnen voorzien van referentie en begeleiding van klinische zorg en thuiszorg van de patiënten met slapeloosheid type 2 DM, en het optreden van complicaties kunnen voorkomen en hun kwaliteit van leven kunnen verbeteren, waardoor de de kosten van medische kosten.
Er wordt een experimenteel onderzoek opgezet, er zullen 60 type 2 DM-deelnemers worden geworven, afkomstig van een polikliniek van een medische centrale in het centrum van Taiwan, willekeurig toegewezen aan een experimentele of controlegroep van elk 30 deelnemers. De ingeschreven deelnemers moeten voldoen aan: (1) type 2 DM met de diagnose slapeloosheid; (2) Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment-score (PSQI)> 5; (3) bereid om deel te nemen aan en het toestemmingsformulier in te vullen. De interventiemethode: Duo-in practice (begeleiding geven Duo-in cd-disk) en de DM gezondheidsvoorlichting gedurende 20 minuten in experimentele groep, terwijl de controlegroep alleen de DM gezondheidsvoorlichting geeft in de eerste 12 weken, daarna de controlegroep zal hen gedurende 12 weken dezelfde interventie geven als de experimentele groep. De experimentele groep voerde Duo-in drie keer per week uit, telkens gedurende 20 minuten gedurende 12 weken thuis. Dagelijkse bedtijddagboeken worden in beide groepen bijgehouden. De hulpmiddelen in deze studie zijn: de schaal van de demografische gegevens van de deelnemer en interferentiefactoren van slaap, PSQI, TCM-vragenlijst over de samenstelling van het lichaam (BCQ), HbA1C en dagelijkse bedtijddagboeken. De gegevensverzameling vindt plaats vóór de interventie en in de 4e, 8e, 12e, 16e, 20e en 24e week, met PSQI, TCM-lichaamsbouw, Glycated Hemoglobine (HbA1C) en dagelijkse bedtijddagboeken. De gegevensverzameling op de 4e, 8e, 16e en 20e week zal de PSQI naar de deelnemers mailen en hen vragen om te antwoorden. Gegevens zullen worden geanalyseerd door beschrijvende en inferentiële statistische analyse, inclusief frequentieverdeling, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, gepaarde t-test, t-test, chikwadraattest, de algemene schattingsvergelijking (GEE; om de herhaalde meting van verschillende tijdsmetingen te analyseren) en groeps) verificatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2 DM met de diagnose slapeloosheid;
- Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment-score (PSQI)> 5;
- bereid om deel te nemen en het toestemmingsformulier in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- CKD
- COPD
- Geestelijke ziekte
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Bewegingspromotie met behulp van Dao-in (Chinese yoga)
|
Bewegingspromotie met behulp van Chinese yoga
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Meestal klinische praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSQI
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment-score
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BCQ
Tijdsspanne: 12 weken
|
vragenlijst over de lichaamsbouw
|
12 weken
|
|
BDNF
Tijdsspanne: 12 weken
|
serum van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
|
12 weken
|
|
ABI
Tijdsspanne: 12 weken
|
enkel-brachiale index
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE17071B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Yoga
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityWerving
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
University of Central FloridaNog niet aan het wervenOnderrug pijnVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSpanning | Ongerustheid | Telerevalidatie | Yoga | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)VoltooidProstaatcarcinoomVerenigde Staten