Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat a kínai jógával az álmatlanság enyhítésére (Yoga)

2020. január 4. frissítette: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

A Dao-in (kínai jóga) hatékonysága az álmatlanságra 2-es típusú cukorbetegségben

A WHO adatai szerint jelenleg 350 millió cukorbeteg van a világon, és számuk még mindig növekszik. A diabetes mellitus összes típusa közül legfeljebb a 2-es típusú cukorbetegek vannak, amelyek aránya Tajvanon 98%. A csoport egyharmada alvászavarban szenved. A prevalencia arány 33,7-52%, hasonló a külföldi prevalencia arányhoz (38,4%), de jóval magasabb, mint a lakossági prevalencia (20,8%). Ennek eredményeként a diabetes mellitusban szenvedőknél nagy az alvászavar kockázata. Az elégtelen alvás vagy a rossz alvás általában kóros anyagcserét okoz, ami befolyásolja a vércukorszint szabályozását és súlyosbítja a betegséget. A jelenlegi vizsgálatok a prevalencia rátáját, a rizikófaktorokat és a cukorbetegséget, a növekvő glikémiát, az alváshiányból adódó szövődményeket hangsúlyozzák. Az elsődleges javítási módszerek közé tartozik az alvási környezet javítása, az egészséges táplálkozás, a testmozgás és a keleti gyógyászati ​​kezelések ajánlása. Jelenleg a WHO aktívan támogatja a keleti kezelések kombinációját. Következésképpen a Dao-in (kínai jóga) beavatkozásának elvárása javíthatja az alvás minőségét, a HbA1c-értéket és a keleti orvoslás felépítését, a szövődmények előfordulásának csökkentését és az életminőség javítását, ami a gyógyszeres kezelés költségeit is csökkentheti. és a cukorbetegségben szenvedő betegek egészségügyi ellátásaként működik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a cukorbetegség gyorsan növekvő krónikus betegség. A II-es típusú diabetes mellitus (DM) a tajvani cukorbetegek 98%-át tette ki, és 40,0%-uknak hasonló alvászavarai vannak, mint más országokban, 38,4%-ban, de jóval magasabb, mint a nem cukorbetegek (20,8%). A DM-beteg anyagcseréjét és élettani állapotát könnyen befolyásolja a rossz alvásminőség, ami rossz vércukorszint-szabályozást és könnyen vezethető szövődményeket eredményez. Nagyon nagy hatással van az egészségre. Tehát a DM-beteg álmatlansága nagyon fontos gondozási probléma az egészségügyi csapat számára. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a tai chi, a Ba Duan Jin és más hagyományos kínai gyógyászat qigong hosszú távú gyakorlása javíthatja az alvás minőségét, a glikozilált hemoglobint és a 2-es típusú DM álmatlanság fiziológiai mutatóit. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Duo-in hatását az alvásminőség, a glikált hemoglobin (HbA1c) és a hagyományos kínai orvoslás (TCM) testalkatának javítására 2-es típusú DM-es betegek álmatlanságában. A tanulmány eredményei várhatóan referenciát és útmutatást nyújthatnak az egészségügyi csapat számára a 2-es típusú DM álmatlanságban szenvedő betegek klinikai ellátásához és otthoni gondozásához, valamint megelőzhetik a szövődmények előfordulását és javíthatják életminőségüket, ezáltal csökkentve az orvosi költségeket.

Kísérleti tanulmányt terveznek, amelyben 60 2-es típusú DM résztvevőt vesznek fel a tajvani központi egészségügyi központ ambuláns osztályáról, véletlenszerűen beosztva a 30 résztvevőből álló kísérleti vagy kontrollcsoportba. A beiratkozott résztvevőknek meg kell felelniük: (1) 2-es típusú DM álmatlanság diagnózissal; (2) Pittsburgh alvásminőségi készletértékelési pontszám (PSQI) > 5; (3) hajlandó részt venni és kitölteni a beleegyezési űrlapot. A beavatkozás módszere: Duo-in gyakorlatban (útmutatást ad Duo-in CD lemezt) és DM egészségnevelést 20 percig kísérleti csoportban, míg a kontroll csoport csak az első 12 hétben tart DM egészségnevelést, ezt követően a kontroll csoport. ugyanazt a beavatkozást fogja adni nekik, mint a kísérleti csoportnak 12 hétig. A kísérleti csoport hetente háromszor végzett Duo-in-t, minden alkalommal 20 percig 12 héten keresztül otthon. Mindkét csoportban napi lefekvésnaplót rögzítünk. A tanulmány eszközei a következők: a résztvevők demográfiai adatainak és az alvás zavaró tényezőinek skálája, PSQI, TCM testalkati kérdőív (BCQ), HbA1C és napi lefekvésnaplók. Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt és a 4., 8., 12., 16., 20. és 24. héten történik, PSQI-vel, TCM-testfelépítéssel, glikált hemoglobinnal (HbA1C) és napi lefekvés előtti naplóval. Az adatgyűjtés 4., 8., 16. és 20. héten postán küldi el a PSQI-t a résztvevőknek, és kéri őket, hogy válaszoljanak. Az adatokat leíró és következtetéses statisztikai elemzéssel elemzik, beleértve a gyakorisági eloszlást, százalékot, átlagot, szórást, páros t-próbát, t-próbát, Khi-négyzet tesztet, az általánosított becslési egyenletet (GEE; a különböző idők ismételt mérésének elemzéséhez). és csoport) ellenőrzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 2-es típusú DM álmatlanság diagnózisával;
  2. Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment score (PSQI) > 5;
  3. hajlandó részt venni és kitölteni a hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • CKD
  • COPD
  • Mentális betegség
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
Edzéspromóció Dao-in (kínai jóga) segítségével
Gyakorlat promóció a kínai jóga segítségével
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Általában klinikai gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PSQI
Időkeret: 12 hét
Pittsburgh alvásminőségi készletértékelési pontszám
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BCQ
Időkeret: 12 hét
testalkati kérdőív
12 hét
BDNF
Időkeret: 12 hét
szérum agyi eredetű neurotróf faktor
12 hét
ABI
Időkeret: 12 hét
boka-kar index
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel