Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tren med kinesisk yoga for å forbedre søvnløshet (Yoga)

4. januar 2020 oppdatert av: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

Effektiviteten av Dao-in (kinesisk yoga) på søvnløshet ved type 2 diabetes mellitus

I følge data fra WHO er det for tiden 350 millioner mennesker med diabetes mellitus i verden, og mengden av disse øker fortsatt. Blant alle typer diabetes mellitus er personer med diabetes mellitus type 2 på det meste, og andelen av disse i Taiwan er 98 %. En tredjedel av gruppen lider av søvnforstyrrelser. Prevalensraten er 33,7-52 %, tilsvarende prevalensraten i utlandet (38,4 %), men den er mye høyere enn prevalensraten for allmennheten (20,8 %). Som et resultat har personer med diabetes mellitus høy risiko for søvnforstyrrelser. Å ikke ha nok søvn eller dårlig søvn har en tendens til å forårsake unormal metabolisme, noe som påvirker kontrollen av glykemi og forverrer sykdommen. For tiden legger undersøkelser vekt på prevalensrate, risikofaktorer og diabetes mellitus, økende glykemi, komplikasjoner som skyldes mangel på søvn. Primære forbedringsmetoder inkluderer forbedring av sovemiljøet, anbefaling av sunt kosthold, trening og behandling av orientalsk medisin. For tiden fremmer WHO aktivt kombinasjonen av orientalsk behandling. Følgelig kan det å forvente intervensjon av Dao-in (kinesisk yoga) bidra til å forbedre søvnkvaliteten, HbA1c-frekvensen og orientalsk medisinkonstitusjon, for å redusere forekomsten av komplikasjoner og forbedre livskvaliteten, noe som også kan redusere utgiftene til medisinering og fungere som helsehjelp for diabetes mellituspasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) er diabetes en raskt voksende kronisk sykdom. Type II diabetes mellitus (DM) utgjorde 98 % av diabetikere i Taiwan, og 40,0 % av dem har søvnforstyrrelser tilsvarende andre lands 38,4 %, men det er mye høyere enn de som ikke hadde diabetikere (20,8 %). Metabolismen og den fysiologiske statusen til DM-pasienter påvirkes lett av dårlig søvnkvalitet, noe som resulterer i dårlig blodsukkerkontroll og lett å føre til komplikasjoner. Det er en veldig stor innvirkning på helsen. Så søvnløshet hos DM-pasienter er et veldig viktig omsorgsproblem for medisinsk helseteam. Tidligere studier har funnet at langsiktig praksis med tai chi, Ba Duan Jin og annen tradisjonell kinesisk medisin qigong kan forbedre søvnkvaliteten, glykosylert hemoglobin og fysiologiske indikatorer på type 2 DM søvnløshet. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av Duo-in på forbedring av søvnkvalitet, glykert hemoglobin (HbA1c) og tradisjonell kinesisk medisinsk (TCM) kroppskonstitusjon ved søvnløshet hos pasienter med type 2 DM. Det forventes at resultatene av denne studien kan gi medisinsk helseteam referanse og veiledning for klinisk behandling og hjemmehjelp til pasienter med type 2 DM-søvnløshet, og forhindre forekomsten av komplikasjoner og forbedre deres livskvalitet, for derved å redusere kostnadene til medisinske utgifter.

En eksperimentell studie er designet, det vil rekruttere 60 type 2 DM-deltakere som kommer fra en poliklinisk avdeling på en medisinsk sentral sentralt i Taiwan, tilfeldig tildelt eksperimentell eller kontrollgruppe hver på 30 deltakere. Deltakerne er påmeldt bør møte: (1) type 2 DM med diagnosen søvnløshet; (2) Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment score (PSQI)> 5; (3) villig til å delta i og fylle ut samtykkeskjemaet. Intervensjonsmetoden: Lære Duo-i praksis (gi veiledning Duo-in CD-plate) og DM helseopplæringen i 20 minutter i forsøksgruppe, mens kontrollgruppen kun gir DM helseopplæringen de første 12 ukene, deretter kontrollgruppen vil gi dem samme intervensjon som forsøksgruppen i 12 uker. Eksperimentgruppen utførte Duo-in tre ganger i uken, hver gang i 20 minutter i 12 uker hjemme. Dagbøker for sengetid vil bli registrert i begge grupper. Verktøyene i denne studien er: omfanget av deltakerens demografiske data og forstyrrelsesfaktorer for søvn, PSQI, TCM body constitution questionnaire (BCQ), HbA1C og daglige sengetidsdagbøker. Datainnsamling vil foregå før intervensjon og uke 4, 8, 12, 16, 20 og 24, med PSQI, TCM kroppskonstitusjon, glykert hemoglobin (HbA1C) og daglige sengetidsdagbøker. Datainnsamlingen på 4., 8., 16. og 20. uke vil sende PSQI til deltakerne og be dem svare. Data vil analysere ved beskrivende og inferensiell statistisk analyse, inkludert frekvensfordeling, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, Paret t-test, t-test, Chi-kvadrattest, den generaliserte estimeringsligningen (GEE; for å analysere gjentatte målinger av forskjellig tid) og gruppe) verifisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. type 2 DM med diagnosen søvnløshet;
  2. Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment score (PSQI)> 5;
  3. villig til å delta i og fylle ut samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • CKD
  • KOLS
  • Mentalt syk
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Treningspromotering ved hjelp av Dao-in (kinesisk yoga)
Treningspromotering ved hjelp av kinesisk yoga
Ingen inngripen: Kontroll
Vanligvis klinisk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSQI
Tidsramme: 12 uker
Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment score
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BCQ
Tidsramme: 12 uker
spørreskjema for organforfatning
12 uker
BDNF
Tidsramme: 12 uker
serum hjerneavledet nevrotrofisk faktor
12 uker
ABI
Tidsramme: 12 uker
ankel-brachial indeks
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opprykk for trening

3
Abonnere