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Ejercicio con yoga chino para mejorar el insomnio (Yoga)

4 de enero de 2020 actualizado por: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

La eficacia del dao-in (yoga chino) sobre el insomnio en la diabetes mellitus tipo 2

Según los datos de la OMS, actualmente hay 350 millones de personas con diabetes mellitus en el mundo, y la cantidad de las cuales sigue aumentando. Entre todos los tipos de diabetes mellitus, las personas con diabetes mellitus tipo 2 son como máximo, y la proporción en Taiwán es del 98%. Un tercio del grupo sufre de trastorno del sueño. La tasa de prevalencia es 33,7-52%, similar a la tasa de prevalencia en el extranjero (38,4%), pero es mucho más alta que la tasa de prevalencia del público en general (20,8%). Como resultado, las personas con diabetes mellitus tienen un alto riesgo de sufrir trastornos del sueño. No dormir lo suficiente o dormir mal suele provocar alteraciones en el metabolismo, que influyen en el control de la glucemia y empeoran la enfermedad. Actualmente, las investigaciones enfatizan la tasa de prevalencia, los factores de riesgo y la diabetes mellitus, el aumento de la glucemia, las complicaciones que resultan de la falta de sueño. Los principales métodos de mejora incluyen la mejora del ambiente para dormir, la recomendación de una dieta saludable, el ejercicio y el tratamiento con medicina oriental. En la actualidad, la OMS está promoviendo activamente la combinación de tratamientos orientales. En consecuencia, esperar la intervención de Dao-in (Yoga Chino) podría ayudar a mejorar la calidad del sueño, la tasa de HbA1c y la constitución de la medicina oriental, con el fin de disminuir la incidencia de complicaciones y mejorar la calidad de vida, lo que también podría disminuir el gasto en medicamentos. y actuar como un cuidado de la salud para los pacientes con diabetes mellitus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la diabetes es una enfermedad crónica de rápido crecimiento. La diabetes mellitus tipo II (DM) representó el 98% de los diabéticos en Taiwán, y el 40,0% de ellos tiene trastornos del sueño similar al 38,4% de otros países, pero es mucho más alto que las personas que no tenían diabetes (20,8%). El metabolismo y el estado fisiológico del paciente con DM se ven fácilmente afectados por la mala calidad del sueño, lo que resulta en un control deficiente del azúcar en la sangre y complicaciones fáciles de provocar. Es un impacto muy grande en la salud. Por lo que el insomnio en el paciente con DM es un tema de atención muy importante para el equipo médico de salud. Estudios previos han encontrado que la práctica a largo plazo de tai chi, Ba Duan Jin y otro qigong de la medicina tradicional china pueden mejorar la calidad del sueño, la hemoglobina glicosilada y los indicadores fisiológicos del insomnio de la DM tipo 2. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto de Duo-in en la mejora de la calidad del sueño, la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y la constitución corporal de la Medicina Tradicional China (MTC) en el insomnio de pacientes con DM tipo 2. Se espera que los resultados de este estudio puedan brindar al equipo médico de salud referencia y orientación de la atención clínica y domiciliaria de los pacientes con DM tipo 2 insomnio, y prevenir la ocurrencia de complicaciones y mejorar su calidad de vida, reduciendo así el costo de los gastos médicos.

Se diseña un estudio experimental, reclutará a 60 participantes con DM tipo 2 provenientes de un departamento de pacientes ambulatorios de un centro médico en el centro de Taiwán, asignados aleatoriamente a un grupo experimental o de control cada uno de 30 participantes. Los participantes que se inscriban deben cumplir con: (1) DM tipo 2 con diagnóstico de insomnio; (2) Puntaje de Evaluación del Inventario de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)> 5; (3) dispuesto a participar y completar el formulario de consentimiento. El método de intervención: Enseñar a Duo-in en la práctica (dar orientación en el disco CD Duo-in) y la educación para la salud de DM durante 20 minutos en el grupo experimental, mientras que el grupo de control solo brindó educación para la salud de DM en las primeras 12 semanas, después de eso, el grupo de control les dará la misma intervención que el grupo experimental durante 12 semanas. El grupo experimental realizó Duo-in tres veces por semana, cada vez durante 20 minutos durante 12 semanas en casa. Se registrarán diarios a la hora de acostarse en ambos grupos. Las herramientas de este estudio son: la escala de datos demográficos de los participantes y factores de interferencia del sueño, PSQI, cuestionario de constitución corporal TCM (BCQ), HbA1C y diarios diarios antes de acostarse. La recolección de datos será antes de la intervención y las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 24, con PSQI, constitución corporal de TCM, hemoglobina glicosilada (HbA1C) y diarios de acostarse. La recopilación de datos en las semanas 4, 8, 16 y 20 enviará por correo el PSQI a los participantes y les pedirá que respondan. Los datos se analizarán mediante análisis estadístico descriptivo e inferencial, incluida la distribución de frecuencias, el porcentaje, la media, la desviación estándar, la prueba t pareada, la prueba t, la prueba de chi-cuadrado, la ecuación de estimación generalizada (GEE; para analizar la medición repetida de diferentes tiempos). y grupo) verificación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. DM tipo 2 con diagnóstico de insomnio;
  2. Puntuación de la Evaluación del Inventario de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)> 5;
  3. dispuesto a participar y completar el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • ERC
  • EPOC
  • Enfermedad mental
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
Promoción del ejercicio usando Dao-in (Yoga Chino)
Promoción del ejercicio usando Yoga Chino
Sin intervención: Control
Habitualmente la práctica clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PSQI
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntuación de la Evaluación del Inventario de Calidad del Sueño de Pittsburgh
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BCQ
Periodo de tiempo: 12 semanas
cuestionario de constitucion corporal
12 semanas
BDNF
Periodo de tiempo: 12 semanas
factor neurotrófico derivado del cerebro en suero
12 semanas
ITB
Periodo de tiempo: 12 semanas
índice tobillo-brazo
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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