- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03251755
불면증을 개선하는 중국 요가를 이용한 운동 (Yoga)
제2형 당뇨병 환자의 불면증에 대한 도인(중국요가)의 효과
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 당뇨병은 급성장하는 만성질환이다. 제2형 당뇨병(DM)은 대만 당뇨병 환자의 98%를 차지하며, 그 중 40.0%가 다른 나라의 38.4%와 유사한 수면 장애를 가지고 있지만 당뇨병이 없는 사람들(20.8%)보다 훨씬 높습니다. DM 환자의 신진대사 및 생리학적 상태는 수면의 질이 좋지 않아 쉽게 영향을 받아 혈당 조절이 잘 되지 않고 합병증을 유발하기 쉽습니다. 건강에 미치는 영향이 매우 큽니다. 따라서 DM 환자의 불면증은 의료진에게 매우 중요한 치료 문제입니다. 이전 연구에서는 태극권, Ba Duan Jin 및 기타 중국 전통 의학 기공을 장기간 수련하면 수면의 질, 당화 헤모글로빈 및 제2형 DM 불면증의 생리학적 지표를 개선할 수 있음을 발견했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 듀오인이 제2형 DM 환자의 불면증에서 수면의 질, 당화혈색소(HbA1c) 및 한의학(TCM) 체질 개선에 미치는 효과를 알아보는 것이다. 본 연구 결과가 제2형 DM 불면증 환자의 임상관리 및 가정간호에 대한 참고 및 지침을 의료보건팀에 제공하여 합병증 발생을 예방하고 삶의 질을 향상시켜 의료비 비용.
실험 연구가 설계되어 대만 중부에 있는 의료 센터의 외래 환자 부서에서 온 60명의 유형 2 DM 참가자를 모집하고, 무작위로 30명의 참가자 각각을 실험 또는 통제 그룹에 할당합니다. 등록된 참가자는 다음을 충족해야 합니다. (1) 불면증 진단을 받은 2형 DM; (2) Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment 점수(PSQI) > 5; (3) 기꺼이 참여하고 동의서를 작성합니다. 중재방법 : 듀오인 실습(듀오인 CD 안내)과 DM 건강교육을 실험군 20분간 실시하고, 대조군은 처음 12주 동안만 DM 건강교육, 이후 대조군 12주간 실험군과 동일한 개입을 하게 됩니다. 실험군은 집에서 12주간 듀오인을 주 3회, 회당 20분씩 수행하였다. 일일 취침 일기는 두 그룹 모두에 기록됩니다. 이 연구의 도구는 참가자의 인구통계학적 데이터 규모 및 수면 방해 요인, PSQI, TCM 신체 구성 설문지(BCQ), HbA1C 및 일일 취침 일기입니다. 데이터 수집은 개입 전과 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주에 PSQI, TCM 체질, 당화혈색소(HbA1C) 및 일일 취침 일지를 사용하여 수집됩니다. 4주차, 8주차, 16주차, 20주차 데이터 수집은 참가자들에게 PSQI를 우편으로 보내 답변을 요청할 것입니다. 데이터는 도수 분포, 백분율, 평균, 표준 편차, 쌍 t-검정, t-검정, 카이 제곱 검정, 일반화된 추정 방정식(GEE; 서로 다른 시간의 반복 측정을 분석하기 위해)을 포함하는 설명적이고 추론적인 통계 분석으로 분석됩니다. 및 그룹) 확인.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불면증 진단을 받은 2형 DM;
- Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment 점수(PSQI) > 5;
- 기꺼이 참여하고 동의서를 작성합니다.
제외 기준:
- CKD
- COPD
- 정신 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
다오인(중국요가)을 이용한 운동홍보
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중국 요가를 이용한 운동 촉진
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간섭 없음: 제어
보통 임상 실습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSQI
기간: 12주
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피츠버그 수면 품질 목록 평가 점수
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCQ
기간: 12주
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체질 설문지
|
12주
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BDNF
기간: 12주
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혈청 뇌유래 신경영양인자
|
12주
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ABI
기간: 12주
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발목-상완 지수
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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요가에 대한 임상 시험
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