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불면증을 개선하는 중국 요가를 이용한 운동 (Yoga)

2020년 1월 4일 업데이트: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

제2형 당뇨병 환자의 불면증에 대한 도인(중국요가)의 효과

WHO의 데이터에 따르면 현재 전 세계적으로 당뇨병 환자가 3억 5천만 명에 달하며 그 수는 계속 증가하고 있습니다. 모든 유형의 진성 당뇨병 중에서 제2형 당뇨병 환자는 기껏해야 그 비율이 대만에서 98%입니다. 그룹의 1/3은 수면 장애를 앓고 있습니다. 유병률은 33.7~52%로 해외 유병률(38.4%)과 유사하나 일반인 유병률(20.8%)보다는 월등히 높다. 결과적으로 당뇨병 환자는 수면 장애의 위험이 높습니다. 충분한 수면을 취하지 못하거나 잠을 잘 못 자면 대사 이상을 일으켜 혈당 조절에 영향을 미치고 질병을 악화시키는 경향이 있다. 현재 조사에서는 유병률, 위험 요인 및 진성 당뇨병, 혈당 증가, 수면 부족으로 인한 합병증을 강조합니다. 1차적인 개선 방법으로는 수면환경 개선, 건강한 식습관 추천, 운동, 한방치료 등이 있다. 현재 WHO에서는 한방의 병용을 적극 추진하고 있다. 결과적으로 도인(중국요가)의 개입을 기대하면 수면의 질, 당화혈색소, ​​한방체질 개선에 도움이 되어 합병증 발생률을 낮추고 삶의 질을 향상시켜 약물치료비도 줄일 수 있다. 당뇨병 환자의 건강 관리 역할을 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세계보건기구(WHO)에 따르면 당뇨병은 급성장하는 만성질환이다. 제2형 당뇨병(DM)은 대만 당뇨병 환자의 98%를 차지하며, 그 중 40.0%가 다른 나라의 38.4%와 유사한 수면 장애를 가지고 있지만 당뇨병이 없는 사람들(20.8%)보다 훨씬 높습니다. DM 환자의 신진대사 및 생리학적 상태는 수면의 질이 좋지 않아 쉽게 영향을 받아 혈당 조절이 잘 되지 않고 합병증을 유발하기 쉽습니다. 건강에 미치는 영향이 매우 큽니다. 따라서 DM 환자의 불면증은 의료진에게 매우 중요한 치료 문제입니다. 이전 연구에서는 태극권, Ba Duan Jin 및 기타 중국 전통 의학 기공을 장기간 수련하면 수면의 질, 당화 헤모글로빈 및 제2형 DM 불면증의 생리학적 지표를 개선할 수 있음을 발견했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 듀오인이 제2형 DM 환자의 불면증에서 수면의 질, 당화혈색소(HbA1c) 및 한의학(TCM) 체질 개선에 미치는 효과를 알아보는 것이다. 본 연구 결과가 제2형 DM 불면증 환자의 임상관리 및 가정간호에 대한 참고 및 지침을 의료보건팀에 제공하여 합병증 발생을 예방하고 삶의 질을 향상시켜 의료비 비용.

실험 연구가 설계되어 대만 중부에 있는 의료 센터의 외래 환자 부서에서 온 60명의 유형 2 DM 참가자를 모집하고, 무작위로 30명의 참가자 각각을 실험 또는 통제 그룹에 할당합니다. 등록된 참가자는 다음을 충족해야 합니다. (1) 불면증 진단을 받은 2형 DM; (2) Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment 점수(PSQI) > 5; (3) 기꺼이 참여하고 동의서를 작성합니다. 중재방법 : 듀오인 실습(듀오인 CD 안내)과 DM 건강교육을 실험군 20분간 실시하고, 대조군은 처음 12주 동안만 DM 건강교육, 이후 대조군 12주간 실험군과 동일한 개입을 하게 됩니다. 실험군은 집에서 12주간 듀오인을 주 3회, 회당 20분씩 수행하였다. 일일 취침 일기는 두 그룹 모두에 기록됩니다. 이 연구의 도구는 참가자의 인구통계학적 데이터 규모 및 수면 방해 요인, PSQI, TCM 신체 구성 설문지(BCQ), HbA1C 및 일일 취침 일기입니다. 데이터 수집은 개입 전과 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주에 PSQI, TCM 체질, 당화혈색소(HbA1C) 및 일일 취침 일지를 사용하여 수집됩니다. 4주차, 8주차, 16주차, 20주차 데이터 수집은 참가자들에게 PSQI를 우편으로 보내 답변을 요청할 것입니다. 데이터는 도수 분포, 백분율, 평균, 표준 편차, 쌍 t-검정, t-검정, 카이 제곱 검정, 일반화된 추정 방정식(GEE; 서로 다른 시간의 반복 측정을 분석하기 위해)을 포함하는 설명적이고 추론적인 통계 분석으로 분석됩니다. 및 그룹) 확인.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 불면증 진단을 받은 2형 DM;
  2. Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment 점수(PSQI) > 5;
  3. 기꺼이 참여하고 동의서를 작성합니다.

제외 기준:

  • CKD
  • COPD
  • 정신 질환
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
다오인(중국요가)을 이용한 운동홍보
중국 요가를 이용한 운동 촉진
간섭 없음: 제어
보통 임상 실습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSQI
기간: 12주
피츠버그 수면 품질 목록 평가 점수
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCQ
기간: 12주
체질 설문지
12주
BDNF
기간: 12주
혈청 뇌유래 신경영양인자
12주
ABI
기간: 12주
발목-상완 지수
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요가에 대한 임상 시험

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