Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pomocí čínské jógy pro zlepšení nespavosti (Yoga)

4. ledna 2020 aktualizováno: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

Účinnost Dao-in (čínská jóga) na nespavost u diabetes mellitus 2.

Podle údajů WHO je v současné době na světě 350 milionů lidí s diabetes mellitus a jejich počet stále roste. Mezi všemi typy diabetes mellitus jsou nejvíce lidé s diabetes mellitus 2. typu, jejichž podíl na Tchaj-wanu je 98 %. Třetina skupiny trpí poruchou spánku. Míra prevalence je 33,7–52 %, podobně jako míra prevalence v zahraničí (38,4 %), ale je mnohem vyšší než míra prevalence u široké veřejnosti (20,8 %). V důsledku toho jsou lidé s diabetes mellitus vystaveni vysokému riziku poruchy spánku. Nedostatek spánku nebo špatný spánek mají tendenci způsobit abnormální metabolismus, který ovlivňuje kontrolu glykémie a zhoršuje onemocnění. Současné výzkumy zdůrazňují míru prevalence, rizikové faktory a diabetes mellitus, zvyšující se glykémii, komplikace vyplývající z nedostatku spánku. Mezi primární metody zlepšování patří zlepšení prostředí pro spánek, doporučení zdravé výživy, cvičení a léčba orientální medicínou. V současné době WHO aktivně prosazuje kombinaci orientální léčby. Očekávání intervence Dao-in (čínská jóga) by tedy mohlo pomoci zlepšit kvalitu spánku, míru HbA1c a konstituci orientální medicíny, aby se snížil výskyt komplikací a zlepšila se kvalita života, což by také mohlo snížit náklady na léky. a působí jako zdravotní péče pro pacienty s diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je cukrovka rychle rostoucí chronické onemocnění. Diabetes mellitus II. typu (DM) představoval 98 % diabetiků na Tchaj-wanu a 40,0 % z nich má podobné poruchy spánku jako 38,4 % v jiné zemi, ale je mnohem vyšší než u lidí, kteří diabetiky neměli (20,8 %). Metabolismus a fyziologický stav pacienta s DM jsou snadno ovlivněny špatnou kvalitou spánku, což má za následek špatnou kontrolu krevního cukru a snadno vyvolávající komplikace. Je to velmi velký dopad na zdraví. Nespavost u pacientů s DM je tedy pro lékařský tým velmi důležitým tématem péče. Předchozí studie zjistily, že dlouhodobé cvičení tai chi, Ba Duan Jin a další qigong tradiční čínské medicíny může zlepšit kvalitu spánku, glykosylovaný hemoglobin a fyziologické ukazatele nespavosti DM 2. typu. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv Duo-in na zlepšení kvality spánku, glykovaného hemoglobinu (HbA1c) a tělesné konstituce podle Tradiční čínské medicíny (TCM) u nespavosti pacientů s DM 2. typu. Očekává se, že výsledky této studie by mohly zdravotnickému týmu poskytnout reference a vedení klinické péče a domácí péče o pacienty s insomnií DM 2. typu a zabránit vzniku komplikací a zlepšit kvalitu jejich života, a tím snížit náklady na léčebné výlohy.

Je navržena experimentální studie, do které bude přijato 60 účastníků DM 2. typu pocházejících z ambulantního oddělení lékařské centrály v centru Tchaj-wanu, náhodně rozdělených do experimentální nebo kontrolní skupiny po 30 účastnících. Zapsaní účastníci by měli splňovat: (1) DM 2. typu s diagnózou insomnie; (2) Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment score (PSQI)> 5; (3) ochoten zúčastnit se a vyplnit formulář souhlasu. Intervenční metoda: Vyučovat Duo v praxi (poskytněte návod na CD disk Duo-in) a zdravotní výchovu DM po dobu 20 minut v experimentální skupině, zatímco kontrolní skupina poskytuje zdravotní výchovu DM pouze prvních 12 týdnů, poté kontrolní skupina poskytne jim stejnou intervenci jako experimentální skupině po dobu 12 týdnů. Experimentální skupina prováděla Duo-in třikrát týdně, pokaždé na 20 minut po dobu 12 týdnů doma. V obou skupinách se budou zaznamenávat denní deníky před spaním. Nástroje v této studii jsou: škála demografických dat účastníka a interferenční faktory spánku, PSQI, TČM dotazník tělesné konstituce (BCQ), HbA1C a denní deníky před spaním. Sběr dat bude před intervencí a ve 4., 8., 12., 16., 20. a 24. týdnu s PSQI, tělesnou konstitucí TCM, glykovaným hemoglobinem (HbA1C) a denními deníky před spaním. Sběr dat ve 4., 8., 16. a 20. týdnu zašle PSQI účastníkům poštou a požádá je o odpověď. Data budou analyzována deskriptivní a inferenční statistickou analýzou, včetně frekvenčního rozdělení, procenta, průměru, směrodatné odchylky, párového t-testu, t-testu, Chi-kvadrát testu, rovnice zobecněného odhadu (GEE; pro analýzu opakovaného měření různého času a skupinové) ověření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. DM 2. typu s diagnózou insomnie;
  2. Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment score (PSQI)> 5;
  3. ochoten zúčastnit se a vyplnit formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • CKD
  • COPD
  • Duševní nemoc
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Podpora cvičení pomocí Dao-in (čínská jóga)
Propagace cvičení pomocí čínské jógy
Žádný zásah: Řízení
Obvykle klinická praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PSQI
Časové okno: 12 týdnů
Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment skóre
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BCQ
Časové okno: 12 týdnů
dotazník tělesné konstituce
12 týdnů
BDNF
Časové okno: 12 týdnů
sérový neurotrofický faktor odvozený z mozku
12 týdnů
ABI
Časové okno: 12 týdnů
kotník-pažní index
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit