- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03251755
Træn ved hjælp af kinesisk yoga, der forbedrer søvnløshed (Yoga)
Effektiviteten af Dao-in (kinesisk yoga) på søvnløshed ved type 2-diabetes mellitus
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er diabetes en hastigt voksende kronisk sygdom. Type II diabetes mellitus (DM) tegnede sig for 98 % af diabetikere i Taiwan, og 40,0 % af dem har søvnforstyrrelser svarende til andre landes 38,4 %, men det er meget højere end de mennesker, der ikke havde diabetikere (20,8 %). DM-patientens stofskifte og fysiologiske status påvirkes let af dårlig søvnkvalitet, hvilket resulterer i dårlig blodsukkerkontrol og let at føre til komplikationer. Det har en meget stor indvirkning på sundheden. Så søvnløsheden hos DM-patienter er et meget vigtigt plejeproblem for det medicinske sundhedsteam. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at langsigtet praksis med tai chi, Ba Duan Jin og anden traditionel kinesisk medicin qigong kan forbedre søvnkvaliteten, glykosyleret hæmoglobin og fysiologiske indikatorer for type 2 DM-søvnløshed. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af Duo-in på forbedring af søvnkvalitet, glykeret hæmoglobin (HbA1c) og Traditional Chinese Medical (TCM) kropsstruktur ved søvnløshed hos type 2 DM-patienter. Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse vil kunne give det medicinske sundhedsteam reference og vejledning af klinisk pleje og hjemmepleje af patienter med type 2 DM-søvnløshed, og forhindre forekomsten af komplikationer og forbedre deres livskvalitet for derved at reducere udgifter til lægeudgifter.
En eksperimentel undersøgelse er designet, der vil rekruttere 60 type 2 DM-deltagere, der kommer fra en ambulant afdeling på en medicinsk central i det centrale Taiwan, tilfældigt tildelt til eksperimentel eller kontrolgruppe hver på 30 deltagere. Deltagerne er tilmeldt skal opfylde: (1) type 2 DM med diagnosen søvnløshed; (2) Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment score (PSQI)> 5; (3) villig til at deltage i og udfylde samtykkeerklæringen. Interventionsmetoden: Undervis Duo-i praksis (giv vejledning Duo-in CD-skive) og DM-sundhedsundervisningen i 20 minutter i forsøgsgruppe, mens kontrolgruppen først giver DM-sundhedsundervisningen i de første 12 uger, derefter kontrolgruppen. vil give dem samme intervention som forsøgsgruppen i 12 uger. Forsøgsgruppen udførte Duo-in tre gange om ugen, hver gang i 20 minutter i 12 uger hjemme. Daglige sengedagbøger vil blive optaget i begge grupper. Værktøjerne i denne undersøgelse er: omfanget af deltagerens demografiske data og interferensfaktorer for søvn, PSQI, TCM body constitution questionnaire (BCQ), HbA1C og daglige sengetidsdagbøger. Dataindsamling vil være før intervention og 4., 8., 12., 16., 20. og 24. uge med PSQI, TCM kropsstruktur, glykeret hæmoglobin (HbA1C) og daglige sengetidsdagbøger. Dataindsamlingen på 4., 8., 16. og 20. uge vil sende PSQI'en til deltagerne og bede dem om at svare. Data vil analysere ved beskrivende og inferentiel statistisk analyse, herunder frekvensfordeling, procent, middelværdi, standardafvigelse, Parret t-test, t-test, Chi-square test, den generaliserede estimeringsligning (GEE; for at analysere den gentagne måling af forskellig tid og gruppe) verifikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 DM med diagnosen søvnløshed;
- Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment score (PSQI)> 5;
- villig til at deltage i og udfylde samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- CKD
- KOL
- Psykisk sygdom
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Træningsfremme ved hjælp af Dao-in (kinesisk yoga)
|
Træningsfremme ved hjælp af kinesisk yoga
|
|
Ingen indgriben: Styring
Normalt klinisk praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSQI
Tidsramme: 12 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment score
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BCQ
Tidsramme: 12 uger
|
organforfatningsspørgeskema
|
12 uger
|
|
BDNF
Tidsramme: 12 uger
|
serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor
|
12 uger
|
|
ABI
Tidsramme: 12 uger
|
ankel-brachial indeks
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE17071B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionsfremme
-
Karabuk UniversityAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg | Teenagere | Teknologianvendelse | Health Promotion Model (HPM)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAin Shams University; Prince Sattam Bin Abdulaziz University; Northern Border...RekrutteringJernmangelanæmi | Digital sundhedskompetence | Health Promotion Model (HPM)Saudi Arabien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvstyring | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Yoga
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater