Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træn ved hjælp af kinesisk yoga, der forbedrer søvnløshed (Yoga)

4. januar 2020 opdateret af: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

Effektiviteten af ​​Dao-in (kinesisk yoga) på søvnløshed ved type 2-diabetes mellitus

Ifølge data fra WHO er der i øjeblikket 350 millioner mennesker med diabetes mellitus i verden, og mængden af ​​disse er stadig stigende. Blandt alle typer af diabetes mellitus er personer med type 2 diabetes mellitus højst, og andelen heraf i Taiwan er 98%. En tredjedel af gruppen lider af søvnforstyrrelser. Prævalensraten er 33,7-52 %, svarende til prævalensraten i udlandet (38,4 %), men den er meget højere end prævalensraten for den brede offentlighed (20,8 %). Som et resultat har personer med diabetes mellitus høj risiko for søvnforstyrrelser. Manglende søvn eller dårlig søvn har en tendens til at forårsage unormalt stofskifte, hvilket påvirker kontrollen af ​​glykæmi og forværrer sygdommen. I øjeblikket understreger undersøgelser prævalensrate, risikofaktorer og diabetes mellitus, stigende glykæmi, komplikationer som følge af mangel på søvn. Primære forbedringsmetoder omfatter forbedring af sovemiljøet, anbefaling af sund kost, motion og behandling af orientalsk medicin. På nuværende tidspunkt fremmer WHO aktivt kombinationen af ​​orientalsk behandling. Som følge heraf kan det at forvente indgreb fra Dao-in (kinesisk yoga) bidrage til at forbedre søvnkvaliteten, HbA1c-frekvensen og orientalsk medicinkonstitution for at mindske forekomsten af ​​komplikationer og forbedre livskvaliteten, hvilket også kan reducere udgifterne til medicin og fungere som sundhedspleje for diabetes mellitus patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er diabetes en hastigt voksende kronisk sygdom. Type II diabetes mellitus (DM) tegnede sig for 98 % af diabetikere i Taiwan, og 40,0 % af dem har søvnforstyrrelser svarende til andre landes 38,4 %, men det er meget højere end de mennesker, der ikke havde diabetikere (20,8 %). DM-patientens stofskifte og fysiologiske status påvirkes let af dårlig søvnkvalitet, hvilket resulterer i dårlig blodsukkerkontrol og let at føre til komplikationer. Det har en meget stor indvirkning på sundheden. Så søvnløsheden hos DM-patienter er et meget vigtigt plejeproblem for det medicinske sundhedsteam. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at langsigtet praksis med tai chi, Ba Duan Jin og anden traditionel kinesisk medicin qigong kan forbedre søvnkvaliteten, glykosyleret hæmoglobin og fysiologiske indikatorer for type 2 DM-søvnløshed. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​Duo-in på forbedring af søvnkvalitet, glykeret hæmoglobin (HbA1c) og Traditional Chinese Medical (TCM) kropsstruktur ved søvnløshed hos type 2 DM-patienter. Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse vil kunne give det medicinske sundhedsteam reference og vejledning af klinisk pleje og hjemmepleje af patienter med type 2 DM-søvnløshed, og forhindre forekomsten af ​​komplikationer og forbedre deres livskvalitet for derved at reducere udgifter til lægeudgifter.

En eksperimentel undersøgelse er designet, der vil rekruttere 60 type 2 DM-deltagere, der kommer fra en ambulant afdeling på en medicinsk central i det centrale Taiwan, tilfældigt tildelt til eksperimentel eller kontrolgruppe hver på 30 deltagere. Deltagerne er tilmeldt skal opfylde: (1) type 2 DM med diagnosen søvnløshed; (2) Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment score (PSQI)> 5; (3) villig til at deltage i og udfylde samtykkeerklæringen. Interventionsmetoden: Undervis Duo-i praksis (giv vejledning Duo-in CD-skive) og DM-sundhedsundervisningen i 20 minutter i forsøgsgruppe, mens kontrolgruppen først giver DM-sundhedsundervisningen i de første 12 uger, derefter kontrolgruppen. vil give dem samme intervention som forsøgsgruppen i 12 uger. Forsøgsgruppen udførte Duo-in tre gange om ugen, hver gang i 20 minutter i 12 uger hjemme. Daglige sengedagbøger vil blive optaget i begge grupper. Værktøjerne i denne undersøgelse er: omfanget af deltagerens demografiske data og interferensfaktorer for søvn, PSQI, TCM body constitution questionnaire (BCQ), HbA1C og daglige sengetidsdagbøger. Dataindsamling vil være før intervention og 4., 8., 12., 16., 20. og 24. uge med PSQI, TCM kropsstruktur, glykeret hæmoglobin (HbA1C) og daglige sengetidsdagbøger. Dataindsamlingen på 4., 8., 16. og 20. uge vil sende PSQI'en til deltagerne og bede dem om at svare. Data vil analysere ved beskrivende og inferentiel statistisk analyse, herunder frekvensfordeling, procent, middelværdi, standardafvigelse, Parret t-test, t-test, Chi-square test, den generaliserede estimeringsligning (GEE; for at analysere den gentagne måling af forskellig tid og gruppe) verifikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. type 2 DM med diagnosen søvnløshed;
  2. Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment score (PSQI)> 5;
  3. villig til at deltage i og udfylde samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • CKD
  • KOL
  • Psykisk sygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Træningsfremme ved hjælp af Dao-in (kinesisk yoga)
Træningsfremme ved hjælp af kinesisk yoga
Ingen indgriben: Styring
Normalt klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSQI
Tidsramme: 12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment score
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BCQ
Tidsramme: 12 uger
organforfatningsspørgeskema
12 uger
BDNF
Tidsramme: 12 uger
serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor
12 uger
ABI
Tidsramme: 12 uger
ankel-brachial indeks
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionsfremme

Kliniske forsøg med Yoga

3
Abonner