- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03251755
Harjoittelu kiinalaisen joogan avulla parantaen unettomuutta (Yoga)
Dao-inin (kiinalaisen joogan) tehokkuus unettomuuteen tyypin 2 diabeteksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön WHO:n mukaan diabetes on nopeasti kasvava krooninen sairaus. Tyypin II diabetes mellitus (DM) oli 98 % Taiwanin diabeetikoista, ja heistä 40,0 %:lla on samanlaisia unihäiriöitä kuin muun maan 38,4 %:lla, mutta se on paljon korkeampi kuin diabeetikoilla (20,8 %). Huono unen laatu vaikuttaa helposti DM-potilaan aineenvaihduntaan ja fysiologiseen tilaan, mikä johtaa huonoon verensokerin hallintaan ja helposti johtaviin komplikaatioihin. Sillä on erittäin suuri vaikutus terveyteen. Joten DM-potilaan unettomuus on erittäin tärkeä hoitokysymys lääketieteelliselle terveystiimille. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkäaikainen tai chi, Ba Duan Jin ja muut perinteisen kiinalaisen lääketieteen qigong-harjoitukset voivat parantaa unen laatua, glykosyloitua hemoglobiinia ja tyypin 2 DM-unettomuuden fysiologisia indikaattoreita. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Duo-inin vaikutusta unenlaadun, glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kehon rakenteen parantamiseen tyypin 2 DM-potilaan unettomuudessa. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan lääketieteelliselle terveystiimille referenssiä ja ohjausta tyypin 2 DM-unettomuutta sairastavien potilaiden kliinisestä hoidosta ja kotihoidosta sekä ehkäistä komplikaatioiden ilmaantumista ja parantaa heidän elämänlaatuaan, mikä vähentää sairauskulujen kustannukset.
Suunniteltu kokeellinen tutkimus, johon värvätään 60 tyypin 2 DM-osallistujaa, jotka tulevat Taiwanin keskustassa sijaitsevan lääketieteellisen keskuksen avohoidosta ja jaetaan satunnaisesti kokeelliseen tai kontrolliryhmään, joista kukin on 30 osallistujaa. Osallistujien tulee täyttää: (1) tyypin 2 DM, jolla on unettomuusdiagnoosi; (2) Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment -pisteet (PSQI) > 5; (3) halukas osallistumaan suostumuslomakkeeseen ja täyttämään sen. Interventiomenetelmä: Opeta Duo käytännössä (anna opastusta Duo-in CD-levy) ja DM-terveyskasvatusta 20 minuuttia koeryhmässä, kun taas kontrolliryhmä antaa DM-terveyskasvatusta vain ensimmäisten 12 viikon aikana, sen jälkeen kontrolliryhmä. antaa heille saman toimenpiteen kuin koeryhmä 12 viikon ajan. Koeryhmä suoritti Duo-in kolme kertaa viikossa, joka kerta 20 minuuttia 12 viikon ajan kotona. Päivittäiset nukkumaanmenopäiväkirjat kirjataan molemmissa ryhmissä. Työkaluja tässä tutkimuksessa ovat: osallistujan demografisten tietojen ja unen häiriötekijöiden asteikko, PSQI, TCM body constitution -kyselylomake (BCQ), HbA1C ja päivittäiset nukkumaanmenopäiväkirjat. Tiedonkeruu tapahtuu ennen interventiota ja 4., 8., 12., 16., 20. ja 24. viikkoa, PSQI:n, TCM-kehon rakenteen, glykatoidun hemoglobiinin (HbA1C) ja päivittäisten nukkumaanmenopäiväkirjojen avulla. Tiedonkeruu 4., 8., 16. ja 20. viikolla lähettää PSQI:n osallistujille ja pyytää heitä vastaamaan. Tiedot analysoidaan kuvaavalla ja päättelevällä tilastollisella analyysillä, mukaan lukien frekvenssijakauma, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta, parillinen t-testi, t-testi, Chi-neliötesti, yleistetty estimointiyhtälö (GEE; eri ajan toistuvan mittauksen analysointiin). ja ryhmä) todentaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 DM, jolla on diagnosoitu unettomuus;
- Pittsburgh Sleep Quality Inventory Assessment Score (PSQI) > 5;
- halukas osallistumaan ja täyttämään suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- CKD
- COPD
- Mielisairaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoittelun edistäminen Dao-inin avulla (kiinalainen jooga)
|
Harjoittelun edistäminen kiinalaisen joogan avulla
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Yleensä kliininen käytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSQI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pittsburghin unen laadun inventaarioarviointipisteet
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCQ
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kehon rakennetta koskeva kyselylomake
|
12 viikkoa
|
|
BDNF
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
seerumin aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
|
12 viikkoa
|
|
BI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
nilkka-olkivartaloindeksi
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE17071B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jooga
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityValmisIntervention tehokkuusTurkki (Türkiye)