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Exercício usando ioga chinesa melhorando a insônia (Yoga)

4 de janeiro de 2020 atualizado por: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital

A Eficácia do Dao-in (Yoga Chinês) na Insônia no Diabetes Mellitus Tipo 2

Segundo dados da OMS, atualmente existem 350 milhões de pessoas com diabetes mellitus no mundo, e esse número continua aumentando. Entre todos os tipos de diabetes mellitus, as pessoas com diabetes mellitus tipo 2 são, no máximo, e cuja proporção em Taiwan é de 98%. Um terço do grupo sofre de distúrbios do sono. A taxa de prevalência é de 33,7-52%, semelhante à taxa de prevalência no exterior (38,4%), mas é muito maior do que a taxa de prevalência do público em geral (20,8%). Como resultado, as pessoas com diabetes mellitus correm alto risco de distúrbios do sono. Dormir pouco ou dormir mal tende a causar alterações no metabolismo, que influenciam no controle da glicemia e pioram a doença. Atualmente as investigações enfatizam taxa de prevalência, fatores de risco e diabetes mellitus, aumentando a glicemia, complicações decorrentes da falta de sono. Os métodos primários de melhoria incluem a melhoria do ambiente de sono, recomendação de dieta saudável, exercícios e tratamento com medicina oriental. Atualmente, a OMS está promovendo ativamente a combinação do tratamento oriental. Consequentemente, esperar a intervenção do Dao-in (Yoga Chinês) pode ajudar a melhorar a qualidade do sono, a taxa de HbA1c e a constituição da medicina oriental, a fim de diminuir a incidência de complicações e melhorar a qualidade de vida, o que também pode diminuir o gasto com medicamentos e atuar como um cuidado de saúde para portadores de diabetes mellitus.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), o diabetes é uma doença crônica em rápido crescimento. O diabetes mellitus (DM) tipo II representava 98% dos diabéticos em Taiwan, sendo que 40,0% deles apresentam distúrbios do sono semelhantes aos 38,4% de outros países, mas muito superiores aos das pessoas que não tinham diabetes (20,8%). O metabolismo e o estado fisiológico do paciente com DM são facilmente afetados pela má qualidade do sono, resultando em mau controle glicêmico e fácil de levar a complicações. É um impacto muito grande na saúde. Assim, a insônia no paciente com DM é uma questão de cuidado muito importante para a equipe médica de saúde. Estudos anteriores descobriram que a prática prolongada de tai chi, Ba Duan Jin e outros qigong da medicina tradicional chinesa podem melhorar a qualidade do sono, a hemoglobina glicosilada e os indicadores fisiológicos da insônia do DM tipo 2. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito do Duo-in na melhora da qualidade do sono, hemoglobina glicada (HbA1c) e constituição corporal da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) na insônia de pacientes com DM tipo 2. Espera-se que os resultados deste estudo possam fornecer à equipe médica de saúde referência e orientação no atendimento clínico e domiciliar dos pacientes com insônia do DM tipo 2, prevenir a ocorrência de complicações e melhorar sua qualidade de vida, reduzindo assim o custo das despesas médicas.

Um estudo experimental é projetado, recrutará 60 participantes com DM tipo 2 provenientes de um departamento ambulatorial de uma central médica no centro de Taiwan, aleatoriamente designados para grupo experimental ou controle, cada um dos 30 participantes. Os participantes inscritos deveriam atender: (1) DM tipo 2 com diagnóstico de insônia; (2) Pontuação do Inventário de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) > 5; (3) disposto a participar e preencher o formulário de consentimento. O método de intervenção: Ensinar Duo-na prática (dar orientação Duo-in CD) e a educação em saúde DM por 20 minutos no grupo experimental, enquanto o grupo controle só dá educação em saúde DM nas primeiras 12 semanas, depois disso o grupo controle dará a eles a mesma intervenção do grupo experimental por 12 semanas. O grupo experimental realizou Duo-in três vezes por semana, cada vez por 20 minutos durante 12 semanas em casa. Diários de dormir diários serão registrados em ambos os grupos. As ferramentas deste estudo são: a escala de dados demográficos dos participantes e fatores de interferência do sono, PSQI, questionário de constituição corporal da MTC (BCQ), HbA1C e diários diários antes de dormir. A coleta de dados será antes da intervenção e 4ª, 8ª, 12ª, 16ª, 20ª e 24ª semanas, com PSQI, constituição corporal da MTC, hemoglobina glicada (HbA1C) e diários diários antes de dormir. A coleta de dados na 4ª, 8ª, 16ª e 20ª semanas enviará o PSQI aos participantes e solicitará que respondam. Os dados serão analisados ​​por análise estatística descritiva e inferencial, incluindo distribuição de frequência, porcentagem, média, desvio padrão, teste t pareado, teste t, teste qui-quadrado, a equação de estimativa generalizada (GEE; para analisar a medição repetida de tempos diferentes e grupo) verificação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. DM tipo 2 com diagnóstico de insônia;
  2. Pontuação do Inventário de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) > 5;
  3. dispostos a participar e preencher o formulário de consentimento.

Critério de exclusão:

  • CKD
  • DPOC
  • Doença mental
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Promoção de exercícios usando Dao-in (Yoga Chinês)
Promoção de exercícios usando ioga chinesa
Sem intervenção: Ao controle
Geralmente prática clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PSQI
Prazo: 12 semanas
Pontuação da Avaliação do Inventário de Qualidade do Sono de Pittsburgh
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BCQ
Prazo: 12 semanas
questionário de constituição corporal
12 semanas
BDNF
Prazo: 12 semanas
fator neurotrófico derivado do cérebro sérico
12 semanas
ABI
Prazo: 12 semanas
índice tornozelo-braquial
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: I-Te Lee, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ioga

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