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Oraquick テストによる医療従事者の C 型肝炎感染の検出

2017年8月17日 更新者：Hebe Gaafar、Assiut University

アシュート県の医療従事者におけるOraquickテストによるC型肝炎感染の検出と真陽性症例の治療結果

ウイルス性肝炎は、世界中の何億人もの人々に影響を与える世界的な健康問題であり、発展途上国における肝硬変、肝細胞癌および肝移植の主な原因と考えられています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

C 型肝炎は、世界中で約 1 億 3000 万から 1 億 7000 万人が罹患している慢性疾患です。 世界保健機関によると、毎年、399,000 人以上が C 型肝炎関連の肝疾患で死亡し、300 万から 400 万人が C 型肝炎ウイルスに感染しています。 世界人口の約 3% が C 型肝炎ウイルスに感染していると推定されています。

C型肝炎は世界中で発見されています。 世界保健機関は、東地中海とヨーロッパ地域が最も影響を受けている地域であり、それぞれ 2.3% と 1.5% の有病率であると記録しています。 他の世界保健機関地域における C 型肝炎ウイルス感染の有病率は、0.5% から 1.0% までさまざまです。 C型肝炎ウイルスには複数の株（遺伝子型）があり、その分布は地域によって異なります。

入手可能なデータによると、C 型肝炎ウイルス感染による感染は国や地域によって大きく異なり、C 型肝炎ウイルスの慢性感染率が最も高いと考えられている国は、エジプト (15%)、パキスタン (4.8%)、中国 (3.2%) です。 しかし、急性感染症は一般に無症候性であるため、この疾患の真の発生率は多くの国ではあまり知られていません。

全国的に代表的な大規模なサンプルを対象に実施されたエジプト人口統計学的健康調査 (2008 年) では、15 歳から 59 歳の年齢層における C 型肝炎ウイルス抗体および C 型肝炎ウイルス核酸の有病率が、それぞれ 14.7% および 9.8% であると推定されました。 . 一方、エジプトの健康問題調査 (2015) によると、15 歳から 59 歳の年齢層における C 型肝炎ウイルス抗体および C 型肝炎ウイルス核酸の有病率は、それぞれ 10% および 7% でした。 2008 年のエジプト人口統計学的健康調査と 2015 年のエジプトの健康問題調査との間で、C 型肝炎ウイルス抗体および C 型肝炎ウイルス核酸陽性の個人の有病率がそれぞれ 32% および 29% の大幅な減少。

C型肝炎ウイルスは血液感染性のウイルスです。 最も一般的なのは、注射器具の共有による薬物注射による感染です。医療機器、特に医療現場での注射器や針の再利用または不適切な滅菌。スクリーニングされていない血液および血液製剤の輸血。

C 型肝炎ウイルスは性行為によっても感染する可能性があり、感染した母親から赤ちゃんに感染する可能性があります。ただし、これらの感染経路はあまり一般的ではありませんが、母乳、食物、水、または感染者とのハグ、キス、食べ物や飲み物の共有などのカジュアルな接触によって広がることはありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71111
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～59年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Abutig 中央病院、El-Quseya 中央病院、Sahil selim 中央病院、Assiut 保健局の医療従事者

説明

包含基準:

  • アシュート保健局のすべての医療従事者を選択するため、選択基準はありません。 系統的無作為抽出により、アブティグ中央病院、エル クセヤ中央病院、サヒル セリム中央病院の医療従事者のリストから 1 人おきに選ばれます。

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療従事者
アシュート県のアシュート保健局、アブティグ中央病院、エル・クセヤ中央病院、サヒル・セリム中央病院の医療従事者全員がC型肝炎感染のスクリーニングを受け、感染経路についてインタビューを受けます。
他の：Oraquickテストによるスクリーニングテスト
OraQuick アッセイは、間接イムノアッセイ法を使用して、口腔液または血液中の C 型肝炎抗体を検出します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療従事者のC型肝炎ウイルス感染率
時間枠：六ヶ月
C型肝炎感染は、C型肝炎核酸検査によって確認されたoraquickテストによってスクリーニングされます
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年1月1日

一次修了 (予期された)

2018年6月1日

研究の完了 (予期された)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月17日

最初の投稿 (実際)

2017年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月17日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HCVAssiut

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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