- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03254901
A hepatitis C fertőzés kimutatása Oraquick-teszttel egészségügyi dolgozók körében
A hepatitis C fertőzés kimutatása Oraquick-teszttel az egészségügyi dolgozók körében Assiut kormányzóságában és a kezelés eredménye a valóban pozitív esetek között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hepatitis C egy krónikus betegség, amely körülbelül 130-170 millió embert érint világszerte. Az Egészségügyi Világszervezet szerint évente több mint 399 000 ember hal meg hepatitis C-vel összefüggő májbetegségben, és 3-4 millió ember fertőződik meg hepatitis C vírussal. A becslések szerint a világ lakosságának körülbelül 3%-a fertőzött hepatitis C vírussal.
A hepatitis C világszerte megtalálható. Az Egészségügyi Világszervezet dokumentálta, hogy a mediterrán keleti és európai régiók a leginkább érintett régiók, 2,3%-os, illetve 1,5%-os előfordulással. A hepatitis C vírusfertőzés prevalenciája az Egészségügyi Világszervezet más régióiban 0,5% és 1,0% között változik. A hepatitis C vírusnak több törzse (genotípusa) létezik, és eloszlásuk régiónként változik.
A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a hepatitis C vírusfertőzöttség országonként és régiónként jelentősen eltér, és a krónikus hepatitis C vírussal való fertőzések legmagasabb aránya Egyiptomban (15%), Pakisztánban (4,8%) és Kínában (3,2%) fordul elő. A betegség valódi előfordulási gyakorisága azonban sok országban nem ismert, mivel az akut fertőzés általában tünetmentes.
Az egyiptomi demográfiai egészségügyi felmérés (2008), amelyet nagy országos reprezentatív mintán végeztek, a hepatitis C vírus antitestek és a hepatitis C vírus nukleinsav prevalenciáját a 15-59 éves korcsoportban 14,7, illetve 9,8%-ra becsülte. . Másrészt a hepatitis C vírus antitestek és a hepatitis C vírus nukleinsav prevalenciája a 15-59 éves korcsoportban 10, illetve 7 % az Egyptian Health Issues Survey (2015) szerint. A 2008-as egyiptomi demográfiai egészségügyi felmérés és a 2015-ös egyiptomi egészségügyi felmérés között jelentős, 32%-os, illetve 29%-os csökkenés a hepatitis C vírus ellenanyag és a Hepatitis C vírus nukleinsav-pozitív egyének prevalenciájában.
A hepatitis C vírus vérrel terjedő vírus. Leggyakrabban intravénás kábítószer-használaton keresztül terjed, az injekciós eszközök megosztása révén; az egészségügyi berendezések, különösen a fecskendők és tűk újrafelhasználása vagy nem megfelelő sterilizálása egészségügyi intézményekben; valamint a nem szűrt vér és vérkészítmények transzfúziója.
A hepatitis C vírus szexuális úton is átterjedhet, és átadható a fertőzött anyától a babának; ezek a terjedési módok azonban sokkal kevésbé gyakoriak, miközben nem terjed át anyatejjel, étellel, vízzel vagy olyan alkalmi érintkezéssel, mint például ölelés, csók vagy étel vagy ital megosztása a fertőzött személlyel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs felvételi kritérium, mivel az Assiu Egészségügyi Igazgatóság összes egészségügyi dolgozóját kiválasztjuk. Szisztematikus véletlenszerű minta alapján minden második személyt kiválasztanak az Abutig központi kórházban, az El-Quseya központi kórházban és a Sahil selim központi kórházban dolgozó egészségügyi dolgozók listájáról.
Kizárási kritériumok:
- nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészségügyi dolgozók
egészségügyi dolgozók az Assiut egészségügyi igazgatóságban, az Abutig központi kórházban, az El-Quseya központi kórházban és a Sahil selim központi kórházban Assiut kormányzóságban. Mindegyiküket megvizsgálják hepatitis C fertőzésre, és interjút készítenek a fertőzés átvitelének módjáról
|
Az OraQuick assay közvetett immunoassay módszert használ a hepatitis C antitestek kimutatására a szájfolyadékban vagy a vérben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hepatitis C vírusfertőzöttség százalékos aránya az egészségügyi dolgozók körében
Időkeret: hat hónap
|
A hepatitis C fertőzést oraquick teszttel szűrik, amit hepatitis C nukleinsav teszt igazol
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kandeel A, Genedy M, El-Refai S, Funk AL, Fontanet A, Talaat M. The prevalence of hepatitis C virus infection in Egypt 2015: implications for future policy on prevention and treatment. Liver Int. 2017 Jan;37(1):45-53. doi: 10.1111/liv.13186. Epub 2016 Jun 30.
- Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection. Geneva: World Health Organization; 2014 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK263483/
- Martin NK, Vickerman P, Miners A, Foster GR, Hutchinson SJ, Goldberg DJ, Hickman M. Cost-effectiveness of hepatitis C virus antiviral treatment for injection drug user populations. Hepatology. 2012 Jan;55(1):49-57. doi: 10.1002/hep.24656. Epub 2011 Dec 6.
- Lee SR, Yearwood GD, Guillon GB, Kurtz LA, Fischl M, Friel T, Berne CA, Kardos KW. Evaluation of a rapid, point-of-care test device for the diagnosis of hepatitis C infection. J Clin Virol. 2010 May;48(1):15-7. doi: 10.1016/j.jcv.2010.02.018. Epub 2010 Apr 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCVAssiut
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésSvédország
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsVisszavontKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
AbbVieBefejezveHepatitis C vírus | Krónikus hepatitis C vírus
-
Sohag UniversityToborzás
-
Tongji HospitalIsmeretlenKrónikus hepatitis c
-
Beni-Suef UniversityBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzés
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.BefejezveKrónikus hepatitis cKína
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Befejezve
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)BefejezveHepatitis C | Krónikus hepatitis C fertőzés | HCV | Hepatitis C 1. genotípusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Szűrővizsgálat Oraquick teszttel
-
National Taiwan University HospitalToborzás
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Northeast Normal UniversityBefejezveSkizofréniás betegekKína
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve