- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03254901
Upptäckt av hepatit C-infektion genom Oraquick-test bland hälso- och sjukvårdspersonal
Detektering av hepatit C-infektion genom Oraquick-test bland sjukvårdspersonal i Assiut Governorate och behandlingsresultat bland sant positiva fall
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hepatit C är en kronisk sjukdom som drabbar cirka 130-170 miljoner människor världen över. Enligt världshälsoorganisationen dör årligen mer än 399 000 människor av hepatit C-relaterade leversjukdomar och 3-4 miljoner människor infekteras med hepatit C-virus. Ungefär 3 % av världens befolkning beräknas vara infekterade med hepatit C-virus.
Hepatit C finns över hela världen. Världshälsoorganisationen dokumenterade att regionerna i östra Medelhavet och Europa är de mest drabbade regionerna, med en prevalens på 2,3 % respektive 1,5 %. Prevalensen av hepatit C-virusinfektion i andra världshälsoorganisationsregioner varierar från 0,5 % till 1,0 %. Det finns flera stammar (genotyper) av hepatit C-viruset och deras fördelning varierar beroende på region.
Tillgängliga data indikerar att infektion med hepatit C-virusinfektion varierar avsevärt beroende på land och region och länder som tros ha den högsta frekvensen av kronisk hepatit C-virusinfektion är Egypten (15 %), Pakistan (4,8 %) och Kina (3,2 %). Den verkliga förekomsten av sjukdomen är dock inte välkänd i många länder, eftersom akut infektion i allmänhet är asymtomatisk.
Egyptian Demographic Health Survey (2008), som genomfördes på ett stort nationellt representativt urval, uppskattade prevalensen av hepatit C-virusantikroppar och hepatit C-virusnukleinsyra, bland åldersgruppen 15-59 år, till 14,7 respektive 9,8 %. . Å andra sidan var prevalensen av hepatit C-virusantikroppar och hepatit C-virusnukleinsyra, bland åldersgruppen 15-59 år, 10 respektive 7 % enligt Egyptian Health Issues Survey (2015). Det fanns en övergripande signifikant minskning med 32 % och 29 % i prevalensen av hepatit C-virusantikroppar respektive hepatit C-virusnukleinsyrapositiva individer, mellan Egyptian Demographic Health Survey 2008 och Egyptian Health Issues Survey 2015.
Hepatit C-virus är ett blodburet virus. Det överförs oftast genom injektionsmissbruk genom delning av injektionsutrustning; återanvändning eller otillräcklig sterilisering av medicinsk utrustning, särskilt sprutor och nålar i hälsovårdsmiljöer; och transfusion av okontrollerat blod och blodprodukter.
hepatit C-virus kan också överföras sexuellt och kan överföras från en infekterad mamma till hennes barn; dessa smittsätt är dock mycket mindre vanliga, medan det inte sprids via bröstmjölk, mat, vatten eller genom tillfällig kontakt som att kramas, kyssas och dela mat eller dryck med en infekterad person.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga inklusionskriterier då vi väljer ut alla vårdpersonal vid Assiut hälsodirektorat. Genom ett systematiskt slumpmässigt urval kommer varannan person från listor över vårdpersonal på centralsjukhuset i Abutig, centralsjukhuset El-Quseya, centralsjukhuset Sahil selim att väljas ut
Exklusions kriterier:
- inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vårdpersonal
hälso- och sjukvårdspersonal i Assiuts hälsodirektorat, Abutig centralsjukhus, El-Quseya centralsjukhus och Sahil selim centralsjukhus i Assiut guvernement. Alla kommer att screenas för hepatit C-infektion och intervjuas om sätt att överföra infektioner
|
OraQuick-analysen använder en indirekt immunanalysmetod för att detektera hepatit C-antikroppar i oral vätska eller blod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandel av hepatit C-virusinfektion bland vårdpersonal
Tidsram: sex månader
|
hepatit C-infektion screenas med oraquick-test som bekräftas av hepatit C-nukleinsyratestning
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kandeel A, Genedy M, El-Refai S, Funk AL, Fontanet A, Talaat M. The prevalence of hepatitis C virus infection in Egypt 2015: implications for future policy on prevention and treatment. Liver Int. 2017 Jan;37(1):45-53. doi: 10.1111/liv.13186. Epub 2016 Jun 30.
- Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection. Geneva: World Health Organization; 2014 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK263483/
- Martin NK, Vickerman P, Miners A, Foster GR, Hutchinson SJ, Goldberg DJ, Hickman M. Cost-effectiveness of hepatitis C virus antiviral treatment for injection drug user populations. Hepatology. 2012 Jan;55(1):49-57. doi: 10.1002/hep.24656. Epub 2011 Dec 6.
- Lee SR, Yearwood GD, Guillon GB, Kurtz LA, Fischl M, Friel T, Berne CA, Kardos KW. Evaluation of a rapid, point-of-care test device for the diagnosis of hepatitis C infection. J Clin Virol. 2010 May;48(1):15-7. doi: 10.1016/j.jcv.2010.02.018. Epub 2010 Apr 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCVAssiut
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit C
-
Ohio State UniversityRekryteringTillräcklig C -vitamin status | Otillräcklig C -vitaminstatusFörenta staterna
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOkändKronisk hepatit C-virusinfektionSverige
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAvslutadMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkon
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIndragenKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationOkändKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Meir Medical CenterAvslutadUtveckla ny teknik för att mäta C/D-förhållande från digitala stereooptiska skivbilder | Intraobservatörsreproducerbarhet av C/D-mätningar | Interobservatörsvariabilitet av C/D-mätningar
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C genotyp 1 | Hepatit C (HCV) | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna, Nya Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C (HCV) | Hepatit C genotyp 4 | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityAvslutadKronisk hepatit C-virusinfektionEgypten
Kliniska prövningar på Screeningtest med Oraquick-test
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
IRCCS Burlo GarofoloRekrytering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
National Taiwan University HospitalFooyin University; Taiwan Nurses Association; Yuanpei University of Medical... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rhode Island HospitalAvslutad
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Gilead SciencesAvslutad
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, Los Angeles; Stand Up To Cancer; Great Plains Tribal...AvslutadKolorektal cancerFörenta staterna
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadHepatit C | Kolorektal cancer | Humant immunbristvirus | Mänskligt papillomvirusFörenta staterna