- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03254901
Detecção de infecção por hepatite C pelo teste Oraquick entre profissionais de saúde
Detecção de infecção por hepatite C pelo teste Oraquick entre profissionais de saúde na província de Assiut e resultado do tratamento entre casos positivos verdadeiros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hepatite C é uma doença crônica que afeta aproximadamente 130-170 milhões de pessoas em todo o mundo. De acordo com a organização mundial de saúde, anualmente, mais de 399.000 pessoas morrem de doenças hepáticas relacionadas à hepatite C e 3 a 4 milhões de pessoas são infectadas pelo vírus da hepatite C. Estima-se que aproximadamente 3% da população mundial esteja infectada pelo vírus da hepatite C.
A hepatite C é encontrada em todo o mundo. A Organização Mundial da Saúde documentou que as regiões do Mediterrâneo Oriental e da Europa são as regiões mais afetadas, com prevalência de 2,3% e 1,5%, respectivamente. A prevalência da infecção pelo vírus da hepatite C em outras regiões da organização mundial de saúde varia de 0,5% a 1,0%. Existem várias cepas (genótipos) do vírus da hepatite C e sua distribuição varia de acordo com a região.
Os dados disponíveis indicam que a infecção pelo vírus da hepatite C varia consideravelmente por país e região e os países que se acredita terem a maior taxa de infecção crônica pelo vírus da hepatite C são Egito (15%), Paquistão (4,8%) e China (3,2%). No entanto, a verdadeira incidência da doença não é bem conhecida em muitos países, porque a infecção aguda geralmente é assintomática.
A Pesquisa Demográfica de Saúde Egípcia (2008), que foi realizada em uma grande amostra nacionalmente representativa, estimou a prevalência de anticorpos contra o vírus da hepatite C e ácido nucleico do vírus da hepatite C, entre a faixa etária de 15 a 59 anos, em 14,7 e 9,8%, respectivamente . Por outro lado, a prevalência de anticorpos contra o vírus da hepatite C e ácido nucleico do vírus da hepatite C, entre a faixa etária de 15 a 59 anos, é de 10 e 7%, respectivamente, de acordo com a Pesquisa Egípcia de Problemas de Saúde (2015). redução significativa de 32% e 29% na prevalência de anticorpos do vírus da hepatite C e indivíduos positivos para o ácido nucleico do vírus da hepatite C, respectivamente, entre a Pesquisa Demográfica de Saúde Egípcia em 2008 e a Pesquisa Egípcia de Problemas de Saúde em 2015.
O vírus da hepatite C é um vírus transmitido pelo sangue. É mais comumente transmitida por meio do uso de drogas injetáveis por meio do compartilhamento de equipamentos de injeção; a reutilização ou esterilização inadequada de equipamentos médicos, especialmente seringas e agulhas em ambientes de saúde; e a transfusão de sangue não rastreado e produtos sanguíneos.
o vírus da hepatite C também pode ser transmitido sexualmente e pode ser transmitido de uma mãe infectada para o bebê; no entanto, esses modos de transmissão são muito menos comuns, embora não sejam transmitidos pelo leite materno, alimentos, água ou por contato casual, como abraços, beijos e compartilhamento de alimentos ou bebidas com uma pessoa infectada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem critérios de inclusão, pois selecionamos todos os profissionais de saúde da diretoria de saúde de Assiut. Por amostra aleatória sistemática, cada segunda pessoa das listas de profissionais de saúde no hospital central Abutig, hospital central El-Quseya, hospital central Sahil selim será selecionada
Critério de exclusão:
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
profissionais de saúde
profissionais de saúde na diretoria de saúde de Assiut, hospital central Abutig, hospital central El-Quseya e hospital central Sahil selim na província de Assiut. Todos eles serão testados para infecção por hepatite C e entrevistados sobre o modo de transmissão da infecção
|
O ensaio OraQuick usa um método de imunoensaio indireto para detectar anticorpos da hepatite C em fluido oral ou sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de infecção pelo vírus da hepatite C entre profissionais de saúde
Prazo: seis meses
|
infecção por hepatite C é rastreada por teste rápido e confirmada por teste de ácido nucleico para hepatite C
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kandeel A, Genedy M, El-Refai S, Funk AL, Fontanet A, Talaat M. The prevalence of hepatitis C virus infection in Egypt 2015: implications for future policy on prevention and treatment. Liver Int. 2017 Jan;37(1):45-53. doi: 10.1111/liv.13186. Epub 2016 Jun 30.
- Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection. Geneva: World Health Organization; 2014 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK263483/
- Martin NK, Vickerman P, Miners A, Foster GR, Hutchinson SJ, Goldberg DJ, Hickman M. Cost-effectiveness of hepatitis C virus antiviral treatment for injection drug user populations. Hepatology. 2012 Jan;55(1):49-57. doi: 10.1002/hep.24656. Epub 2011 Dec 6.
- Lee SR, Yearwood GD, Guillon GB, Kurtz LA, Fischl M, Friel T, Berne CA, Kardos KW. Evaluation of a rapid, point-of-care test device for the diagnosis of hepatitis C infection. J Clin Virol. 2010 May;48(1):15-7. doi: 10.1016/j.jcv.2010.02.018. Epub 2010 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCVAssiut
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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