- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03254901
Hepatiitti C -infektion havaitseminen Oraquick-testillä terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa
Hepatiitti C -infektion havaitseminen Oraquick-testillä Assiutin kuvernöörin terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa ja hoitotulokset todellisten positiivisten tapausten joukossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
C-hepatiitti on krooninen sairaus, josta kärsii noin 130-170 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestön mukaan vuosittain yli 399 000 ihmistä kuolee C-hepatiittiin liittyviin maksasairauksiin ja 3-4 miljoonaa ihmistä saa hepatiitti C -tartunnan. Noin 3 prosentilla maailman väestöstä arvioidaan olevan hepatiitti C -tartunnan saaneita.
C-hepatiittia tavataan maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestö dokumentoi, että itäisen Välimeren ja Euroopan alueet ovat eniten kärsineet alueista, joiden esiintyvyys on vastaavasti 2,3 prosenttia ja 1,5 prosenttia. C-hepatiittivirusinfektion esiintyvyys muilla Maailman terveysjärjestön alueilla vaihtelee 0,5 prosentista 1,0 prosenttiin. C-hepatiittiviruksella on useita kantoja (genotyyppejä), ja niiden jakautuminen vaihtelee alueittain.
Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että hepatiitti C -virustartunta vaihtelee huomattavasti maittain ja alueittain, ja maissa, joissa kroonisen C-hepatiittivirustartunnan uskotaan olevan korkein, ovat Egypti (15 %), Pakistan (4,8 %) ja Kiina (3,2 %). Taudin todellista ilmaantuvuutta ei kuitenkaan tunneta hyvin monissa maissa, koska akuutti infektio on yleensä oireeton.
Egyptin demografisessa terveystutkimuksessa (2008), joka tehtiin laajalla kansallisesti edustavalla otoksella, arvioitiin hepatiitti C -viruksen vasta-aineiden ja hepatiitti C -viruksen nukleiinihapon esiintyvyyden 15–59-vuotiaiden ikäryhmässä 14,7 ja 9,8 prosenttia. . Toisaalta hepatiitti C -viruksen vasta-aineiden ja hepatiitti C -viruksen nukleiinihapon esiintyvyys 15–59-vuotiaiden ikäryhmässä oli Egyptin Health Issues Surveyn (2015) mukaan 10 % ja 7 %. hepatiitti C -viruksen vasta-aineiden ja hepatiitti C -viruksen nukleiinihappopositiivisten henkilöiden esiintyvyys väheni merkittävästi, 32 prosenttia, vuonna 2008 tehdyn Egyptin demografisen terveystutkimuksen ja vuonna 2015 tehdyn Egyptin terveyskyselyn välillä.
C-hepatiittivirus on veren välityksellä leviävä virus. Se tarttuu yleisimmin suonensisäisten huumeiden käytön kautta injektiovälineiden yhteiskäytön kautta; lääketieteellisten laitteiden, erityisesti ruiskujen ja neulojen uudelleenkäyttö tai riittämätön sterilointi terveydenhuollon tiloissa; sekä seulomattoman veren ja verituotteiden siirto.
C-hepatiittivirus voi tarttua myös sukupuoliteitse, ja se voi siirtyä tartunnan saaneelta äidiltä vauvalle; Nämä tartuntatavat ovat kuitenkin paljon harvinaisempia, vaikka se ei tartu rintamaidon, ruoan, veden tai satunnaisen kosketuksen, kuten halauksen, suudelman ja ruoan tai juoman jakamisen kautta tartunnan saaneen henkilön kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei sisällyttämiskriteerejä, koska valitsemme kaikki Assiun terveysosaston terveydenhuollon työntekijät. Systemaattisella satunnaisotoksella valitaan joka toinen henkilö Abutigin keskussairaalan, El-Quseyan keskussairaalan ja Sahil selimin keskussairaalan terveydenhuollon työntekijöiden listoilta.
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveydenhuollon työntekijät
terveydenhuollon työntekijät Assiutin terveysosastossa, Abutigin keskussairaalassa, El-Quseyan keskussairaalassa ja Sahil selimin keskussairaalassa Assiutin kuvernöörissä. Heitä kaikkia seulotaan C-hepatiittitartunnan varalta ja haastatellaan tartunnan leviämistavasta
|
OraQuick-määritys käyttää epäsuoraa immunomääritysmenetelmää hepatiitti C -vasta-aineiden havaitsemiseen suunesteestä tai verestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hepatiitti C -virustartuntojen prosenttiosuus terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
C-hepatiittitartunta seulotaan oraquick-testillä ja vahvistetaan hepatiitti C -nukleiinihappotestillä
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kandeel A, Genedy M, El-Refai S, Funk AL, Fontanet A, Talaat M. The prevalence of hepatitis C virus infection in Egypt 2015: implications for future policy on prevention and treatment. Liver Int. 2017 Jan;37(1):45-53. doi: 10.1111/liv.13186. Epub 2016 Jun 30.
- Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection. Geneva: World Health Organization; 2014 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK263483/
- Martin NK, Vickerman P, Miners A, Foster GR, Hutchinson SJ, Goldberg DJ, Hickman M. Cost-effectiveness of hepatitis C virus antiviral treatment for injection drug user populations. Hepatology. 2012 Jan;55(1):49-57. doi: 10.1002/hep.24656. Epub 2011 Dec 6.
- Lee SR, Yearwood GD, Guillon GB, Kurtz LA, Fischl M, Friel T, Berne CA, Kardos KW. Evaluation of a rapid, point-of-care test device for the diagnosis of hepatitis C infection. J Clin Virol. 2010 May;48(1):15-7. doi: 10.1016/j.jcv.2010.02.018. Epub 2010 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCVAssiut
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti
-
Ohio State UniversityRekrytointiRiittävä C -vitamiinin tila | Riittämätön C -vitamiinin tilaYhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
BioGaia ABAureviaEi vielä rekrytointia
-
Zhongnan HospitalRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Seulontatesti Oraquick-testillä
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Baskent UniversityValmis