- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03254901
Detección de infección por hepatitis C mediante la prueba Oraquick entre trabajadores de la salud
Detección de infección por hepatitis C mediante la prueba Oraquick entre trabajadores de la salud en la gobernación de Assiut y resultado del tratamiento entre casos positivos verdaderos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hepatitis C es una enfermedad crónica que afecta aproximadamente a 130-170 millones de personas en todo el mundo. Según la organización mundial de la salud, anualmente, más de 399 000 personas mueren a causa de enfermedades hepáticas relacionadas con la hepatitis C y entre 3 y 4 millones de personas se infectan con el virus de la hepatitis C. Se estima que aproximadamente el 3% de la población mundial está infectada con el virus de la hepatitis C.
La hepatitis C se encuentra en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud documentó que las regiones del Mediterráneo Oriental y Europa son las regiones más afectadas, con una prevalencia del 2,3 % y el 1,5 %, respectivamente. La prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis C en otras regiones de la organización mundial de la salud varía del 0,5 % al 1,0 %. Existen múltiples cepas (genotipos) del virus de la hepatitis C y su distribución varía según la región.
Los datos disponibles indican que la infección por el virus de la hepatitis C varía considerablemente según el país y la región, y los países que se cree que tienen la tasa más alta de infección crónica por el virus de la hepatitis C son Egipto (15 %), Pakistán (4,8 %) y China (3,2 %). Sin embargo, la verdadera incidencia de la enfermedad no se conoce bien en muchos países, porque la infección aguda generalmente es asintomática.
La Encuesta Demográfica y de Salud de Egipto (2008), que se realizó en una gran muestra representativa a nivel nacional, estimó la prevalencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C y ácido nucleico del virus de la hepatitis C, entre el grupo de edad de 15 a 59 años, en 14,7 y 9,8% respectivamente. . Por otro lado, la prevalencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C y ácido nucleico del virus de la hepatitis C, entre el grupo de edad de 15 a 59 años, es del 10 y el 7 %, respectivamente, según la Encuesta de problemas de salud de Egipto (2015). reducción significativa del 32 % y 29 % en la prevalencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C y ácido nucleico positivo para el virus de la hepatitis C, respectivamente, entre la Encuesta de salud demográfica de Egipto en 2008 y la Encuesta de problemas de salud de Egipto en 2015.
El virus de la hepatitis C es un virus transmitido por la sangre. Se transmite más comúnmente a través del uso de drogas inyectables mediante el uso compartido de equipos de inyección; la reutilización o esterilización inadecuada de equipos médicos, especialmente jeringas y agujas en entornos sanitarios; y la transfusión de sangre y productos sanguíneos no seleccionados.
el virus de la hepatitis C también se puede transmitir por vía sexual y puede transmitirse de una madre infectada a su bebé; sin embargo, estos modos de transmisión son mucho menos comunes, mientras que no se transmite a través de la leche materna, los alimentos, el agua o por contacto casual como abrazar, besar y compartir alimentos o bebidas con una persona infectada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no hay criterios de inclusión ya que seleccionamos a todos los trabajadores de la salud en la dirección de salud de Assiut. Mediante una muestra aleatoria sistemática, se seleccionará a una de cada dos personas de las listas de trabajadores de la salud en el hospital central de Abutig, el hospital central de El-Quseya y el hospital central de Sahil selim.
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
trabajadores de la salud
trabajadores de la salud en la dirección de salud de Assiut, el hospital central de Abutig, el hospital central de El-Quseya y el hospital central de Sahil selim en la gobernación de Assiut. Todos ellos serán examinados para detectar la infección por hepatitis C y entrevistados sobre el modo de transmisión de la infección.
|
El ensayo OraQuick utiliza un método de inmunoensayo indirecto para detectar anticuerpos contra la hepatitis C en fluidos orales o sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de infección por el virus de la hepatitis C entre los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: seis meses
|
la infección por hepatitis C se detecta mediante una prueba oraquick y se confirma mediante la prueba de ácido nucleico de la hepatitis C
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kandeel A, Genedy M, El-Refai S, Funk AL, Fontanet A, Talaat M. The prevalence of hepatitis C virus infection in Egypt 2015: implications for future policy on prevention and treatment. Liver Int. 2017 Jan;37(1):45-53. doi: 10.1111/liv.13186. Epub 2016 Jun 30.
- Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection. Geneva: World Health Organization; 2014 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK263483/
- Martin NK, Vickerman P, Miners A, Foster GR, Hutchinson SJ, Goldberg DJ, Hickman M. Cost-effectiveness of hepatitis C virus antiviral treatment for injection drug user populations. Hepatology. 2012 Jan;55(1):49-57. doi: 10.1002/hep.24656. Epub 2011 Dec 6.
- Lee SR, Yearwood GD, Guillon GB, Kurtz LA, Fischl M, Friel T, Berne CA, Kardos KW. Evaluation of a rapid, point-of-care test device for the diagnosis of hepatitis C infection. J Clin Virol. 2010 May;48(1):15-7. doi: 10.1016/j.jcv.2010.02.018. Epub 2010 Apr 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Hepatitis, Viral, Humana
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- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- HCVAssiut
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