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Detección de infección por hepatitis C mediante la prueba Oraquick entre trabajadores de la salud

17 de agosto de 2017 actualizado por: Hebe Gaafar, Assiut University

Detección de infección por hepatitis C mediante la prueba Oraquick entre trabajadores de la salud en la gobernación de Assiut y resultado del tratamiento entre casos positivos verdaderos

La hepatitis viral es un problema de salud global que afecta a cientos de millones de personas en todo el mundo y se considera la principal causa de cirrosis hepática, carcinoma hepatocelular y trasplante de hígado en países en vías de desarrollo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La hepatitis C es una enfermedad crónica que afecta aproximadamente a 130-170 millones de personas en todo el mundo. Según la organización mundial de la salud, anualmente, más de 399 000 personas mueren a causa de enfermedades hepáticas relacionadas con la hepatitis C y entre 3 y 4 millones de personas se infectan con el virus de la hepatitis C. Se estima que aproximadamente el 3% de la población mundial está infectada con el virus de la hepatitis C.

La hepatitis C se encuentra en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud documentó que las regiones del Mediterráneo Oriental y Europa son las regiones más afectadas, con una prevalencia del 2,3 % y el 1,5 %, respectivamente. La prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis C en otras regiones de la organización mundial de la salud varía del 0,5 % al 1,0 %. Existen múltiples cepas (genotipos) del virus de la hepatitis C y su distribución varía según la región.

Los datos disponibles indican que la infección por el virus de la hepatitis C varía considerablemente según el país y la región, y los países que se cree que tienen la tasa más alta de infección crónica por el virus de la hepatitis C son Egipto (15 %), Pakistán (4,8 %) y China (3,2 %). Sin embargo, la verdadera incidencia de la enfermedad no se conoce bien en muchos países, porque la infección aguda generalmente es asintomática.

La Encuesta Demográfica y de Salud de Egipto (2008), que se realizó en una gran muestra representativa a nivel nacional, estimó la prevalencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C y ácido nucleico del virus de la hepatitis C, entre el grupo de edad de 15 a 59 años, en 14,7 y 9,8% respectivamente. . Por otro lado, la prevalencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C y ácido nucleico del virus de la hepatitis C, entre el grupo de edad de 15 a 59 años, es del 10 y el 7 %, respectivamente, según la Encuesta de problemas de salud de Egipto (2015). reducción significativa del 32 % y 29 % en la prevalencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C y ácido nucleico positivo para el virus de la hepatitis C, respectivamente, entre la Encuesta de salud demográfica de Egipto en 2008 y la Encuesta de problemas de salud de Egipto en 2015.

El virus de la hepatitis C es un virus transmitido por la sangre. Se transmite más comúnmente a través del uso de drogas inyectables mediante el uso compartido de equipos de inyección; la reutilización o esterilización inadecuada de equipos médicos, especialmente jeringas y agujas en entornos sanitarios; y la transfusión de sangre y productos sanguíneos no seleccionados.

el virus de la hepatitis C también se puede transmitir por vía sexual y puede transmitirse de una madre infectada a su bebé; sin embargo, estos modos de transmisión son mucho menos comunes, mientras que no se transmite a través de la leche materna, los alimentos, el agua o por contacto casual como abrazar, besar y compartir alimentos o bebidas con una persona infectada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 59 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

trabajadores de la salud en el hospital central de Abutig, el hospital central de El-Quseya, el hospital central de Sahil selim y la dirección de salud de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no hay criterios de inclusión ya que seleccionamos a todos los trabajadores de la salud en la dirección de salud de Assiut. Mediante una muestra aleatoria sistemática, se seleccionará a una de cada dos personas de las listas de trabajadores de la salud en el hospital central de Abutig, el hospital central de El-Quseya y el hospital central de Sahil selim.

Criterio de exclusión:

  • sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
trabajadores de la salud
trabajadores de la salud en la dirección de salud de Assiut, el hospital central de Abutig, el hospital central de El-Quseya y el hospital central de Sahil selim en la gobernación de Assiut. Todos ellos serán examinados para detectar la infección por hepatitis C y entrevistados sobre el modo de transmisión de la infección.
El ensayo OraQuick utiliza un método de inmunoensayo indirecto para detectar anticuerpos contra la hepatitis C en fluidos orales o sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de infección por el virus de la hepatitis C entre los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: seis meses
la infección por hepatitis C se detecta mediante una prueba oraquick y se confirma mediante la prueba de ácido nucleico de la hepatitis C
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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