- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03254901
Påvisning af hepatitis C-infektion ved Oraquick-test blandt sundhedspersonale
Påvisning af hepatitis C-infektion ved Oraquick-test blandt sundhedspersonale i Assiut Governorate og behandlingsresultat blandt sande positive tilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepatitis C er en kronisk sygdom, der rammer omkring 130-170 millioner mennesker verden over. Ifølge verdenssundhedsorganisationen dør mere end 399.000 mennesker årligt af hepatitis C-relaterede leversygdomme, og 3-4 millioner mennesker er inficeret med hepatitis C-virus. Cirka 3% af verdens befolkning anslås at være inficeret med hepatitis C-virus.
Hepatitis C findes over hele verden. Verdenssundhedsorganisationen dokumenterede, at de østlige Middelhavs- og europæiske regioner er de mest berørte regioner med en prævalens på henholdsvis 2,3 % og 1,5 %. Forekomsten af hepatitis C-virusinfektion i andre regioner i verdenssundhedsorganisationen varierer fra 0,5 % til 1,0 %. Der er flere stammer (genotyper) af hepatitis C-virus, og deres fordeling varierer efter region.
Tilgængelige data indikerer, at infektion med hepatitis C-virusinfektion varierer betydeligt afhængigt af land og region, og lande, der menes at have den højeste forekomst af kronisk hepatitis C-virusinfektion, er Egypten (15 %), Pakistan (4,8 %) og Kina (3,2 %). Imidlertid er den sande forekomst af sygdommen ikke velkendt i mange lande, fordi akut infektion generelt er asymptomatisk.
Egyptian Demographic Health Survey (2008), som blev udført på en stor nationalt repræsentativ prøve, estimerede prævalensen af hepatitis C-virus-antistoffer og hepatitis C-virusnukleinsyre blandt aldersgruppen 15-59 år til henholdsvis 14,7 og 9,8 %. . På den anden side var prævalensen af hepatitis C-virus-antistoffer og hepatitis C-virusnukleinsyre blandt aldersgruppen 15-59 år henholdsvis 10 og 7 % ifølge Egyptian Health Issues Survey (2015). Der var en samlet signifikant reduktion på 32 % og 29 % i forekomsten af henholdsvis hepatitis C-virusantistof og hepatitis C-virusnukleinsyrepositive individer mellem den egyptiske demografiske sundhedsundersøgelse i 2008 og den egyptiske sundhedsundersøgelse i 2015.
Hepatitis C-virus er en blodbåren virus. Det er mest almindeligt overført gennem injektionsmisbrug gennem deling af injektionsudstyr; genbrug eller utilstrækkelig sterilisering af medicinsk udstyr, især sprøjter og kanyler i sundhedsmiljøer; og transfusion af uscreenet blod og blodprodukter.
hepatitis C-virus kan også overføres seksuelt og kan overføres fra en inficeret mor til hendes baby; disse smittemåder er dog meget mindre almindelige, mens den ikke spredes gennem modermælk, mad, vand eller ved tilfældig kontakt såsom kram, kys og deling af mad eller drikkevarer med en inficeret person.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen inklusionskriterier, da vi udvælger alle sundhedspersonale i Assiut sundhedsdirektorat. Ved systematisk tilfældig stikprøve vil hver anden person fra lister over sundhedspersonale på centralhospitalet i Abutig, centralhospitalet El-Quseya, centralhospitalet Sahil selim blive udvalgt
Ekskluderingskriterier:
- ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sundhedspersonale
sundhedspersonale i Assiut sundhedsdirektorat, Abutig centralhospital, El-Quseya centralhospital og Sahil selim centralhospital i Assiut guvernement. Alle vil blive screenet for hepatitis C-infektion og interviewet om smittemåde
|
OraQuick-analysen bruger en indirekte immunanalysemetode til at påvise hepatitis C-antistoffer i oral væske eller blod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af hepatitis C-virusinfektion blandt sundhedspersonale
Tidsramme: seks måneder
|
hepatitis C infektion screenes ved oraquick test bekræftet ved hepatitis C nukleinsyre test
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kandeel A, Genedy M, El-Refai S, Funk AL, Fontanet A, Talaat M. The prevalence of hepatitis C virus infection in Egypt 2015: implications for future policy on prevention and treatment. Liver Int. 2017 Jan;37(1):45-53. doi: 10.1111/liv.13186. Epub 2016 Jun 30.
- Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection. Geneva: World Health Organization; 2014 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK263483/
- Martin NK, Vickerman P, Miners A, Foster GR, Hutchinson SJ, Goldberg DJ, Hickman M. Cost-effectiveness of hepatitis C virus antiviral treatment for injection drug user populations. Hepatology. 2012 Jan;55(1):49-57. doi: 10.1002/hep.24656. Epub 2011 Dec 6.
- Lee SR, Yearwood GD, Guillon GB, Kurtz LA, Fischl M, Friel T, Berne CA, Kardos KW. Evaluation of a rapid, point-of-care test device for the diagnosis of hepatitis C infection. J Clin Virol. 2010 May;48(1):15-7. doi: 10.1016/j.jcv.2010.02.018. Epub 2010 Apr 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCVAssiut
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Sohag UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Screeningstest ved Oraquick test
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttet
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Gilead SciencesAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
IRCCS Burlo GarofoloRekruttering
-
Rhode Island HospitalAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalFooyin University; Taiwan Nurses Association; Yuanpei University of Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | SvangerskabsdiabetesIndien
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Society of Gastrointestinal EndoscopyIkke rekrutterer endnu