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Rilevamento dell'infezione da epatite C mediante test Oraquick tra gli operatori sanitari

17 agosto 2017 aggiornato da: Hebe Gaafar, Assiut University

Rilevazione dell'infezione da epatite C mediante test Oraquick tra gli operatori sanitari nel Governatorato di Assiut e esito del trattamento tra i casi veramente positivi

L'epatite virale è un problema di salute globale che colpisce centinaia di milioni di persone in tutto il mondo ed è considerata la principale causa di cirrosi epatica, carcinoma epatocellulare e trapianto di fegato nei paesi in via di sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'epatite C è una malattia cronica che colpisce circa 130-170 milioni di persone in tutto il mondo. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, ogni anno più di 399.000 persone muoiono per malattie del fegato correlate all'epatite C e 3-4 milioni di persone sono infettate dal virus dell'epatite C. Si stima che circa il 3% della popolazione mondiale sia infetto dal virus dell'epatite C.

L'epatite C si trova in tutto il mondo. L'Organizzazione mondiale della sanità ha documentato che le regioni del Mediterraneo orientale e dell'Europa sono le regioni più colpite, con una prevalenza rispettivamente del 2,3% e dell'1,5%. La prevalenza dell'infezione da virus dell'epatite C in altre regioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità varia dallo 0,5% all'1,0%. Esistono più ceppi (genotipi) del virus dell'epatite C e la loro distribuzione varia a seconda della regione.

I dati disponibili indicano che l'infezione da virus dell'epatite C varia considerevolmente a seconda del paese e della regione e i paesi che si ritiene abbiano il più alto tasso di infezione da virus dell'epatite C cronica sono l'Egitto (15%), il Pakistan (4,8%) e la Cina (3,2%). Tuttavia, la vera incidenza della malattia non è ben nota in molti paesi, poiché l'infezione acuta è generalmente asintomatica.

L'Egyptian Demographic Health Survey (2008), che è stato condotto su un ampio campione rappresentativo a livello nazionale, ha stimato la prevalenza degli anticorpi del virus dell'epatite C e dell'acido nucleico del virus dell'epatite C, nel gruppo di età 15-59 anni, rispettivamente del 14,7 e del 9,8%. . D'altra parte, la prevalenza degli anticorpi del virus dell'epatite C e dell'acido nucleico del virus dell'epatite C, nella fascia di età compresa tra 15 e 59 anni, era rispettivamente del 10 e del 7 % secondo l'Egyptian Health Issues Survey (2015). riduzione significativa del 32% e del 29% nella prevalenza di individui positivi agli anticorpi del virus dell'epatite C e all'acido nucleico del virus dell'epatite C, rispettivamente, tra l'Egyptian Demographic Health Survey nel 2008 e l'Egyptian Health Issues Survey nel 2015.

Il virus dell'epatite C è un virus a trasmissione ematica. È più comunemente trasmesso attraverso l'uso di droghe per via parenterale attraverso la condivisione di attrezzature per l'iniezione; il riutilizzo o la sterilizzazione inadeguata di attrezzature mediche, in particolare siringhe e aghi in ambito sanitario; e la trasfusione di sangue e prodotti sanguigni non sottoposti a screening.

il virus dell'epatite C può anche essere trasmesso sessualmente e può essere trasmesso da una madre infetta al suo bambino; tuttavia queste modalità di trasmissione sono molto meno comuni, mentre non si diffonde attraverso il latte materno, il cibo, l'acqua o per contatto casuale come abbracci, baci e condivisione di cibo o bevande con una persona infetta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 59 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

operatori sanitari dell'ospedale centrale di Abutig, dell'ospedale centrale di El-Quseya, dell'ospedale centrale di Sahil selim e della direzione sanitaria di Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun criterio di inclusione in quanto selezioniamo tutti gli operatori sanitari della direzione sanitaria Assiut. Mediante un campione sistematico casuale, verrà selezionata una persona su due dagli elenchi di operatori sanitari dell'ospedale centrale di Abutig, dell'ospedale centrale di El-Quseya e dell'ospedale centrale di Sahil Selim

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
operatore sanitario
operatori sanitari della direzione sanitaria di Assiut, dell'ospedale centrale di Abutig, dell'ospedale centrale di El-Quseya e dell'ospedale centrale di Sahil selim nel governatorato di Assiut. Tutti saranno sottoposti a screening per l'infezione da epatite C e intervistati sulla modalità di trasmissione dell'infezione
Il test OraQuick utilizza un metodo immunologico indiretto per rilevare gli anticorpi dell'epatite C nel fluido orale o nel sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di infezione da virus dell'epatite C tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: sei mesi
l'infezione da epatite C è sottoposta a screening mediante test oraquick e confermata dal test dell'acido nucleico dell'epatite C
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di screening mediante test Oraquick

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