- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03254901
Rilevamento dell'infezione da epatite C mediante test Oraquick tra gli operatori sanitari
Rilevazione dell'infezione da epatite C mediante test Oraquick tra gli operatori sanitari nel Governatorato di Assiut e esito del trattamento tra i casi veramente positivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epatite C è una malattia cronica che colpisce circa 130-170 milioni di persone in tutto il mondo. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, ogni anno più di 399.000 persone muoiono per malattie del fegato correlate all'epatite C e 3-4 milioni di persone sono infettate dal virus dell'epatite C. Si stima che circa il 3% della popolazione mondiale sia infetto dal virus dell'epatite C.
L'epatite C si trova in tutto il mondo. L'Organizzazione mondiale della sanità ha documentato che le regioni del Mediterraneo orientale e dell'Europa sono le regioni più colpite, con una prevalenza rispettivamente del 2,3% e dell'1,5%. La prevalenza dell'infezione da virus dell'epatite C in altre regioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità varia dallo 0,5% all'1,0%. Esistono più ceppi (genotipi) del virus dell'epatite C e la loro distribuzione varia a seconda della regione.
I dati disponibili indicano che l'infezione da virus dell'epatite C varia considerevolmente a seconda del paese e della regione e i paesi che si ritiene abbiano il più alto tasso di infezione da virus dell'epatite C cronica sono l'Egitto (15%), il Pakistan (4,8%) e la Cina (3,2%). Tuttavia, la vera incidenza della malattia non è ben nota in molti paesi, poiché l'infezione acuta è generalmente asintomatica.
L'Egyptian Demographic Health Survey (2008), che è stato condotto su un ampio campione rappresentativo a livello nazionale, ha stimato la prevalenza degli anticorpi del virus dell'epatite C e dell'acido nucleico del virus dell'epatite C, nel gruppo di età 15-59 anni, rispettivamente del 14,7 e del 9,8%. . D'altra parte, la prevalenza degli anticorpi del virus dell'epatite C e dell'acido nucleico del virus dell'epatite C, nella fascia di età compresa tra 15 e 59 anni, era rispettivamente del 10 e del 7 % secondo l'Egyptian Health Issues Survey (2015). riduzione significativa del 32% e del 29% nella prevalenza di individui positivi agli anticorpi del virus dell'epatite C e all'acido nucleico del virus dell'epatite C, rispettivamente, tra l'Egyptian Demographic Health Survey nel 2008 e l'Egyptian Health Issues Survey nel 2015.
Il virus dell'epatite C è un virus a trasmissione ematica. È più comunemente trasmesso attraverso l'uso di droghe per via parenterale attraverso la condivisione di attrezzature per l'iniezione; il riutilizzo o la sterilizzazione inadeguata di attrezzature mediche, in particolare siringhe e aghi in ambito sanitario; e la trasfusione di sangue e prodotti sanguigni non sottoposti a screening.
il virus dell'epatite C può anche essere trasmesso sessualmente e può essere trasmesso da una madre infetta al suo bambino; tuttavia queste modalità di trasmissione sono molto meno comuni, mentre non si diffonde attraverso il latte materno, il cibo, l'acqua o per contatto casuale come abbracci, baci e condivisione di cibo o bevande con una persona infetta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessun criterio di inclusione in quanto selezioniamo tutti gli operatori sanitari della direzione sanitaria Assiut. Mediante un campione sistematico casuale, verrà selezionata una persona su due dagli elenchi di operatori sanitari dell'ospedale centrale di Abutig, dell'ospedale centrale di El-Quseya e dell'ospedale centrale di Sahil Selim
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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operatore sanitario
operatori sanitari della direzione sanitaria di Assiut, dell'ospedale centrale di Abutig, dell'ospedale centrale di El-Quseya e dell'ospedale centrale di Sahil selim nel governatorato di Assiut. Tutti saranno sottoposti a screening per l'infezione da epatite C e intervistati sulla modalità di trasmissione dell'infezione
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Il test OraQuick utilizza un metodo immunologico indiretto per rilevare gli anticorpi dell'epatite C nel fluido orale o nel sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di infezione da virus dell'epatite C tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: sei mesi
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l'infezione da epatite C è sottoposta a screening mediante test oraquick e confermata dal test dell'acido nucleico dell'epatite C
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kandeel A, Genedy M, El-Refai S, Funk AL, Fontanet A, Talaat M. The prevalence of hepatitis C virus infection in Egypt 2015: implications for future policy on prevention and treatment. Liver Int. 2017 Jan;37(1):45-53. doi: 10.1111/liv.13186. Epub 2016 Jun 30.
- Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection. Geneva: World Health Organization; 2014 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK263483/
- Martin NK, Vickerman P, Miners A, Foster GR, Hutchinson SJ, Goldberg DJ, Hickman M. Cost-effectiveness of hepatitis C virus antiviral treatment for injection drug user populations. Hepatology. 2012 Jan;55(1):49-57. doi: 10.1002/hep.24656. Epub 2011 Dec 6.
- Lee SR, Yearwood GD, Guillon GB, Kurtz LA, Fischl M, Friel T, Berne CA, Kardos KW. Evaluation of a rapid, point-of-care test device for the diagnosis of hepatitis C infection. J Clin Virol. 2010 May;48(1):15-7. doi: 10.1016/j.jcv.2010.02.018. Epub 2010 Apr 1.
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- HCVAssiut
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Prove cliniche su Test di screening mediante test Oraquick
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University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)CompletatoEpatite C | Cancro al colon-retto | Virus dell'immunodeficienza umana | Virus del papilloma umanoStati Uniti
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
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Pontificia Universidad Catolica de ChileCompletato
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ZambartLondon School of Hygiene and Tropical MedicineCompletato
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Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health SolutionsCompletato
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Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Gilead SciencesCompletato
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Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionCompletato
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