- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03254901
Påvisning av hepatitt C-infeksjon ved Oraquick-test blant helsepersonell
Påvisning av hepatitt C-infeksjon ved Oraquick-test blant helsepersonell i Assiut Governorate og behandlingsresultat blant sanne positive tilfeller
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hepatitt C er en kronisk sykdom som rammer rundt 130-170 millioner mennesker over hele verden. Ifølge verdens helseorganisasjon dør årlig mer enn 399 000 mennesker av hepatitt C-relaterte leversykdommer og 3-4 millioner mennesker er infisert med hepatitt C-virus. Omtrent 3 % av verdens befolkning anslås å være infisert med hepatitt C-virus.
Hepatitt C finnes over hele verden. Verdens helseorganisasjon dokumenterte at regioner i Øst-Middelhavsområdet og Europa er de mest berørte regionene, med en prevalens på henholdsvis 2,3 % og 1,5 %. Prevalensen av hepatitt C-virusinfeksjon i andre regioner i verdens helseorganisasjon varierer fra 0,5 % til 1,0 %. Det er flere stammer (genotyper) av hepatitt C-viruset, og deres fordeling varierer etter region.
Tilgjengelige data indikerer at infeksjon med hepatitt C-virusinfeksjon varierer betydelig etter land og region, og land som antas å ha den høyeste frekvensen av kronisk hepatitt C-virusinfeksjon er Egypt (15 %), Pakistan (4,8 %) og Kina (3,2 %). Imidlertid er den sanne forekomsten av sykdommen ikke godt kjent i mange land, fordi akutt infeksjon generelt er asymptomatisk.
Den egyptiske demografiske helseundersøkelsen (2008), som ble utført på et stort nasjonalt representativt utvalg, estimerte prevalensen av hepatitt C-virusantistoffer og hepatitt C-virusnukleinsyre i aldersgruppen 15-59 år til henholdsvis 14,7 og 9,8 %. . På den annen side var prevalensen av hepatitt C-virusantistoffer og hepatitt C-virusnukleinsyre i aldersgruppen 15-59 år henholdsvis 10 og 7 % ifølge Egyptian Health Issues Survey (2015). Det var en samlet signifikant reduksjon på 32 % og 29 % i prevalensen av hepatitt C-virusantistoff og hepatitt C-virusnukleinsyrepositive individer, henholdsvis, mellom den egyptiske demografiske helseundersøkelsen i 2008 og den egyptiske helsespørsmålsundersøkelsen i 2015.
Hepatitt C-virus er et blodbåren virus. Det er oftest overført gjennom sprøytebruk gjennom deling av injeksjonsutstyr; gjenbruk eller utilstrekkelig sterilisering av medisinsk utstyr, spesielt sprøyter og kanyler i helsevesenet; og transfusjon av ukontrollert blod og blodprodukter.
hepatitt C-virus kan også overføres seksuelt og kan overføres fra en infisert mor til babyen hennes; Imidlertid er disse overføringsmåtene mye mindre vanlige, mens den ikke spres gjennom morsmelk, mat, vann eller ved tilfeldig kontakt som klem, kyssing og deling av mat eller drikke med en smittet person.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen inklusjonskriterier da vi velger ut alle helsearbeidere ved Assiut helsedirektorat. Ved systematisk tilfeldig utvalg vil annenhver person fra lister over helsepersonell ved Abutig sentralsykehus, El-Quseya sentralsykehus, Sahil selim sentralsykehus bli valgt ut
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
helsearbeidere
helsepersonell i Assiut helsedirektorat, Abutig sentralsykehus, El-Quseya sentralsykehus og Sahil selim sentralsykehus i Assiut guvernement. Alle vil bli screenet for hepatitt C-infeksjon og intervjuet om overføringsmåte for infeksjon
|
OraQuick-analysen bruker en indirekte immunanalysemetode for å oppdage hepatitt C-antistoffer i oral væske eller blod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandelen av hepatitt C-virusinfeksjon blant helsepersonell
Tidsramme: seks måneder
|
hepatitt C-infeksjon er screenet ved oraquick-test, bekreftet ved hepatitt C-nukleinsyretesting
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kandeel A, Genedy M, El-Refai S, Funk AL, Fontanet A, Talaat M. The prevalence of hepatitis C virus infection in Egypt 2015: implications for future policy on prevention and treatment. Liver Int. 2017 Jan;37(1):45-53. doi: 10.1111/liv.13186. Epub 2016 Jun 30.
- Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection. Geneva: World Health Organization; 2014 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK263483/
- Martin NK, Vickerman P, Miners A, Foster GR, Hutchinson SJ, Goldberg DJ, Hickman M. Cost-effectiveness of hepatitis C virus antiviral treatment for injection drug user populations. Hepatology. 2012 Jan;55(1):49-57. doi: 10.1002/hep.24656. Epub 2011 Dec 6.
- Lee SR, Yearwood GD, Guillon GB, Kurtz LA, Fischl M, Friel T, Berne CA, Kardos KW. Evaluation of a rapid, point-of-care test device for the diagnosis of hepatitis C infection. J Clin Virol. 2010 May;48(1):15-7. doi: 10.1016/j.jcv.2010.02.018. Epub 2010 Apr 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCVAssiut
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt C
-
Ohio State UniversityRekrutteringTilstrekkelig vitamin C -status | Utilstrekkelig vitamin C -statusForente stater
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityFullførtMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTyrkia
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonSverige
-
Beni-Suef UniversityFullførtٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin og HCV genotype 4-infiserte egyptisk erfarne deltakereKronisk hepatitt C virusinfeksjonEgypt
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullført
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTilbaketrukketKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C genotype 1 | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C viral infeksjonForente stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C genotype 4 | Hepatitt C viral infeksjonForente stater
-
BioGaia ABAureviaHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Screeningtest ved Oraquick-test
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtHepatitt C | Tykktarmskreft | Humant immunsviktvirus | Humant papillomavirusForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullført
-
Emanuele BosiItalian Diabetes FoundationFullførtAutoimmune sykdommer | Kardiovaskulære risikofaktorerItalia
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
IRCCS Burlo GarofoloRekruttering
-
Rhode Island HospitalFullført
-
National Taiwan University HospitalFooyin University; Taiwan Nurses Association; Yuanpei University of Medical... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Society of Gastrointestinal EndoscopyHar ikke rekruttert ennå
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Gilead SciencesFullført