- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03254901
Detectie van hepatitis C-infectie door Oraquick-test onder gezondheidswerkers
Detectie van hepatitis C-infectie door Oraquick-test onder gezondheidswerkers in het gouvernement Assiut en behandelingsresultaat onder echt positieve gevallen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepatitis C is een chronische ziekte die wereldwijd ongeveer 130-170 miljoen mensen treft. Volgens de wereldgezondheidsorganisatie sterven jaarlijks meer dan 399.000 mensen aan hepatitis C-gerelateerde leverziekten en raken 3-4 miljoen mensen besmet met het hepatitis C-virus. Naar schatting is ongeveer 3% van de wereldbevolking besmet met het hepatitis C-virus.
Hepatitis C komt wereldwijd voor. De Wereldgezondheidsorganisatie documenteerde dat de oostelijke mediterrane en Europese regio's de zwaarst getroffen regio's zijn, met een prevalentie van respectievelijk 2,3% en 1,5%. De prevalentie van hepatitis C-virusinfectie in andere regio's van de Wereldgezondheidsorganisatie varieert van 0,5% tot 1,0%. Er zijn meerdere stammen (genotypes) van het hepatitis C-virus en hun verspreiding varieert per regio.
Beschikbare gegevens geven aan dat infectie met hepatitis C-virusinfectie aanzienlijk verschilt per land en regio en landen waarvan wordt aangenomen dat ze het hoogste percentage chronische hepatitis C-virusinfectie hebben, zijn Egypte (15%), Pakistan (4,8%) en China (3,2%). De werkelijke incidentie van de ziekte is in veel landen echter niet goed bekend, omdat acute infectie over het algemeen asymptomatisch is.
De Egyptian Demographic Health Survey (2008), die werd uitgevoerd op een grote, nationaal representatieve steekproef, schatte de prevalentie van hepatitis C-virusantistoffen en hepatitis C-virusnucleïnezuur in de leeftijdsgroep 15-59 jaar op respectievelijk 14,7 en 9,8% . Anderzijds is de prevalentie van hepatitis C-virusantilichamen en hepatitis C-virusnucleïnezuur, in de leeftijdsgroep 15-59 jaar, respectievelijk 10 en 7% volgens de Egyptian Health Issues Survey (2015). significante vermindering van respectievelijk 32% en 29% in de prevalentie van hepatitis C-virusantilichamen en hepatitis C-virusnucleïnezuurpositieve individuen tussen de Egyptian Demographic Health Survey in 2008 en de Egyptian Health Issues Survey in 2015.
Hepatitis C-virus is een door bloed overgedragen virus. Het wordt meestal overgedragen via injecterend drugsgebruik door het delen van injectiemateriaal; het hergebruik of onvoldoende sterilisatie van medische apparatuur, met name injectiespuiten en naalden in zorgomgevingen; en de transfusie van niet-gescreend bloed en bloedproducten.
hepatitis C-virus kan ook seksueel worden overgedragen en kan worden overgedragen van een besmette moeder op haar baby; deze manieren van overdracht komen echter veel minder vaak voor, terwijl het niet wordt verspreid via moedermelk, voedsel, water of door toevallig contact zoals knuffelen, kussen en eten of drinken delen met een besmette persoon.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen inclusiecriteria aangezien we alle gezondheidswerkers selecteren bij het gezondheidsdirectoraat van Assiut. Door middel van een systematische willekeurige steekproef wordt elke tweede persoon geselecteerd uit lijsten van gezondheidswerkers in het centrale ziekenhuis van Abutig, het centrale ziekenhuis van El-Quseya en het centrale ziekenhuis van Sahil selim.
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
werkers in de gezondheidszorg
gezondheidswerkers in het gezondheidsdirectoraat van Assiut, het centrale ziekenhuis van Abutig, het centrale ziekenhuis van El-Quseya en het centrale ziekenhuis van Sahil selim in het gouvernement van Assiut. Ze zullen allemaal worden gescreend op hepatitis C-infectie en geïnterviewd over de wijze van overdracht van infectie
|
De OraQuick-assay maakt gebruik van een indirecte immunoassaymethode om hepatitis C-antilichamen in orale vloeistof of bloed te detecteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage hepatitis C-virusinfecties onder gezondheidswerkers
Tijdsspanne: zes maanden
|
hepatitis C-infectie wordt gescreend door middel van een snelle test en bevestigd door hepatitis C-nucleïnezuurtesten
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kandeel A, Genedy M, El-Refai S, Funk AL, Fontanet A, Talaat M. The prevalence of hepatitis C virus infection in Egypt 2015: implications for future policy on prevention and treatment. Liver Int. 2017 Jan;37(1):45-53. doi: 10.1111/liv.13186. Epub 2016 Jun 30.
- Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection. Geneva: World Health Organization; 2014 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK263483/
- Martin NK, Vickerman P, Miners A, Foster GR, Hutchinson SJ, Goldberg DJ, Hickman M. Cost-effectiveness of hepatitis C virus antiviral treatment for injection drug user populations. Hepatology. 2012 Jan;55(1):49-57. doi: 10.1002/hep.24656. Epub 2011 Dec 6.
- Lee SR, Yearwood GD, Guillon GB, Kurtz LA, Fischl M, Friel T, Berne CA, Kardos KW. Evaluation of a rapid, point-of-care test device for the diagnosis of hepatitis C infection. J Clin Virol. 2010 May;48(1):15-7. doi: 10.1016/j.jcv.2010.02.018. Epub 2010 Apr 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCVAssiut
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis C
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 4 | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieZweden
-
Beni-Suef UniversityVoltooidChronische hepatitis C-virusinfectieEgypte
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalVoltooidChronische hepatitis C-infectieChina
-
AbbVieVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidHepatitis C | Hepatitis C-virus | Chronische hepatitis C-infectieVerenigde Staten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidHepatitis C | Chronische hepatitis C-infectie | HCV | Hepatitis C Genotype 1Verenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIngetrokkenChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
Klinische onderzoeken op Screeningstest door Oraquick-test
-
National Taipei University of Nursing and Health...Wei Gong Memorial HospitalWerving
-
Emanuele BosiItalian Diabetes FoundationVoltooidAuto-immuunziekten | Cardiovasculaire risicofactorenItalië
-
University Hospital of FerraraVoltooidChronische obstructieve longziekte | Acute coronaire syndromenItalië
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceVoltooid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionVoltooid
-
IRCCS Burlo GarofoloWerving
-
Rhode Island HospitalVoltooid
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenCervicale intra-epitheliale neoplasie graad 1 | Cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2 | Cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 3 | Stadium III Vulvaire kanker | Terugkerende baarmoederhalskanker | Terugkerende vaginale kanker | Terugkerende vulvaire kanker | Stadium 0 baarmoederhalskanker en andere voorwaarden
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Society of Gastrointestinal EndoscopyNog niet aan het werven
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Gilead SciencesVoltooidHepatitis CAustralië