- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03254901
Wykrywanie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C za pomocą testu Oraquick wśród pracowników służby zdrowia
Wykrywanie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C za pomocą testu Oraquick wśród pracowników służby zdrowia w prowincji Assiut i wyniki leczenia wśród prawdziwie pozytywnych przypadków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest przewlekłą chorobą dotykającą około 130-170 milionów ludzi na całym świecie. Według Światowej Organizacji Zdrowia rocznie ponad 399 000 osób umiera z powodu chorób wątroby związanych z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, a 3-4 miliony osób jest zarażonych wirusem zapalenia wątroby typu C. Szacuje się, że około 3% światowej populacji jest zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C.
Wirusowe zapalenie wątroby typu C występuje na całym świecie. Światowa Organizacja Zdrowia udokumentowała, że najbardziej dotkniętymi regionami są regiony wschodniośródziemnomorskie i europejskie, z częstością występowania odpowiednio 2,3% i 1,5%. Rozpowszechnienie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C w innych regionach Światowej Organizacji Zdrowia waha się od 0,5% do 1,0%. Istnieje wiele szczepów (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C, a ich rozmieszczenie różni się w zależności od regionu.
Dostępne dane wskazują, że zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C różni się znacznie w zależności od kraju i regionu, a kraje, w których uważa się, że najwyższy wskaźnik przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C to Egipt (15 %), Pakistan (4,8 %) i Chiny (3,2 %). Jednak prawdziwa częstość występowania choroby nie jest dobrze znana w wielu krajach, ponieważ ostra infekcja przebiega na ogół bezobjawowo.
Egipskie badanie zdrowia demograficznego (2008), które zostało przeprowadzone na dużej reprezentatywnej próbie krajowej, oszacowało częstość występowania przeciwciał wirusa zapalenia wątroby typu C i kwasu nukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C w grupie wiekowej 15-59 lat na odpowiednio 14,7 i 9,8%. . Z drugiej strony częstość występowania przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C i kwasu nukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C w grupie wiekowej 15-59 lat wynosi odpowiednio 10 i 7% według egipskiego badania problemów zdrowotnych (2015). znaczne zmniejszenie, odpowiednio, 32% i 29% częstości występowania przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C i osób z dodatnim wynikiem na obecność kwasu nukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C, między egipskim badaniem zdrowia demograficznego w 2008 r. a egipskim badaniem problemów zdrowotnych w 2015 r.
Wirus zapalenia wątroby typu C jest wirusem przenoszonym przez krew. Najczęściej przenoszona jest poprzez dożylne przyjmowanie narkotyków poprzez wspólne korzystanie ze sprzętu do iniekcji; ponowne użycie lub nieodpowiednia sterylizacja sprzętu medycznego, zwłaszcza strzykawek i igieł w placówkach opieki zdrowotnej; oraz transfuzji niesprawdzonej krwi i produktów krwiopochodnych.
wirus zapalenia wątroby typu C może być również przenoszony drogą płciową i może zostać przeniesiony z zakażonej matki na dziecko; jednak te sposoby przenoszenia są znacznie mniej powszechne, podczas gdy nie rozprzestrzeniają się poprzez mleko matki, żywność, wodę lub przypadkowy kontakt, taki jak przytulanie, całowanie i dzielenie się jedzeniem lub napojami z zarażoną osobą.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak kryteriów włączenia, ponieważ wybieramy wszystkich pracowników służby zdrowia w dyrekcji zdrowia Assiut. Na podstawie systematycznej próby losowej zostanie wybrana co druga osoba z list pracowników służby zdrowia w centralnym szpitalu Abutig, centralnym szpitalu El-Quseya, centralnym szpitalu Sahil selim
Kryteria wyłączenia:
- brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pracownicy służby zdrowia
pracownicy służby zdrowia w dyrekcji zdrowia Assiut, centralnym szpitalu Abutig, centralnym szpitalu El-Quseya i centralnym szpitalu Sahil selim w prowincji Assiut. Wszyscy zostaną poddani badaniom przesiewowym pod kątem zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C i przeprowadzą wywiad na temat sposobu przenoszenia zakażenia
|
Test OraQuick wykorzystuje pośrednią metodę immunologiczną do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C w płynie ustnym lub we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C wśród pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C jest wykrywane za pomocą testu oraquick, potwierdzone badaniem kwasu nukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kandeel A, Genedy M, El-Refai S, Funk AL, Fontanet A, Talaat M. The prevalence of hepatitis C virus infection in Egypt 2015: implications for future policy on prevention and treatment. Liver Int. 2017 Jan;37(1):45-53. doi: 10.1111/liv.13186. Epub 2016 Jun 30.
- Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection. Geneva: World Health Organization; 2014 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK263483/
- Martin NK, Vickerman P, Miners A, Foster GR, Hutchinson SJ, Goldberg DJ, Hickman M. Cost-effectiveness of hepatitis C virus antiviral treatment for injection drug user populations. Hepatology. 2012 Jan;55(1):49-57. doi: 10.1002/hep.24656. Epub 2011 Dec 6.
- Lee SR, Yearwood GD, Guillon GB, Kurtz LA, Fischl M, Friel T, Berne CA, Kardos KW. Evaluation of a rapid, point-of-care test device for the diagnosis of hepatitis C infection. J Clin Virol. 2010 May;48(1):15-7. doi: 10.1016/j.jcv.2010.02.018. Epub 2010 Apr 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCVAssiut
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
BioGaia ABAureviaJeszcze nie rekrutacja
-
Zhongnan HospitalRekrutacyjny
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskZakończonyBiodostępność witaminy CPolska
-
TCI Co., Ltd.Zakończony
Badania kliniczne na Test przesiewowy za pomocą testu Oraquick
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Gilead SciencesZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CAustralia
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileZakończony
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | Rak jelita grubego | Ludzki wirus niedoboru odporności | Wirus brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionZakończonyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalZakończony
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Gilead Sciences; Roche Pharma AG; ANRS, Emerging Infectious Diseases; BioMérieux; Mairie...ZakończonyZapalenie wątroby typu B | Rak wątrobowokomórkowy | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | HIV | AIDSFrancja
-
Kirby InstituteRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B | Wirusowe zapalenie wątroby typu CAustralia
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de la Recherche en Santé du QuébecZakończonyAktywni lub byli użytkownicy narkotyków dożylnie | Wskazania do badań przesiewowych w kierunku zapalenia wątroby typu CKanada
-
Thrasher Research FundCenters for Disease Control and PreventionZakończonyTest na przeciwciała HIVZambia
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZakażenia wirusem HIV | Test na HIVKanada