Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce infekce hepatitidou C testem Oraquick mezi zdravotnickými pracovníky

17. srpna 2017 aktualizováno: Hebe Gaafar, Assiut University

Detekce infekce hepatitidou C Oraquickovým testem mezi zdravotnickými pracovníky v provincii Assiut a výsledek léčby mezi skutečně pozitivními případy

Virová hepatitida je celosvětový zdravotní problém, který postihuje stovky milionů lidí na celém světě a je považován za hlavní příčinu jaterní cirhózy, hepatocelulárního karcinomu a transplantace jater v rozvojových zemích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Hepatitida C je chronické onemocnění, které postihuje přibližně 130–170 milionů lidí na celém světě. Podle Světové zdravotnické organizace ročně zemře na onemocnění jater související s hepatitidou C více než 399 000 lidí a 3–4 miliony lidí jsou infikovány virem hepatitidy C. Odhaduje se, že přibližně 3 % světové populace je infikováno virem hepatitidy C.

Hepatitida C se vyskytuje po celém světě. Světová zdravotnická organizace zdokumentovala, že nejvíce postiženými regiony jsou východní Středomoří a evropské regiony s prevalencí 2,3 % a 1,5 %. Prevalence infekce virem hepatitidy C v jiných regionech Světové zdravotnické organizace se pohybuje od 0,5 % do 1,0 %. Existuje mnoho kmenů (genotypů) viru hepatitidy C a jejich distribuce se liší podle regionu.

Dostupné údaje naznačují, že infekce virem hepatitidy C se v jednotlivých zemích a regionech značně liší a země, které mají nejvyšší míru chronické infekce virem hepatitidy C, jsou Egypt (15 %), Pákistán (4,8 %) a Čína (3,2 %). Skutečný výskyt onemocnění však není v mnoha zemích dobře znám, protože akutní infekce je obecně asymptomatická.

Egyptský demografický zdravotní průzkum (2008), který byl proveden na velkém celostátně reprezentativním vzorku, odhadl prevalenci protilátek proti viru hepatitidy C a nukleové kyseliny viru hepatitidy C ve věkové skupině 15–59 let na 14,7 % a 9,8 %. . Na druhé straně prevalence protilátek proti viru hepatitidy C a nukleové kyseliny viru hepatitidy C ve věkové skupině 15–59 let je podle průzkumu Egyptian Health Issues Survey (2015) 10 a 7 %. významné snížení prevalence protilátek proti viru hepatitidy C a 29 % u jedinců s pozitivními nukleovými kyselinami viru hepatitidy C, v tomto pořadí, mezi Egyptským demografickým průzkumem zdraví v roce 2008 a Egyptským průzkumem zdravotních problémů v roce 2015.

Virus hepatitidy C je krví přenosný virus. Nejčastěji se přenáší injekčním užíváním drog prostřednictvím sdílení injekčního vybavení; opakované použití nebo nedostatečná sterilizace lékařského vybavení, zejména injekčních stříkaček a jehel ve zdravotnických zařízeních; a transfuze nekontrolované krve a krevních produktů.

virus hepatitidy C může být také přenášen sexuálně a může být přenesen z infikované matky na její dítě; tyto způsoby přenosu jsou však mnohem méně běžné, i když se nešíří mateřským mlékem, jídlem, vodou nebo náhodným kontaktem, jako je objímání, líbání a sdílení jídla nebo nápojů s infikovanou osobou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravotničtí pracovníci v centrální nemocnici Abutig, centrální nemocnici El-Quseya, centrální nemocnici Sahil selim a ředitelství zdraví Assiut

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádná kritéria pro zařazení, protože vybíráme všechny zdravotnické pracovníky na zdravotním ředitelství Assiut. Systematickým náhodným výběrem bude vybrána každá druhá osoba ze seznamů zdravotnických pracovníků v centrální nemocnici Abutig, centrální nemocnici El-Quseya, centrální nemocnici Sahil selim

Kritéria vyloučení:

  • žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravotníci
zdravotničtí pracovníci ve zdravotním ředitelství Assiut, centrální nemocnici v Abutigu, centrální nemocnici El-Quseya a centrální nemocnici Sahil selim v guvernorátu Assiut. Všichni budou podrobeni screeningu na infekci hepatitidou C a budou vedeni rozhovory o způsobu přenosu infekce
Test OraQuick využívá metodu nepřímého imunotestu k detekci protilátek proti hepatitidě C v ústní tekutině nebo krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento infekce virem hepatitidy C mezi zdravotnickými pracovníky
Časové okno: šest měsíců
Infekce hepatitidy C je vyšetřována oraquick testem a potvrzena testováním nukleové kyseliny hepatitidy C
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Screeningový test Oraquick testem

Předplatit