- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03254901
Выявление инфекции гепатита С с помощью теста Ораквика среди медицинских работников
Выявление инфекции гепатита С с помощью теста Ораквика среди медицинских работников в провинции Асьют и результаты лечения среди истинно положительных случаев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гепатит С является хроническим заболеванием, которым страдают примерно 130-170 миллионов человек во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно более 399 000 человек умирают от заболеваний печени, связанных с гепатитом С, и 3-4 миллиона человек заражаются вирусом гепатита С. По оценкам, около 3% населения мира инфицировано вирусом гепатита С.
Гепатит С встречается во всем мире. Всемирная организация здравоохранения задокументировала, что регионы Восточного Средиземноморья и Европы являются наиболее пострадавшими регионами с распространенностью 2,3% и 1,5% соответственно. Распространенность вирусной инфекции гепатита С в других регионах Всемирной организации здравоохранения колеблется от 0,5% до 1,0%. Существует несколько штаммов (генотипов) вируса гепатита С, и их распространение зависит от региона.
Имеющиеся данные показывают, что инфицирование вирусом гепатита С значительно варьируется в зависимости от страны и региона, а странами, в которых, как считается, наблюдается самый высокий уровень хронического инфицирования вирусом гепатита С, являются Египет (15 %), Пакистан (4,8 %) и Китай (3,2 %). Однако истинная заболеваемость во многих странах неизвестна, поскольку острая инфекция обычно протекает бессимптомно.
По оценкам демографического медицинского обследования Египта (2008 г.), которое было проведено на большой репрезентативной национальной выборке, распространенность антител к вирусу гепатита С и нуклеиновой кислоты вируса гепатита С среди возрастной группы 15–59 лет составляет 14,7 и 9,8% соответственно. . С другой стороны, распространенность антител к вирусу гепатита С и нуклеиновой кислоты вируса гепатита С среди возрастной группы 15–59 лет составляет 10 и 7 % соответственно, согласно исследованию проблем здравоохранения Египта (2015 г.). значительное снижение на 32% и 29% распространенности антител к вирусу гепатита С и лиц с положительной реакцией на нуклеиновую кислоту вируса гепатита С, соответственно, между демографическим обследованием состояния здоровья в Египте в 2008 г. и обследованием по вопросам здравоохранения в Египте в 2015 г.
Вирус гепатита С передается через кровь. Чаще всего он передается при употреблении инъекционных наркотиков через совместное использование инъекционного инструментария; повторное использование или неадекватная стерилизация медицинского оборудования, особенно шприцев и игл в медицинских учреждениях; и переливание непроверенной крови и продуктов крови.
Вирус гепатита С также может передаваться половым путем и может передаваться от инфицированной матери ее ребенку; однако эти способы передачи гораздо менее распространены, хотя он не передается через грудное молоко, пищу, воду или при случайных контактах, таких как объятия, поцелуи и совместное использование еды или напитков с инфицированным человеком.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нет критериев включения, так как мы отбираем всех медицинских работников в управлении здравоохранения Асьюта. Методом систематической случайной выборки будет выбран каждый второй человек из списков медицинских работников центральной больницы Абутиг, центральной больницы Эль-Кусейя, центральной больницы Сахил селим.
Критерий исключения:
- нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
работники здравоохранения
медицинские работники управления здравоохранения Асьюта, центральной больницы Абутиг, центральной больницы Эль-Кусейя и центральной больницы Сахил Селим в провинции Асьют. Все они будут проверены на наличие инфекции гепатита С и опрошены о способе передачи инфекции.
|
В тесте OraQuick используется метод непрямого иммуноанализа для обнаружения антител к гепатиту С в ротовой жидкости или крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент инфицирования вирусом гепатита С среди медицинских работников
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Инфекция гепатита С выявляется с помощью теста Оравик, подтверждается тестом на нуклеиновую кислоту гепатита С.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kandeel A, Genedy M, El-Refai S, Funk AL, Fontanet A, Talaat M. The prevalence of hepatitis C virus infection in Egypt 2015: implications for future policy on prevention and treatment. Liver Int. 2017 Jan;37(1):45-53. doi: 10.1111/liv.13186. Epub 2016 Jun 30.
- Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection. Geneva: World Health Organization; 2014 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK263483/
- Martin NK, Vickerman P, Miners A, Foster GR, Hutchinson SJ, Goldberg DJ, Hickman M. Cost-effectiveness of hepatitis C virus antiviral treatment for injection drug user populations. Hepatology. 2012 Jan;55(1):49-57. doi: 10.1002/hep.24656. Epub 2011 Dec 6.
- Lee SR, Yearwood GD, Guillon GB, Kurtz LA, Fischl M, Friel T, Berne CA, Kardos KW. Evaluation of a rapid, point-of-care test device for the diagnosis of hepatitis C infection. J Clin Virol. 2010 May;48(1):15-7. doi: 10.1016/j.jcv.2010.02.018. Epub 2010 Apr 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCVAssiut
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатит С
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
Zhongnan HospitalРекрутинг
-
TCI Co., Ltd.Завершенный
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkЗавершенныйC. Хирургическая процедураФранция
-
Erasme University HospitalJean Paul Van VoorenПрекращено
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения; C, кишечный (внутренний)Египет
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityЗавершенныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютСосудистая инфекция, вызванная C. BurnetiiФранция
Клинические исследования Скрининговый тест по тесту Ораквика
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
HepQuant, LLCЕще не набираютХроническое заболевание печени | Здоровые взрослые участники
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedЗавершенныйИспользование презервативаГермания