Magellan システムでの指先採血のテスト計画
2017年8月18日 更新者:Magellan Diagnostics
この調査は、Magellan のリード テスト システムである LeadCare II、LeadCare Ultra (以前に FDA によって承認されている)、および開発中のアップグレードされた LeadCare II 機器である PediaStat での毛細血管血液サンプルの継続的な性能を示す内部データを補足するものです。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Catherine Lufkin
- 電話番号:978-248-4963
- メール:Catherine.Lufkin@magellandx.com
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
- 募集
- Pediatric Associates, Inc.
-
コンタクト:
- Peter Rappo, MD
- 電話番号:508-584-1210
- メール:prappo@pediatricassociatesbrockton.com
-
主任研究者:
- Peter Rappo, MD
-
Hanson、Massachusetts、アメリカ、02341
- 募集
- Pediatrics Associates, Inc
-
主任研究者:
- Peter Rappo, MD
-
コンタクト:
- Peter Rappo, MD
- メール:prappo@pediatricassociatesbrockton.com
-
West Bridgewater、Massachusetts、アメリカ、02379
- 募集
- Pediatrics Associates, Inc
-
コンタクト:
- Peter Rappo, MD
- 電話番号:508-584-1210
- メール:prappo@pediatricassociatesbrockton.com
-
主任研究者:
- Peter Rappo, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
鉛曝露のリスクがある成人および 18 歳までの子供、鉛曝露のリスクがある妊婦、
説明
包含基準:
- 毛細血管採血に同意する健常者
除外基準:
- 患者は現在、ペニシラミン、サクシマーなどのキレート剤を服用していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
アダルト
18歳以上の患者
|
フィンガースティック
|
7~17歳のお子様
7~17歳の患者
|
フィンガースティック
|
7歳未満の子供
7歳未満の患者
|
フィンガースティック
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
鉛中毒
時間枠:1日
|
全血中の >10ug/dL の鉛は、鉛中毒と見なされます。これらの測定値は、フィールドで収集された指先測定データと参照方法で受信したデータを比較するために行われます。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Peter Rappo, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月31日
一次修了 (予想される)
2017年8月31日
研究の完了 (予想される)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月18日
最初の投稿 (実際)
2017年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月18日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リードテストの臨床試験
-
Boston UniversityOhio State University; Centers for Disease Control and Prevention; US Department of Housing and...終了しました