Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terv az ujjbegyvérek tesztelésére a Magellan Systems rendszeren

2017. augusztus 18. frissítette: Magellan Diagnostics
Ez a tanulmány kiegészíti belső adatainkat, amelyek bemutatják a kapilláris vérminták folyamatos teljesítményét a Magellan ólomtesztelő rendszerein: LeadCare II, LeadCare Ultra (amelyeket korábban az FDA jóváhagyott) és PediaStat, amely egy továbbfejlesztett LeadCare II eszköz fejlesztés alatt. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

190

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
      • Hanson, Massachusetts, Egyesült Államok, 02341
      • West Bridgewater, Massachusetts, Egyesült Államok, 02379

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felnőttek és 18 év alatti gyermekek, akiknél fennáll az ólomexpozíció kockázata, terhes nők, akiknél fennáll az ólomexpozíció kockázata,

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges alanyok, akik beleegyeznek a kapilláris vérvételbe

Kizárási kritériumok:

  • A betegek jelenleg nem szednek kelátképző szereket, például penicillamint, szukcimert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felnőtt
18 év feletti betegek
Eszköz: Ólomvizsgálat
Ujjbegy
7-17 éves gyerekek
7-17 éves betegek
Eszköz: Ólomvizsgálat
Ujjbegy
Gyerekek <7
7 év alatti betegek
Eszköz: Ólomvizsgálat
Ujjbegy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ólommérgezés
Időkeret: 1 nap
>10 ug/dl ólom a teljes vérben ólommérgezésnek minősül. Ezeket a méréseket azért kell elvégezni, hogy összehasonlítsák a terepen gyűjtött ujjbegyi adatokat a referenciamódszerrel kapott adatokkal
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Magellan Diagnostics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Rappo, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 276

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ólommérgezés

Klinikai vizsgálatok a Ólomvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel