Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Planera för att testa fingersticksblod på Magellan-system

18 augusti 2017 uppdaterad av: Magellan Diagnostics
Denna studie är för att komplettera våra interna data som visar den fortsatta prestandan för kapillärblodprover på Magellans blytestsystem: LeadCare II, LeadCare Ultra (som har godkänts tidigare av FDA) och PediaStat, som är ett uppgraderat LeadCare II-instrument under utveckling .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

190

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
      • Hanson, Massachusetts, Förenta staterna, 02341
      • West Bridgewater, Massachusetts, Förenta staterna, 02379

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna och barn upp till 18 år som löper risk för blyexponering, gravida kvinnor som löper risk för blyexponering,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner som samtycker till en kapillärblodtagning

Exklusions kriterier:

  • Patienter tar för närvarande inte kelatbildande medel, t.ex. penicillamin, succimer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxen
Patienter i åldern 18+ år
Enhet: Blytestning
Fingerstick
Barn 7-17
Patienter i åldern 7 - 17 år
Enhet: Blytestning
Fingerstick
Barn <7
Patienter under 7 år
Enhet: Blytestning
Fingerstick

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blyförgiftning
Tidsram: 1 dag
>10 ug/dL bly i helblod anses vara blyförgiftning Dessa mätningar kommer att göras för att jämföra fingersticksdata som samlats in i fältet med data som tagits emot genom referensmetoden
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Magellan Diagnostics

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Rappo, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 276

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blyförgiftning

Kliniska prövningar på Blytestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera