Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

План тестирования крови из пальца на системах Magellan

18 августа 2017 г. обновлено: Magellan Diagnostics
Это исследование должно дополнить наши внутренние данные, которые демонстрируют постоянную эффективность образцов капиллярной крови в системах тестирования свинца Magellan: LeadCare II, LeadCare Ultra (которые ранее были одобрены FDA) и PediaStat, который представляет собой модернизированный инструмент LeadCare II, находящийся в разработке. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

190

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • Рекрутинг
        • Pediatric Associates, Inc.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Peter Rappo, MD
      • Hanson, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02341
        • Рекрутинг
        • Pediatrics Associates, Inc
        • Главный следователь:
          • Peter Rappo, MD
        • Контакт:
      • West Bridgewater, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02379
        • Рекрутинг
        • Pediatrics Associates, Inc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Peter Rappo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые и дети до 18 лет, подверженные риску воздействия свинца, беременные женщины, подверженные риску воздействия свинца,

Описание

Критерии включения:

  • здоровые субъекты, дающие согласие на забор капиллярной крови

Критерий исключения:

  • В настоящее время пациенты не принимают хелатирующие агенты, например, пеницилламин, сукцимер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослый
Пациенты в возрасте 18+ лет
Устройство: Тестирование свинца
Палец
Дети 7-17 лет
Пациенты в возрасте 7 - 17 лет
Устройство: Тестирование свинца
Палец
Дети <7
Пациенты в возрасте до 7 лет
Устройство: Тестирование свинца
Палец

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отравление свинцом
Временное ограничение: 1 день
>10 мкг/дл свинца в цельной крови считается отравлением свинцом. Эти измерения будут проводиться для сравнения данных, полученных из пальца, собранных в полевых условиях, с данными, полученными с помощью эталонного метода.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Magellan Diagnostics

Следователи

  • Главный следователь: Peter Rappo, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 276

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отравление свинцом

Клинические исследования Тестирование свинца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться