Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plan testowania krwi z opuszki palca w systemach Magellana

18 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Magellan Diagnostics
To badanie ma na celu uzupełnienie naszych wewnętrznych danych, które wykazują ciągłą skuteczność próbek krwi włośniczkowej w systemach testowania ołowiu Magellan: LeadCare II, LeadCare Ultra (które zostały wcześniej zatwierdzone przez FDA) i PediaStat, który jest ulepszonym instrumentem LeadCare II w fazie rozwoju .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
      • Hanson, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02341
      • West Bridgewater, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02379

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych i dzieci do 18 roku życia narażonych na narażenie na ołów, kobiet w ciąży narażonych na narażenie na ołów,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych osób, które wyrażą zgodę na pobranie krwi włośniczkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie przyjmują obecnie środków chelatujących, np. penicylaminy, sukcymeru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorosły
Pacjenci w wieku 18+ lat
Urządzenie: Testowanie ołowiu
Palec
Dzieci 7 - 17 lat
Pacjenci w wieku 7 - 17 lat
Urządzenie: Testowanie ołowiu
Palec
Dzieci <7
Pacjenci w wieku poniżej 7 lat
Urządzenie: Testowanie ołowiu
Palec

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrucie ołowiem
Ramy czasowe: 1 dzień
>10ug/dl ołowiu we krwi pełnej uważa się za zatrucie ołowiem Pomiary te zostaną wykonane w celu porównania danych z opuszka palca zebranych w terenie z danymi otrzymanymi metodą referencyjną
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Magellan Diagnostics

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Rappo, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 276

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrucie ołowiem

Badania kliniczne na Testowanie ołowiu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj