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Plan de test du sang du doigt sur les systèmes Magellan

18 août 2017 mis à jour par: Magellan Diagnostics
Cette étude vise à compléter nos données internes qui démontrent la performance continue des échantillons de sang capillaire sur les systèmes de test de plomb de Magellan : LeadCare II, LeadCare Ultra (qui ont déjà été approuvés par la FDA) et PediaStat, qui est un instrument LeadCare II amélioré en cours de développement. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02301
      • Hanson, Massachusetts, États-Unis, 02341
      • West Bridgewater, Massachusetts, États-Unis, 02379

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

adultes et enfants jusqu'à 18 ans à risque d'exposition au plomb, femmes enceintes à risque d'exposition au plomb,

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains qui consentent à un prélèvement de sang capillaire

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne prennent pas actuellement d'agents chélateurs, par exemple la pénicillamine, le succimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adulte
Patients âgés de 18 ans et plus
Dispositif: Test de plomb
Doigt
Enfants 7 - 17
Patients âgés de 7 à 17 ans
Dispositif: Test de plomb
Doigt
Enfants <7
Patients âgés de moins de 7 ans
Dispositif: Test de plomb
Doigt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Empoisonnement au plomb
Délai: Un jour
> 10 ug/dL de plomb dans le sang total est considéré comme un empoisonnement au plomb Ces mesures seront prises pour comparer les données prélevées sur le doigt recueillies sur le terrain avec les données reçues par la méthode de référence
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Magellan Diagnostics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Rappo, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (Réel)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 276

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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