Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plan voor het testen van vingerprikbloed op Magellan-systemen

18 augustus 2017 bijgewerkt door: Magellan Diagnostics
Deze studie is bedoeld als aanvulling op onze interne gegevens die de aanhoudende prestaties van capillaire bloedmonsters aantonen op Magellan's leidende testsystemen: LeadCare II, LeadCare Ultra (die eerder zijn goedgekeurd door de FDA) en PediaStat, een geüpgraded LeadCare II-instrument in ontwikkeling .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
      • Hanson, Massachusetts, Verenigde Staten, 02341
      • West Bridgewater, Massachusetts, Verenigde Staten, 02379

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen en kinderen tot 18 jaar die risico lopen op blootstelling aan lood, zwangere vrouwen die risico lopen op blootstelling aan lood,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersonen die instemmen met een afname van capillair bloed

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gebruiken momenteel geen chelaatvormers, bijvoorbeeld penicillamine, succimer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen
Patiënten van 18+ jaar
Apparaat: Lood testen
Vingerprik
Kinderen 7 - 17
Patiënten van 7 - 17 jaar
Apparaat: Lood testen
Vingerprik
Kinderen <7
Patiënten jonger dan 7 jaar
Apparaat: Lood testen
Vingerprik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loodvergiftiging
Tijdsspanne: 1 dag
>10ug/dL lood in volbloed wordt beschouwd als loodvergiftiging Deze metingen worden uitgevoerd om de in het veld verzamelde vingerprikgegevens te vergelijken met gegevens ontvangen via de referentiemethode
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Magellan Diagnostics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Rappo, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 276

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Loodvergiftiging

Klinische onderzoeken op Lood testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren