Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plan for testing av fingerstikkblod på Magellan-systemer

18. august 2017 oppdatert av: Magellan Diagnostics
Denne studien skal supplere våre interne data som viser den fortsatte ytelsen til kapillærblodprøver på Magellans blytestsystemer: LeadCare II, LeadCare Ultra (som tidligere er godkjent av FDA) og PediaStat, som er et oppgradert LeadCare II-instrument under utvikling .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
      • Hanson, Massachusetts, Forente stater, 02341
      • West Bridgewater, Massachusetts, Forente stater, 02379

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne og barn opp til 18 år som er utsatt for blyeksponering, gravide kvinner som er utsatt for blyeksponering,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske personer som samtykker til en kapillær blodprøvetaking

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter tar for øyeblikket ikke chelateringsmidler, for eksempel penicillamin, succimer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksen
Pasienter i alderen 18+ år
Enhet: Blytesting
Fingerstikk
Barn 7 - 17
Pasienter i alderen 7 - 17 år
Enhet: Blytesting
Fingerstikk
Barn <7
Pasienter under 7 år
Enhet: Blytesting
Fingerstikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blyforgiftning
Tidsramme: 1 dag
>10 ug/dL bly i fullblod regnes som blyforgiftning. Disse målingene vil bli tatt for å sammenligne fingerstikkdata samlet i felt med data mottatt gjennom referansemetoden
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Magellan Diagnostics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Rappo, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 276

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blyforgiftning

Kliniske studier på Blytesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere