Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plán pro testování krve z prstů na systémech Magellan

18. srpna 2017 aktualizováno: Magellan Diagnostics
Tato studie má doplnit naše interní data, která demonstrují pokračující výkon vzorků kapilární krve na testovacích systémech Magellan's: LeadCare II, LeadCare Ultra (které byly dříve schváleny FDA) a PediaStat, což je vylepšený nástroj LeadCare II ve vývoji. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
      • Hanson, Massachusetts, Spojené státy, 02341
      • West Bridgewater, Massachusetts, Spojené státy, 02379

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí a děti do 18 let, kteří jsou ohroženi expozicí olovu, těhotné ženy ohrožené expozicí olovu,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých jedinců, kteří souhlasí s odběrem kapilární krve

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v současné době neužívají chelatační činidla, např. penicilamin, succimer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělý
Pacienti ve věku 18+ let
Přístroj: Testování olova
Prstenec
Děti 7-17
Pacienti ve věku 7 - 17 let
Přístroj: Testování olova
Prstenec
Děti <7
Pacienti ve věku do 7 let
Přístroj: Testování olova
Prstenec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otrava olovem
Časové okno: 1 den
>10 ug/dl olova v plné krvi se považuje za otravu olovem Tato měření budou provedena za účelem porovnání údajů z prstu shromážděných v terénu s údaji získanými referenční metodou
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Magellan Diagnostics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Rappo, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 276

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování olova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit