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在 Magellan Systems 上测试指尖血的计划

2017年8月18日 更新者：Magellan Diagnostics
这项研究是为了补充我们的内部数据，这些数据证明毛细血管血样在 Magellan 的先导测试系统上的持续性能：LeadCare II、LeadCare Ultra（之前已被 FDA 批准）和 PediaStat，这是一种正在开发的升级版 LeadCare II 仪器.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

190

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、美国、02301
      • Hanson、Massachusetts、美国、02341
      • West Bridgewater、Massachusetts、美国、02379

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

有铅接触风险的成人和 18 岁以下儿童，有铅接触风险的孕妇，

描述

纳入标准：

  • 同意毛细血管采血的健康受试者

排除标准：

  • 患者目前未服用螯合剂，例如青霉胺、二聚体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成人
18岁以上的患者
设备：铅测试
指尖
7 - 17 岁儿童
7 - 17 岁的患者
设备：铅测试
指尖
儿童 <7
7岁以下患者
设备：铅测试
指尖

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
铅中毒
大体时间：1天
全血中的铅含量 >10ug/dL 被认为是铅中毒 这些测量将用于将现场收集的指尖数据与通过参考方法收到的数据进行比较
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Magellan Diagnostics

调查人员

  • 首席研究员：Peter Rappo, MD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月31日

初级完成 (预期的)

2017年8月31日

研究完成 (预期的)

2017年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月18日

首次发布 (实际的)

2017年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月18日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 276

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

铅中毒的临床试验

铅测试的临床试验

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