バーおよびボール ジョイント オーバーデンチャーの表面粗さと微生物の付着
2017年8月19日 更新者：Valenzuela-Narváez Rocío Violeta、Gastrovital
研究の目的は、顎のインプラント保持下顎骨バー オーバーデンチャー (BOD) とインプラント保持下顎骨ボール ジョイント オーバーデンチャー (BJOD) の表面粗さ (Ra) と、カビや酵母の付着、葉肉好気性菌との関係を比較することでした。 、口の中で30〜180日で。 5 つのシステム チタン バー CARES® および synOcta® Straumann® デンタル インプラント システム、Holding AG Inc.、バーゼル、スイス (BOD)。および 5 つのシステム ジョイント ボール Klockner® インプラント システム。 Soadco Inc.、Escaldes-Engordany; Andorra (BJOD) は、単純な視覚障害者へのエッセイで、5 人の参加者からなる 2 つの並行グループで使用されました。 ３０～１８０日で回収し、Ｒａ（Ｍｉｔｕｔｏｙｏ Ｓｕｒｆｅｓｔ ＳＪ－３０１（登録商標）Ｍｉｔｕｔｏｙｏ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ Ｉｎｃ．、神奈川、日本）および微生物の付着（ＣＦＵ／ｍｌ）を評価した。
Ra:um (30 番目と 180 番目): BOD、0.965 - 1.351; BJOD、1.325 - 2.384。 付着性: カビおよび酵母、BOD、2.6 x 102 および 4.6 x 103。 BJOD、3.0 x 102 および 5.3 x 104。 付着性: 好気性葉肉、BOD、3.8 x 106 および 5.8 x 106。 BJOD、4.3 x 106 および 7.1 x 107。 BOD と BJOD は、30 ～ 180 日で異なる Ra (P < 0.05) を示します。 30 日まで (P = 0.489)、両方のオーバーデンチャー間で、カビや酵母菌、葉肉好気性菌の付着に関して差はありません。 180 日まで (P = 0.723)、BJOD で主要な、カビと酵母の付着、および好気性葉肉に関して違いが存在します。
調査の概要
詳細な説明
BOD および BJOD、表面粗さ (Ra)、および統計分析に対する好気性カビ、酵母および葉肉の接着 口腔内のオーバーデンチャー後 30 ～ 180 日で、初期の唾液中および接着中の微生物集団が制御されています。 唾液サンプルは、無菌の喀痰採取ボトル内で無菌の溶液を通して患者から得た。 オーバーデンチャーのサンプルを抽出し、分析のために処理しました。 各サンプルを 1/4 滅菌リンゲル液に浸し、激しい超音波振盪にかけました。 微生物懸濁液のそれぞれから、存在する生存微生物の総数を決定するために連続希釈を行った。 カビと酵母の総計数と葉肉好気性菌の総計数を行った。
BOD および BJOD の表面粗さは、ルゴシメーター Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc.、神奈川県、日本) を使用して、4mN の変位力およびトレイの 0.5 mm/s までの変位力および 1 mm までの変位力によって測定されました。 /s (Murtra と Arcís、1999 年)。 粗さプロファイル Ra は評価され、研究の各サンプルの 5 つの読み取り値によってミクロン (φm) 単位でそれぞれ決定されました。
BOD と BJOD の結果を比較して、Ra の測定と、カビと酵母および葉肉好気性菌の付着を調べました。 このために、統計の Shapiro-Wilk、T およびピアソン相関係数を使用して、研究変数間の関係を決定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳から60歳までの下顎の無歯顎
- 全身状態の欠如。
除外基準:
- 過形成および歯周病の病歴
- -研究中の評価前の72時間以内に局所および/または全身抗菌治療を受けた患者
- 重度の口腔機能不全の徴候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5 バー オーバーデンチャー: BOD
5 つのシステム チタン バー CARES® および synOcta® Straumann® デンタル インプラント システム、Holding AG Inc.、バーゼル、スイス (バー オーバーデンチャー: グループ 1)ヨーク、ペンシルベニア州) であり、保定システムの適応のために、日本の Tocuyama Dental Corporation Inc. の Softreliner Tough Soft® が使用されました。
BOD Ra およびカビと酵母の接着および葉肉の好気性を決定するための作業プロトコルは、調査員によって完全に実行されました。
患者は無作為にグループ 1 に割り当てられました。
ＢＯＤは、表面粗さ評価（Ｒａ：φｍ）およびカビおよび酵母および葉肉好気性菌（ＣＦＵ／ｍｌ）の付着の評価のために３０～１８０日で除去された。
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BOD および BJOD への好気性カビ、酵母および葉肉の付着 微生物集団は、口腔内のオーバーデンチャー後 30 ～ 180 日で、初期の唾液および付着で制御されています。
唾液サンプルは、無菌の喀痰採取ボトル内で無菌の溶液を通して患者から得た。
オーバーデンチャーのサンプルを抽出し、分析のために処理しました。
各サンプルを 1/4 滅菌リンゲル液に浸し、激しい超音波振盪にかけました。
微生物懸濁液のそれぞれから、存在する生存微生物の総数を決定するために連続希釈を行った。
カビと酵母の総計数と葉肉好気性菌の総計数を行った。
他の名前：
BOD および BJOD の表面粗さは、ルゴシメーター Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc.、神奈川県、日本) を使用して、4mN の変位力およびトレイの 0.5 mm/s までの変位力および 1 mm までの変位力によって測定されました。 /s (Murtra と Arcís、1999 年)。
粗さプロファイル Ra は評価され、研究の各サンプルの 5 つの読み取り値によってミクロン (φm) 単位でそれぞれ決定されました。
他の名前：
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実験的：5 ボール ジョイント オーバーデンチャー: BJOD
5 つのシステム ボール ジョイント Klockner® インプラント システム。 Soadco Inc., Escaldes-Engordany, Andorra (ボール ジョイント オーバーデンチャー: グループ 2) オーバーデンチャーの製造には、最適なルシトーン 199® (Dentsply International Inc. York, PA) の材料として使用され、保定システムの適応のために使用されました。 Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc.、日本を使用しました。
BJOD Ra およびカビと酵母の接着と葉肉の好気性を決定するための作業プロトコルは、研究者によって完全に実行されました。
患者は無作為にグループ 2 に割り当てられました。s BJOD は、表面粗さの評価 (Ra:φm) およびカビと酵母および葉肉好気性菌の付着の評価 (CFU/ml) のために 30 ～ 180 日で除去されました。
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BOD および BJOD への好気性カビ、酵母および葉肉の付着 微生物集団は、口腔内のオーバーデンチャー後 30 ～ 180 日で、初期の唾液および付着で制御されています。
唾液サンプルは、無菌の喀痰採取ボトル内で無菌の溶液を通して患者から得た。
オーバーデンチャーのサンプルを抽出し、分析のために処理しました。
各サンプルを 1/4 滅菌リンゲル液に浸し、激しい超音波振盪にかけました。
微生物懸濁液のそれぞれから、存在する生存微生物の総数を決定するために連続希釈を行った。
カビと酵母の総計数と葉肉好気性菌の総計数を行った。
他の名前：
BOD および BJOD の表面粗さは、ルゴシメーター Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc.、神奈川県、日本) を使用して、4mN の変位力およびトレイの 0.5 mm/s までの変位力および 1 mm までの変位力によって測定されました。 /s (Murtra と Arcís、1999 年)。
粗さプロファイル Ra は評価され、研究の各サンプルの 5 つの読み取り値によってミクロン (φm) 単位でそれぞれ決定されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面粗さ (Ra) の平均値と、インプラント保持下顎バー オーバーデンチャー (BOD) 30 ～ 180 日における独立したテストの相関。
時間枠：30日から180日に変更
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Ra グループ 1: BOD チタン バー CARES® および synOcta Straumann® の 30 日間の平均値: 0.965um。
180 日後: 1.351um。
95% の信頼度と Shapiro Wilk (P > 0.05) により、正規分布が決定されます。
独立したテストの相関 (P < 0.05) 30 日 (P= 0.000) と 180 日 (P=0.001)
異なるRaを決定しました。
Ll: 下限; Ul: 上限。
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30日から180日に変更
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表面粗さ (Ra) の平均値とインプラント保持型ボール ジョイント オーバーデンチャー (BJOD) 30 ～ 180 日間の独立テストの相関。
時間枠：30日から180日に変更
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平均 Ra グループ 2: 30 日間の BJOD Klockner®: 1.325um.
180 日: 2.384 ええと。
95% の信頼度と Shapiro Wilk (P > 0.05) により、正規分布が決定されます。
独立したテストの相関 (P < 0.05) 30 日 (P=0.000) と 180 日 (P=0.000)
異なるRaを決定しました。
Ll: 下限; Ul: 上限。
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30日から180日に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カビと酵母の付着の平均値と、インプラント保持型下顎バー オーバーデンチャー (BOD) およびインプラント保持型下顎骨ボール ジョイント オーバーデンチャー (BJOD) における独立検査の相関 30 ～ 180 日
時間枠：30日から180日に変更
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カビと酵母の平均付着値。
グループ 1 (BOD): 30 日: 2.6 x 102 CFU/ml。
グループ 2 (BJOD): 30 日: 3.0 x 102 CFU/ml。
グループ 1 (BOD): 180 日: 4.6 x 103 CFU/ml。
グループ 2 (BJOD): 180 日: 5.3 x 104 CFU/ml。
95% の信頼度と Shapiro Wilk (P > 0.05) により、正規分布が決定されます。
独立したテストの相関 30 日 (P > 0.05) BOD (P=0.051)
y BJOD (P=0.052)
異なる遵守を示さなかった。
180 日間 (P < 0.05) BOD (P=0.025)
y BJOD (P=0.027)
異なる接着性を示しました。
Ll: 下限; Ul: 上限
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30日から180日に変更
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インプラント保持型下顎バー オーバーデンチャー (BOD) およびインプラント保持型下顎骨ボール ジョイント オーバーデンチャー (BJOD) における葉肉好気性付着の平均値および独立検査の相関 30 - 180 日
時間枠：30日から180日に変更
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好気性葉肉の平均付着値。
グループ 1 (BOD): 30 日: 3.8 x 106 CFU/ml。
グループ 2 (BJOD): 30 日: 4.3 x 106 CFU/ml。
グループ 1 (BOD): 180 日: 5.8 x 106 CFU/ml。
グループ 2 (BJOD): 180 日: 7.1 x 107 CFU/ml。
95% の信頼度と Shapiro Wilk (P > 0.05) により、正規分布が決定されます。
独立したテストの相関 30 日 (P > 0.05) BOD (P=0.052)
y BJOD (P=0.053)
異なる遵守を示さなかった。
180 日間 (P < 0.05) BOD (P=0.000)
y BJOD (P=0.000)
異なる接着性を示しました。
Ll: 下限; Ul: 上限。
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30日から180日に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rocío Violeta Valenzuela-Narváez, PhD DDS、CONCYTEC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stellingsma K, Slagter AP, Stegenga B, Raghoebar GM, Meijer HJ. Masticatory function in patients with an extremely resorbed mandible restored with mandibular implant-retained overdentures: comparison of three types of treatment protocols. J Oral Rehabil. 2005 Jun;32(6):403-10. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01242.x.
- Portmann M, Glauser R. Report of a case receiving full-arch rehabilitation in both jaws using immediate implant loading protocols: a 1-year resonance frequency analysis follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(1):25-31. doi: 10.2310/j.6480.2005.00027.x.
- Visser A, Meijer HJ, Raghoebar GM, Vissink A. Implant-retained mandibular overdentures versus conventional dentures: 10 years of care and aftercare. Int J Prosthodont. 2006 May-Jun;19(3):271-8.
- Degidi M, Piattelli A. Immediately loaded bar-connected implants with an anodized surface inserted in the anterior mandible in a patient treated with diphosphonates for osteoporosis: a case report with a 12-month follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5(4):269-72. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00210.x.
- Elsyad MA, Ashmawy TM, Faramawy AG. The influence of resilient liner and clip attachments for bar-implant-retained mandibular overdentures on opposing maxillary ridge. A 5-year randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2014 Jan;41(1):69-77. doi: 10.1111/joor.12120. Epub 2013 Dec 20.
- van Kampen F, Cune M, van der Bilt A, Bosman F. Retention and postinsertion maintenance of bar-clip, ball and magnet attachments in mandibular implant overdenture treatment: an in vivo comparison after 3 months of function. Clin Oral Implants Res. 2003 Dec;14(6):720-6. doi: 10.1046/j.0905-7161.2003.00961.x.
- Lang R, Rosentritt M, Behr M, Handel G. Fracture resistance of PMMA and resin matrix composite-based interim FPD materials. Int J Prosthodont. 2003 Jul-Aug;16(4):381-4.
- Panyayong W, Oshida Y, Andres CJ, Barco TM, Brown DT, Hovijitra S. Reinforcement of acrylic resins for provisional fixed restorations. Part III: effects of addition of titania and zirconia mixtures on some mechanical and physical properties. Biomed Mater Eng. 2002;12(4):353-66.
- Uzun G, Keyf F. The effect of fiber reinforcement type and water storage on strength properties of a provisional fixed partial denture resin. J Biomater Appl. 2003 Apr;17(4):277-86. doi: 10.1177/0885328203017004003.
- Yap AU, Mah MK, Lye CP, Loh PL. Influence of dietary simulating solvents on the hardness of provisional restorative materials. Dent Mater. 2004 May;20(4):370-6. doi: 10.1016/j.dental.2003.06.001.
- Guler AU, Yilmaz F, Kulunk T, Guler E, Kurt S. Effects of different drinks on stainability of resin composite provisional restorative materials. J Prosthet Dent. 2005 Aug;94(2):118-24. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.05.004.
- Bollen CM, Lambrechts P, Quirynen M. Comparison of surface roughness of oral hard materials to the threshold surface roughness for bacterial plaque retention: a review of the literature. Dent Mater. 1997 Jul;13(4):258-69. doi: 10.1016/s0109-5641(97)80038-3.
- Berger JC, Driscoll CF, Romberg E, Luo Q, Thompson G. Surface roughness of denture base acrylic resins after processing and after polishing. J Prosthodont. 2006 May-Jun;15(3):180-6. doi: 10.1111/j.1532-849X.2006.00098.x.
- Keyf F, Etikan I. Evaluation of gloss changes of two denture acrylic resin materials in four different beverages. Dent Mater. 2004 Mar;20(3):244-51. doi: 10.1016/S0109-5641(03)00099-X.
- Richmond R, Macfarlane TV, McCord JF. An evaluation of the surface changes in PMMA biomaterial formulations as a result of toothbrush/dentifrice abrasion. Dent Mater. 2004 Feb;20(2):124-32. doi: 10.1016/s0109-5641(03)00083-6.
- Mendonca MJ, Machado AL, Giampaolo ET, Pavarina AC, Vergani CE. Weight loss and surface roughness of hard chairside reline resins after toothbrushing: influence of postpolymerization treatments. Int J Prosthodont. 2006 May-Jun;19(3):281-7.
- Busscher HJ, van der Mei HC. Physico-chemical interactions in initial microbial adhesion and relevance for biofilm formation. Adv Dent Res. 1997 Apr;11(1):24-32. doi: 10.1177/08959374970110011301.
- Quirynen M, Bollen CM. The influence of surface roughness and surface-free energy on supra- and subgingival plaque formation in man. A review of the literature. J Clin Periodontol. 1995 Jan;22(1):1-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1995.tb01765.x.
- Radford DR, Challacombe SJ, Walter JD. Denture plaque and adherence of Candida albicans to denture-base materials in vivo and in vitro. Crit Rev Oral Biol Med. 1999;10(1):99-116. doi: 10.1177/10454411990100010501.
- Waltimo T, Tanner J, Vallittu P, Haapasalo M. Adherence of Candida albicans to the surface of polymethylmethacrylate--E glass fiber composite used in dentures. Int J Prosthodont. 1999 Jan-Feb;12(1):83-6.
- He XY, Meurman JH, Kari K, Rautemaa R, Samaranayake LP. In vitro adhesion of Candida species to denture base materials. Mycoses. 2006 Mar;49(2):80-4. doi: 10.1111/j.1439-0507.2006.01189.x.
- Yildirim MS, Hasanreisoglu U, Hasirci N, Sultan N. Adherence of Candida albicans to glow-discharge modified acrylic denture base polymers. J Oral Rehabil. 2005 Jul;32(7):518-25. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01454.x.
- Daniluk T, Fiedoruk K, Sciepuk M, Zaremba ML, Rozkiewicz D, Cylwik-Rokicka D, Tokajuk G, Kedra BA, Anielska I, Stokowska W, Gorska M, Kedra BR. Aerobic bacteria in the oral cavity of patients with removable dentures. Adv Med Sci. 2006;51 Suppl 1:86-90.
- Busscher HJ, Uyen MH, van Pelt AW, Weerkamp AH, Arends J. Kinetics of adhesion of the oral bacterium Streptococcus sanguis CH3 to polymers with different surface free energies. Appl Environ Microbiol. 1986 May;51(5):910-4. doi: 10.1128/aem.51.5.910-914.1986.
- Pinna A, Zanetti S, Sechi LA, Carta F. In vitro adherence of Staphylococcus epidermidis, Serratia marcescens, and Pseudomonas aeruginosa to AcrySof intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2005 Dec;31(12):2430-1. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.08.049. No abstract available.
- Shimizu K, Kobayakawa S, Tsuji A, Tochikubo T. Biofilm formation on hydrophilic intraocular lens material. Curr Eye Res. 2006 Dec;31(12):989-97. doi: 10.1080/02713680601038816.
- Brusca MI, Chara O, Sterin-Borda L, Rosa AC. Influence of different orthodontic brackets on adherence of microorganisms in vitro. Angle Orthod. 2007 Mar;77(2):331-6. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0331:IODOBO]2.0.CO;2.
- Ryan CS, Kleinberg I. Bacteria in human mouths involved in the production and utilization of hydrogen peroxide. Arch Oral Biol. 1995 Aug;40(8):753-63. doi: 10.1016/0003-9969(95)00029-o.
- Tada A, Watanabe T, Yokoe H, Hanada N, Tanzawa H. Oral bacteria influenced by the functional status of the elderly people and the type and quality of facilities for the bedridden. J Appl Microbiol. 2002;93(3):487-91. doi: 10.1046/j.1365-2672.2002.01702.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月5日
一次修了 (実際)
2017年1月11日
研究の完了 (実際)
2017年6月20日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月19日
最初の投稿 (実際)
2017年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月19日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。