Rúd- és gömbízületi fogpótlások Felületi érdesség és mikrobiális tapadás
2017. augusztus 19. frissítette: Valenzuela-Narváez Rocío Violeta, Gastrovital
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az állkapocsban az implantátum visszatartott mandibularis fogsor (BOD) és az implantátum megtartott mandibularis gömbcsukló overdenture (BJOD) felületi érdességét (Ra) és kapcsolatát a penészgombák és élesztőgombák, valamint a mezofil aerob tapadásával. , időben 30-180 nap szájban. Öt rendszerű titánrúd CARES® és synOcta® Straumann® Dental Implant System, Holding AG Inc., Basel, Svájc (BOD); és öt rendszerű ízületi gömb Klockner® Implant System; Soadco Inc., Escaldes-Engordany; Az Andorrát (BJOD) két párhuzamos, ötfős csoportban használták egy egyszerű vakoknak szóló esszében. 30-180 napig kivontuk, és értékeltük az Ra-t (Mitutoyo Surfest SJ-301® Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japán) és a mikroorganizmusok adhézióját (CFU/ml).
A Ra:um (a 30. és a 180.): BOD, 0,965 - 1,351; BJOD, 1,325 - 2,384. Tapadás: penész és élesztő, BOD, 2,6 x 102 és 4,6 x 103; BJOD, 3,0 x 102 és 5,3 x 104. Tapadás: mezofil aerob, BOD, 3,8 x 106 és 5,8 x 106; BJOD, 4,3 x 106 és 7,1 x 107. A BOD és a BJOD eltérő Ra-értéket mutat (P < 0,05) 30-180 napig. 30 napig (P = 0,489) nincs különbség a penész- és élesztőgombák, valamint a mezofil aerob tapadását illetően a két fogsor között. 180 napig (P = 0,723) különbségek vannak a penész és az élesztő és a mezofil aerob tapadását illetően, amelyek a BJOD-ban jelentősek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A penész és az élesztő és a mezofil aerob tapadása a BOD-hoz és BJOD-hoz, felületi érdesség (Ra) és statisztikai elemzések A mikrobiális populációkat a nyálban a kezdeti időpontban, a tapadást pedig a szájban történő fogpótlás után 30-180 nappal ellenőrizték. A nyálmintát a pácienstől steril köpetgyűjtő palackban, steril oldaton keresztül vettük. A fogsormintákat kivontuk és elemzésre feldolgoztuk. Mindegyik mintát ¼ steril Ringerbe merítettük, és erőteljes ultrahangos rázásnak vetettük alá. Mindegyik mikrobaszuszpenzióból egymást követő hígításokat végeztünk a jelenlévő életképes mikroorganizmusok teljes számának meghatározására. Megvizsgáltuk a penész és élesztő, valamint a mezofil aerob összes számát.
A BOD és BJOD felületi érdességét Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japán) rugosiméterrel határoztuk meg 4 mN elmozdulási erővel, a tálca 0,5 mm/s-ra és vissza 1 mm-re. /s (Murtra és Arcís, 1999). Az Ra érdességprofilt értékeltük és mikronban (øm) határoztuk meg öt leolvasással a vizsgálatban részt vevő egyes minták esetében.
A BOD és a BJOD eredményeit hasonlítottuk össze az Ra meghatározására, valamint a penész és élesztő és mezofil aerob tapadására. Ehhez a Shapiro-Wilk, T statisztikát és a Pearson-korrelációs együtthatót használtuk a vizsgálati változók közötti kapcsolat meghatározására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes fogatlan mandibula 50-60 éves korig
- A szisztémás állapotok hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Hyperplasia és a periodontális betegség története
- A vizsgálat során végzett értékelést megelőző 72 órán belül helyi és/vagy szisztémás antimikrobiális kezelésben részesülő betegek
- Súlyos szájparafunkció jelei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Five Bar overdenture: BOD
Öt rendszerű titánrúd CARES® és synOcta® Straumann® Dental Implant System, Holding AG Inc., Basel, Svájc (Rúdfogsor: 1. csoport) A fogsorok gyártásához Lucitone 199® (Dentsply International Inc.) választott anyagként használták York, PA) és a retenciós rendszerek adaptálásához a Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc., Japánt használtuk.
A BOD Ra, valamint a penészgombák és élesztőgombák adhéziójának és a mezofil aerobik meghatározásának munkamenetét teljes egészében egy kutató végezte.
A betegek véletlenszerűen kerültek az 1. csoportba.
A BOD-t 30-180 napon belül eltávolítottuk a felületi érdesség (Ra:ųm), valamint a penész és az élesztő és a mezofil aerob adhéziójának (CFU/ml) értékeléséhez.
|
A penész és az élesztő és a mezofil aerob megtapadása a BOD-hoz és BJOD-hoz A mikrobiális populációkat a nyálban a kezdeti időpontban, a tapadást a szájban történő fogpótlás után 30-180 nappal ellenőrizték.
A nyálmintát a pácienstől steril köpetgyűjtő palackban, steril oldaton keresztül vettük.
A fogsormintákat kivontuk és elemzésre feldolgoztuk.
Mindegyik mintát ¼ steril Ringerbe merítettük, és erőteljes ultrahangos rázásnak vetettük alá.
Mindegyik mikrobaszuszpenzióból egymást követő hígításokat végeztünk a jelenlévő életképes mikroorganizmusok teljes számának meghatározására.
Megvizsgáltuk a penész és élesztő, valamint a mezofil aerob összes számát.
Más nevek:
A BOD és BJOD felületi érdességét Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japán) rugosiméterrel határoztuk meg 4 mN elmozdulási erővel, a tálca 0,5 mm/s-ra és vissza 1 mm-re. /s (Murtra és Arcís, 1999).
Az Ra érdességprofilt értékeltük és mikronban (øm) határoztuk meg öt leolvasással a vizsgálatban részt vevő egyes minták esetében.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ötgolyós ízületi fogpótlás: BJOD
Öt rendszerű gömbcsukló Klockner® implantációs rendszer; Soadco Inc., Escaldes-Engordany, Andorra (Gömbízületi fogsor: 2. csoport) A fogsorok gyártásához Lucitone 199® (Dentsply International Inc. York, PA) választott anyagként és a rögzítőrendszerek adaptálásához használtuk. Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc., Japán használta.
A BJOD Ra és a penészgombák és élesztők tapadásának, valamint a mezofil aerobik meghatározásának munkamenetét teljes egészében egy kutató végezte.
A betegeket véletlenszerűen besoroltuk a 2. csoportba. Az s BJOD-t 30-180 napon belül eltávolítottuk a felületi érdesség (Ra:ųm), valamint a penész és az élesztő, valamint a mezofil aerob adhéziójának (CFU/ml) értékeléséhez.
|
A penész és az élesztő és a mezofil aerob megtapadása a BOD-hoz és BJOD-hoz A mikrobiális populációkat a nyálban a kezdeti időpontban, a tapadást a szájban történő fogpótlás után 30-180 nappal ellenőrizték.
A nyálmintát a pácienstől steril köpetgyűjtő palackban, steril oldaton keresztül vettük.
A fogsormintákat kivontuk és elemzésre feldolgoztuk.
Mindegyik mintát ¼ steril Ringerbe merítettük, és erőteljes ultrahangos rázásnak vetettük alá.
Mindegyik mikrobaszuszpenzióból egymást követő hígításokat végeztünk a jelenlévő életképes mikroorganizmusok teljes számának meghatározására.
Megvizsgáltuk a penész és élesztő, valamint a mezofil aerob összes számát.
Más nevek:
A BOD és BJOD felületi érdességét Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japán) rugosiméterrel határoztuk meg 4 mN elmozdulási erővel, a tálca 0,5 mm/s-ra és vissza 1 mm-re. /s (Murtra és Arcís, 1999).
Az Ra érdességprofilt értékeltük és mikronban (øm) határoztuk meg öt leolvasással a vizsgálatban részt vevő egyes minták esetében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felületi érdesség (Ra) átlagértékei és a független teszt korrelációja implantátumban megtartott mandibuláris rúdfogsor (BOD) esetén 30-180 nap.
Időkeret: Változás 30 napról 180 napra
|
Az átlagos Ra Group 1: BOD titán rúd CARES® és synOcta Straumann® 30 nap alatt: 0,965 um.
180 nap alatt: 1,351 um.
95%-os megbízhatóság és Shapiro Wilk (P > 0,05), határozza meg a normál eloszlást.
Független teszt korrelációja (P < 0,05) 30 nap (P= 0,000) és 180 nap (P=0,001)
meghatározott különböző Ra.
Ll: alsó határ; Ul: Felső határ.
|
Változás 30 napról 180 napra
|
|
A felületi érdesség (Ra) átlagértékei és a független tesztek korrelációja implantátum-visszatartott gömbcsuklós fogsor (BJOD) esetén 30-180 nap.
Időkeret: Változás 30 napról 180 napra
|
Az átlagos Ra Group 2: BJOD Klockner® 30 nap alatt: 1,325 um.
180 nap: 2,384 um.
95%-os megbízhatóság és Shapiro Wilk (P > 0,05), határozza meg a normál eloszlást.
Független teszt korrelációja (P < 0,05) 30 nap (P=0,000) és 180 nap (P=0,000)
meghatározott különböző Ra.
Ll: alsó határ; Ul: Felső határ.
|
Változás 30 napról 180 napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A penész és élesztő adhézió átlagértékei és a független tesztek korrelációja implantátumban megtartott mandibularis fogsor (BOD) és implantátumban megtartott mandibularis gömbcsukló fogsor (BJOD) esetén 30-180 nap
Időkeret: Változás 30 napról 180 napra
|
A penész és az élesztő átlagos tapadási értékei.
1. csoport (BOD): 30 nap: 2,6 x 102 CFU/ml.
2. csoport (BJOD): 30 nap: 3,0 x 102 CFU/ml.
1. csoport (BOD): 180 nap: 4,6 x 103 CFU/ml.
2. csoport (BJOD): 180 nap: 5,3 x 104 CFU/ml.
95%-os megbízhatóság és Shapiro Wilk (P > 0,05), határozza meg a normál eloszlást.
Független tesztek korrelációja 30 nap (P > 0,05) BOD (P=0,051)
y BJOD (P=0,052)
nem mutatott eltérő ragaszkodást.
180 napig (P < 0,05) BOD (P=0,025)
y BJOD (P=0,027)
eltérő tapadást mutatott.
Ll: alsó határ; Ul: Felső határ
|
Változás 30 napról 180 napra
|
|
A mezofil aerob adhézió átlagértékei és a független tesztek korrelációja implantátum-retained mandibular bar overdentures (BOD) és implant-retained mandibularis gömbcsuklós fogpótlásban (BJOD) 30-180 nap
Időkeret: Változás 30 napról 180 napra
|
A mezofil aerob átlagos tapadási értékei.
1. csoport (BOD): 30 nap: 3,8 x 106 CFU/ml.
2. csoport (BJOD): 30 nap: 4,3 x 106 CFU/ml.
1. csoport (BOD): 180 nap: 5,8 x 106 CFU/ml.
2. csoport (BJOD): 180 nap: 7,1 x 107 CFU/ml.
95%-os megbízhatóság és Shapiro Wilk (P > 0,05), határozza meg a normál eloszlást.
Független tesztek korrelációja 30 nap (P > 0,05) BOD (P=0,052)
y BJOD (P=0,053)
nem mutatott eltérő ragaszkodást.
180 napig (P < 0,05) BOD (P=0,000)
y BJOD (P=0,000)
eltérő tapadást mutatott.
Ll: alsó határ; Ul: Felső határ.
|
Változás 30 napról 180 napra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rocío Violeta Valenzuela-Narváez, PhD DDS, CONCYTEC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stellingsma K, Slagter AP, Stegenga B, Raghoebar GM, Meijer HJ. Masticatory function in patients with an extremely resorbed mandible restored with mandibular implant-retained overdentures: comparison of three types of treatment protocols. J Oral Rehabil. 2005 Jun;32(6):403-10. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01242.x.
- Portmann M, Glauser R. Report of a case receiving full-arch rehabilitation in both jaws using immediate implant loading protocols: a 1-year resonance frequency analysis follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(1):25-31. doi: 10.2310/j.6480.2005.00027.x.
- Visser A, Meijer HJ, Raghoebar GM, Vissink A. Implant-retained mandibular overdentures versus conventional dentures: 10 years of care and aftercare. Int J Prosthodont. 2006 May-Jun;19(3):271-8.
- Degidi M, Piattelli A. Immediately loaded bar-connected implants with an anodized surface inserted in the anterior mandible in a patient treated with diphosphonates for osteoporosis: a case report with a 12-month follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5(4):269-72. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00210.x.
- Elsyad MA, Ashmawy TM, Faramawy AG. The influence of resilient liner and clip attachments for bar-implant-retained mandibular overdentures on opposing maxillary ridge. A 5-year randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2014 Jan;41(1):69-77. doi: 10.1111/joor.12120. Epub 2013 Dec 20.
- van Kampen F, Cune M, van der Bilt A, Bosman F. Retention and postinsertion maintenance of bar-clip, ball and magnet attachments in mandibular implant overdenture treatment: an in vivo comparison after 3 months of function. Clin Oral Implants Res. 2003 Dec;14(6):720-6. doi: 10.1046/j.0905-7161.2003.00961.x.
- Lang R, Rosentritt M, Behr M, Handel G. Fracture resistance of PMMA and resin matrix composite-based interim FPD materials. Int J Prosthodont. 2003 Jul-Aug;16(4):381-4.
- Panyayong W, Oshida Y, Andres CJ, Barco TM, Brown DT, Hovijitra S. Reinforcement of acrylic resins for provisional fixed restorations. Part III: effects of addition of titania and zirconia mixtures on some mechanical and physical properties. Biomed Mater Eng. 2002;12(4):353-66.
- Uzun G, Keyf F. The effect of fiber reinforcement type and water storage on strength properties of a provisional fixed partial denture resin. J Biomater Appl. 2003 Apr;17(4):277-86. doi: 10.1177/0885328203017004003.
- Yap AU, Mah MK, Lye CP, Loh PL. Influence of dietary simulating solvents on the hardness of provisional restorative materials. Dent Mater. 2004 May;20(4):370-6. doi: 10.1016/j.dental.2003.06.001.
- Guler AU, Yilmaz F, Kulunk T, Guler E, Kurt S. Effects of different drinks on stainability of resin composite provisional restorative materials. J Prosthet Dent. 2005 Aug;94(2):118-24. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.05.004.
- Bollen CM, Lambrechts P, Quirynen M. Comparison of surface roughness of oral hard materials to the threshold surface roughness for bacterial plaque retention: a review of the literature. Dent Mater. 1997 Jul;13(4):258-69. doi: 10.1016/s0109-5641(97)80038-3.
- Berger JC, Driscoll CF, Romberg E, Luo Q, Thompson G. Surface roughness of denture base acrylic resins after processing and after polishing. J Prosthodont. 2006 May-Jun;15(3):180-6. doi: 10.1111/j.1532-849X.2006.00098.x.
- Keyf F, Etikan I. Evaluation of gloss changes of two denture acrylic resin materials in four different beverages. Dent Mater. 2004 Mar;20(3):244-51. doi: 10.1016/S0109-5641(03)00099-X.
- Richmond R, Macfarlane TV, McCord JF. An evaluation of the surface changes in PMMA biomaterial formulations as a result of toothbrush/dentifrice abrasion. Dent Mater. 2004 Feb;20(2):124-32. doi: 10.1016/s0109-5641(03)00083-6.
- Mendonca MJ, Machado AL, Giampaolo ET, Pavarina AC, Vergani CE. Weight loss and surface roughness of hard chairside reline resins after toothbrushing: influence of postpolymerization treatments. Int J Prosthodont. 2006 May-Jun;19(3):281-7.
- Busscher HJ, van der Mei HC. Physico-chemical interactions in initial microbial adhesion and relevance for biofilm formation. Adv Dent Res. 1997 Apr;11(1):24-32. doi: 10.1177/08959374970110011301.
- Quirynen M, Bollen CM. The influence of surface roughness and surface-free energy on supra- and subgingival plaque formation in man. A review of the literature. J Clin Periodontol. 1995 Jan;22(1):1-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1995.tb01765.x.
- Radford DR, Challacombe SJ, Walter JD. Denture plaque and adherence of Candida albicans to denture-base materials in vivo and in vitro. Crit Rev Oral Biol Med. 1999;10(1):99-116. doi: 10.1177/10454411990100010501.
- Waltimo T, Tanner J, Vallittu P, Haapasalo M. Adherence of Candida albicans to the surface of polymethylmethacrylate--E glass fiber composite used in dentures. Int J Prosthodont. 1999 Jan-Feb;12(1):83-6.
- He XY, Meurman JH, Kari K, Rautemaa R, Samaranayake LP. In vitro adhesion of Candida species to denture base materials. Mycoses. 2006 Mar;49(2):80-4. doi: 10.1111/j.1439-0507.2006.01189.x.
- Yildirim MS, Hasanreisoglu U, Hasirci N, Sultan N. Adherence of Candida albicans to glow-discharge modified acrylic denture base polymers. J Oral Rehabil. 2005 Jul;32(7):518-25. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01454.x.
- Daniluk T, Fiedoruk K, Sciepuk M, Zaremba ML, Rozkiewicz D, Cylwik-Rokicka D, Tokajuk G, Kedra BA, Anielska I, Stokowska W, Gorska M, Kedra BR. Aerobic bacteria in the oral cavity of patients with removable dentures. Adv Med Sci. 2006;51 Suppl 1:86-90.
- Busscher HJ, Uyen MH, van Pelt AW, Weerkamp AH, Arends J. Kinetics of adhesion of the oral bacterium Streptococcus sanguis CH3 to polymers with different surface free energies. Appl Environ Microbiol. 1986 May;51(5):910-4. doi: 10.1128/aem.51.5.910-914.1986.
- Pinna A, Zanetti S, Sechi LA, Carta F. In vitro adherence of Staphylococcus epidermidis, Serratia marcescens, and Pseudomonas aeruginosa to AcrySof intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2005 Dec;31(12):2430-1. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.08.049. No abstract available.
- Shimizu K, Kobayakawa S, Tsuji A, Tochikubo T. Biofilm formation on hydrophilic intraocular lens material. Curr Eye Res. 2006 Dec;31(12):989-97. doi: 10.1080/02713680601038816.
- Brusca MI, Chara O, Sterin-Borda L, Rosa AC. Influence of different orthodontic brackets on adherence of microorganisms in vitro. Angle Orthod. 2007 Mar;77(2):331-6. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0331:IODOBO]2.0.CO;2.
- Ryan CS, Kleinberg I. Bacteria in human mouths involved in the production and utilization of hydrogen peroxide. Arch Oral Biol. 1995 Aug;40(8):753-63. doi: 10.1016/0003-9969(95)00029-o.
- Tada A, Watanabe T, Yokoe H, Hanada N, Tanzawa H. Oral bacteria influenced by the functional status of the elderly people and the type and quality of facilities for the bedridden. J Appl Microbiol. 2002;93(3):487-91. doi: 10.1046/j.1365-2672.2002.01702.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gastrovital&Development
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .