Overdenture con barra e giunto sferico Rugosità superficiale e aderenza microbica
19 agosto 2017 aggiornato da: Valenzuela-Narváez Rocío Violeta, Gastrovital
Lo scopo dello studio era confrontare la rugosità superficiale (Ra) dell'overdenture a barra mandibolare trattenuta da impianto (BOD) e l'overdenture dell'articolazione sferica mandibolare trattenuta da impianto (BJOD) nella mascella e la sua relazione con l'adesione di muffe e lieviti e mesofillo aerobio , nel tempo da 30 a 180 giorni in bocca. Cinque sistemi di barre in titanio CARES® e synOcta® Straumann® Dental Implant System, Holding AG Inc., Basilea, Svizzera (BOD); e cinque sistemi con giunto sferico Klockner® Implant System; Soadco Inc., Escaldes-Engordany; Andorra (BJOD), sono stati utilizzati in due gruppi paralleli di cinque partecipanti, in un saggio a semplice cieco. A 30-180 giorni sono stati prelevati e sono stati valutati il Ra (Mitutoyo Surfest SJ-301® Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Giappone) e l'adesione dei microrganismi (CFU/ml).
Il Ra:um (il 30° e il 180°): BOD, 0,965 - 1,351; BJOD, 1.325 - 2.384. Adesione: muffe e lieviti, BOD, 2,6 x 102 e 4,6 x 103; BJOD, 3,0 x 102 e 5,3 x 104. Adesione: aerobio mesofillo, BOD, 3,8 x 106 e 5,8 x 106; BJOD, 4,3 x 106 e 7,1 x 107. Il BOD e il BJOD, presentano diversi Ra (P < 0,05) da 30 a 180 giorni. A 30 giorni (P=0.489) non esistono differenze per quanto riguarda l'adesione di muffe e lieviti e mesofillo aerobio tra le due overdenture. A 180 giorni (P = 0,723) esistono differenze per quanto riguarda l'adesione di muffe e lieviti e mesofilla aerobi, che sono maggiori in BJOD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aderenza di muffe e lieviti e aerobi del mesofillo a BOD e BJOD, rugosità superficiale (Ra) e analisi statistiche Le popolazioni microbiche sono state controllate nella saliva al momento iniziale e l'aderenza da 30 a 180 giorni dopo l'overdenture in bocca. Il campione di saliva è stato ottenuto dal paziente in una bottiglia sterile per la raccolta dell'espettorato attraverso una soluzione sterile. I campioni di overdenture sono stati estratti e processati per l'analisi. Ogni campione è stato immerso in ¼ di Ringer sterile e sottoposto a vigorosa agitazione ad ultrasuoni. Da ciascuna delle sospensioni microbiche sono state effettuate diluizioni successive per determinare il numero totale di microrganismi vitali presenti. Sono stati eseguiti il conteggio totale di muffe e lieviti e il conteggio totale del mesofillo aerobo.
La rugosità superficiale di BOD e BJOD è stata determinata con il rugosimetro Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Giappone), attraverso una forza di spostamento di 4 mN e del vassoio a 0,5 mm/s e ritorno a 1 mm /s (Murtra e Arcís,1999). Il profilo di rugosità Ra è stato valutato e determinato in micron (øm) attraverso cinque letture rispettivamente per ciascuno dei campioni nello studio.
I risultati di BOD e BJOD sono stati confrontati per la determinazione di Ra e l'aderenza di muffe, lieviti e mesofilla aerobi. Per questo, abbiamo utilizzato le statistiche Shapiro-Wilk, T e il coefficiente di correlazione di Pearson per determinare la relazione tra le variabili di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Edentulia totale della mandibola dai 50 ai 60 anni
- Assenza di condizioni sistemiche.
Criteri di esclusione:
- Iperplasia e storia di malattia parodontale
- Pazienti con trattamento antimicrobico locale e/o sistemico nelle 72 ore precedenti la valutazione durante lo studio
- Segni di grave parafunzione orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Overdenture a cinque barre: BOD
Cinque sistemi di barra in titanio CARES® e synOcta® Straumann® Dental Implant System, Holding AG Inc., Basilea, Svizzera (Overdenture su barra: Gruppo 1) Per la fabbricazione delle overdenture è stato utilizzato come materiale di scelta Lucitone 199® (Dentsply International Inc . York, PA) e per l'adattamento dei sistemi di ritenzione è stato utilizzato Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc., Giappone.
Il protocollo di lavoro per la determinazione del BOD Ra e dell'adesione di muffe e lieviti e mesofilla aerobica è stato svolto interamente da un ricercatore.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo 1.
I BOD sono stati rimossi a 30 - 180 giorni per la valutazione della rugosità superficiale (Ra:øm) e la valutazione dell'adesione di muffe, lieviti e aerobi del mesofillo (CFU/ml).
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Aderenza di muffe, lieviti e aerobi mesofili a BOD e BJOD Le popolazioni microbiche sono state controllate nella saliva al momento iniziale e l'aderenza a 30 - 180 giorni dopo l'overdenture in bocca.
Il campione di saliva è stato ottenuto dal paziente in una bottiglia sterile per la raccolta dell'espettorato attraverso una soluzione sterile.
I campioni di overdenture sono stati estratti e processati per l'analisi.
Ogni campione è stato immerso in ¼ di Ringer sterile e sottoposto a vigorosa agitazione ad ultrasuoni.
Da ciascuna delle sospensioni microbiche sono state effettuate diluizioni successive per determinare il numero totale di microrganismi vitali presenti.
Sono stati eseguiti il conteggio totale di muffe e lieviti e il conteggio totale del mesofillo aerobo.
Altri nomi:
La rugosità superficiale di BOD e BJOD è stata determinata con il rugosimetro Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Giappone), attraverso una forza di spostamento di 4 mN e del vassoio a 0,5 mm/s e ritorno a 1 mm /s (Murtra e Arcís,1999).
Il profilo di rugosità Ra è stato valutato e determinato in micron (øm) attraverso cinque letture rispettivamente per ciascuno dei campioni nello studio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Overdenture a cinque giunti sferici: BJOD
Sistema implantare Klockner® con giunto sferico a cinque sistemi; Soadco Inc., Escaldes-Engordany, Andorra (Ball Joint Overdenture: Group 2) Per la fabbricazione delle overdenture è stato utilizzato come materiale di scelta Lucitone 199® (Dentsply International Inc. York, PA) e per l'adattamento dei sistemi di ritenzione è stato utilizzato Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc., Giappone.
Il protocollo di lavoro per la determinazione del BJOD Ra e dell'adesione di muffe e lieviti e mesofilla aerobica è stato svolto interamente da un ricercatore.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo 2. Gli s BJOD sono stati rimossi a 30 - 180 giorni per la valutazione della rugosità superficiale (Ra:øm) e la valutazione dell'adesione di muffe e lieviti e mesofilla aerobi (CFU/ml).
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Aderenza di muffe, lieviti e aerobi mesofili a BOD e BJOD Le popolazioni microbiche sono state controllate nella saliva al momento iniziale e l'aderenza a 30 - 180 giorni dopo l'overdenture in bocca.
Il campione di saliva è stato ottenuto dal paziente in una bottiglia sterile per la raccolta dell'espettorato attraverso una soluzione sterile.
I campioni di overdenture sono stati estratti e processati per l'analisi.
Ogni campione è stato immerso in ¼ di Ringer sterile e sottoposto a vigorosa agitazione ad ultrasuoni.
Da ciascuna delle sospensioni microbiche sono state effettuate diluizioni successive per determinare il numero totale di microrganismi vitali presenti.
Sono stati eseguiti il conteggio totale di muffe e lieviti e il conteggio totale del mesofillo aerobo.
Altri nomi:
La rugosità superficiale di BOD e BJOD è stata determinata con il rugosimetro Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Giappone), attraverso una forza di spostamento di 4 mN e del vassoio a 0,5 mm/s e ritorno a 1 mm /s (Murtra e Arcís,1999).
Il profilo di rugosità Ra è stato valutato e determinato in micron (øm) attraverso cinque letture rispettivamente per ciascuno dei campioni nello studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori medi di rugosità superficiale (Ra) e correlazione del test indipendente in overdenture a barra mandibolare su impianto (BOD) 30 - 180 giorni.
Lasso di tempo: Modifica da 30 a 180 giorni
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Il Ra medio Gruppo 1: barra BOD in titanio CARES® e synOcta Straumann® in 30 giorni: 0,965um.
In 180 giorni: 1.351um.
Confidenza al 95% e Shapiro Wilk (P > 0,05), determina la distribuzione normale.
Correlazione del test indipendente (P <0,05) 30 giorni (P= 0,000) e 180 giorni (P=0,001)
determinato Ra diverso.
Ll: limite inferiore; Ul: Limite superiore.
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Modifica da 30 a 180 giorni
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Valori medi di rugosità superficiale (Ra) e correlazione di test indipendenti in protesi sferiche su impianti (BJOD) 30 - 180 giorni.
Lasso di tempo: Modifica da 30 a 180 giorni
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Il Ra medio Gruppo 2: BJOD Klockner® in 30 giorni: 1.325um.
180 giorni: 2.384 um.
Confidenza al 95% e Shapiro Wilk (P > 0,05), determina la distribuzione normale.
Correlazione del test indipendente (P <0,05) 30 giorni (P=0,000) e 180 giorni (P=0,000)
determinato Ra diverso.
Ll: limite inferiore; Ul: Limite superiore.
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Modifica da 30 a 180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori medi di adesione di muffe e lieviti e correlazione di test indipendenti in overdenture a barra mandibolare supportate da impianto (BOD) e overdenture dell'articolazione sferica mandibolare supportate da impianto (BJOD) 30 - 180 giorni
Lasso di tempo: Modifica da 30 a 180 giorni
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Valori medi di adesione di muffe e lieviti.
Gruppo 1 (BOD): 30 giorni: 2,6 x 102 CFU/ml.
Gruppo 2 (BJOD): 30 giorni: 3,0 x 102 CFU/ml.
Gruppo 1 (BOD): 180 giorni: 4,6 x 103 CFU/ml.
Gruppo 2 (BJOD): 180 giorni: 5,3 x 104 CFU/ml.
Confidenza al 95% e Shapiro Wilk (P > 0,05), determina la distribuzione normale.
Correlazione di test indipendenti 30 giorni (P > 0,05) BOD (P=0,051)
yBJOD (P=0,052)
non ha mostrato aderenza differente.
Per 180 giorni (P <0,05) BOD (P=0,025)
yBJOD (P=0,027)
presentato diversa adesione.
Ll: limite inferiore; Ul: Limite superiore
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Modifica da 30 a 180 giorni
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Valori medi di adesione del mesofillo aerobio e correlazione dei test indipendenti in overdenture a barra mandibolare su impianto (BOD) e overdenture dell'articolazione sferica mandibolare su impianto (BJOD) 30 - 180 giorni
Lasso di tempo: Modifica da 30 a 180 giorni
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Valori medi di adesione del mesofillo aerobo.
Gruppo 1 (BOD): 30 giorni: 3,8 x 106 CFU/ml.
Gruppo 2 (BJOD): 30 giorni: 4,3 x 106 CFU/ml.
Gruppo 1 (BOD): 180 giorni: 5,8 x 106 CFU/ml.
Gruppo 2 (BJOD): 180 giorni: 7,1 x 107 CFU/ml.
Confidenza al 95% e Shapiro Wilk (P > 0,05), determina la distribuzione normale.
Correlazione di test indipendenti 30 giorni (P > 0,05) BOD (P=0,052)
yBJOD (P=0,053)
non ha mostrato aderenza differente.
Per 180 giorni (P < 0,05) BOD (P=0,000)
yBJOD (P=0,000)
presentato diversa adesione.
Ll: limite inferiore; Ul: Limite superiore.
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Modifica da 30 a 180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rocío Violeta Valenzuela-Narváez, PhD DDS, CONCYTEC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Portmann M, Glauser R. Report of a case receiving full-arch rehabilitation in both jaws using immediate implant loading protocols: a 1-year resonance frequency analysis follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(1):25-31. doi: 10.2310/j.6480.2005.00027.x.
- Visser A, Meijer HJ, Raghoebar GM, Vissink A. Implant-retained mandibular overdentures versus conventional dentures: 10 years of care and aftercare. Int J Prosthodont. 2006 May-Jun;19(3):271-8.
- Degidi M, Piattelli A. Immediately loaded bar-connected implants with an anodized surface inserted in the anterior mandible in a patient treated with diphosphonates for osteoporosis: a case report with a 12-month follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5(4):269-72. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00210.x.
- Elsyad MA, Ashmawy TM, Faramawy AG. The influence of resilient liner and clip attachments for bar-implant-retained mandibular overdentures on opposing maxillary ridge. A 5-year randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2014 Jan;41(1):69-77. doi: 10.1111/joor.12120. Epub 2013 Dec 20.
- van Kampen F, Cune M, van der Bilt A, Bosman F. Retention and postinsertion maintenance of bar-clip, ball and magnet attachments in mandibular implant overdenture treatment: an in vivo comparison after 3 months of function. Clin Oral Implants Res. 2003 Dec;14(6):720-6. doi: 10.1046/j.0905-7161.2003.00961.x.
- Lang R, Rosentritt M, Behr M, Handel G. Fracture resistance of PMMA and resin matrix composite-based interim FPD materials. Int J Prosthodont. 2003 Jul-Aug;16(4):381-4.
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- Richmond R, Macfarlane TV, McCord JF. An evaluation of the surface changes in PMMA biomaterial formulations as a result of toothbrush/dentifrice abrasion. Dent Mater. 2004 Feb;20(2):124-32. doi: 10.1016/s0109-5641(03)00083-6.
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- Radford DR, Challacombe SJ, Walter JD. Denture plaque and adherence of Candida albicans to denture-base materials in vivo and in vitro. Crit Rev Oral Biol Med. 1999;10(1):99-116. doi: 10.1177/10454411990100010501.
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- Daniluk T, Fiedoruk K, Sciepuk M, Zaremba ML, Rozkiewicz D, Cylwik-Rokicka D, Tokajuk G, Kedra BA, Anielska I, Stokowska W, Gorska M, Kedra BR. Aerobic bacteria in the oral cavity of patients with removable dentures. Adv Med Sci. 2006;51 Suppl 1:86-90.
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- Tada A, Watanabe T, Yokoe H, Hanada N, Tanzawa H. Oral bacteria influenced by the functional status of the elderly people and the type and quality of facilities for the bedridden. J Appl Microbiol. 2002;93(3):487-91. doi: 10.1046/j.1365-2672.2002.01702.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
11 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gastrovital&Development
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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