막대 및 볼 관절 오버덴처 표면 거칠기와 미생물 부착
2017년 8월 19일 업데이트: Valenzuela-Narváez Rocío Violeta, Gastrovital
본 연구의 목적은 턱에 임플란트 유지 하악 막대 피개(BOD)와 임플란트 유지 하악 볼 조인트 피개(BJOD)의 표면 거칠기(Ra)와 곰팡이 및 효모 및 중배엽 호기성 유착과의 관계를 비교하는 것이다. , 입안에서 30~180일. Five systems 티타늄 바 CARES® 및 synOcta® Straumann® Dental Implant System, Holding AG Inc., Basel, Switzerland (BOD); 및 5개의 시스템 관절 볼 Klockner® Implant System; Soadco Inc., Escaldes-Engordany; 안도라(BJOD)는 단순한 맹인에 대한 에세이에서 5명의 참가자로 구성된 두 개의 병렬 그룹에 사용되었습니다. 30 내지 180일에 이를 철회하고 Ra(Mitutoyo Surfest SJ-301® Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japan) 및 미생물 부착(CFU/ml)을 평가하였다.
라움(제30회 및 제180회): BOD, 0.965 - 1.351; BJOD, 1.325 - 2.384. 부착성: 곰팡이 및 효모, BOD, 2.6 x 102 및 4.6 x 103; BJOD, 3.0 x 102 및 5.3 x 104. 접착성: 엽육 호기성, BOD, 3.8 x 106 및 5.8 x 106; BJOD, 4.3 x 106 및 7.1 x 107. BOD와 BJOD는 30~180일 동안 서로 다른 Ra(P < 0.05)를 제시합니다. 30일까지(P = 0.489) 두 피개치 사이에 곰팡이와 효모 및 엽육 호기성 부착에 관한 차이는 존재하지 않습니다. 180일까지(P = 0.723) BJOD에서 주요한 곰팡이 및 효모 및 엽육 호기성 미생물의 부착과 관련하여 차이가 존재합니다.
연구 개요
상세 설명
BOD 및 BJOD, 표면 거칠기(Ra) 및 통계적 분석에 대한 부착 곰팡이 및 효모 및 엽육 호기성 세균 개체군은 초기에는 타액에서 조절되었고 입안에서 피개틀니 후 30~180일에 부착되었습니다. 타액 샘플은 멸균 용액을 통해 멸균 가래 수집 병에서 환자로부터 채취되었습니다. overdenture 샘플을 추출하고 분석을 위해 처리했습니다. 각 샘플을 ¼ 멸균 링거에 담그고 강력한 초음파 진탕을 실시했습니다. 각각의 미생물 현탁액으로부터, 존재하는 생존 가능한 미생물의 총 수를 결정하기 위해 연속 희석이 이루어졌다. 곰팡이 및 효모의 총수 및 엽육류 호기성 총수를 측정하였다.
BOD 및 BJOD의 표면 거칠기는 Mitutoyo Surfest SJ-301®(Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japan)의 루고시미터를 사용하여 4mN의 변위력과 트레이의 0.5mm/s 및 다시 1mm로 측정되었습니다. /s (Murtra 및 Arcís, 1999). 거칠기 프로파일 Ra는 연구의 각 샘플에 대해 각각 5개의 판독값을 통해 미크론(μm) 단위로 평가 및 결정되었습니다.
BOD와 BJOD의 결과는 Ra의 결정과 곰팡이와 효모 및 엽육 호기성 부착에 대해 비교되었다. 이를 위해 통계 Shapiro-Wilk, T 및 Pearson Correlation Coefficient를 사용하여 연구 변수 간의 관계를 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세에서 60세까지의 총 무치악 하악골
- 전신 상태의 부재.
제외 기준:
- 과형성 및 치주 질환의 병력
- 연구 중 평가 전 72시간 이내에 국소 및/또는 전신 항균 치료를 받은 환자
- 심각한 구강 기능 장애의 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파이브 바 오버덴처: BOD
5개의 시스템 티타늄 바 CARES® 및 synOcta® Straumann® Dental Implant System, Holding AG Inc., Basel, Switzerland(바 피개치: 그룹 1) 피개치의 제조를 위해 선택한 재료로 Lucitone 199®(Dentsply International Inc. . York, PA) 및 유지 시스템의 적응을 위해 Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc., Japan을 사용했습니다.
BOD Ra 및 곰팡이 및 효모의 부착 및 엽육 에어로빅을 결정하기 위한 작업 프로토콜은 전적으로 조사자에 의해 수행되었습니다.
환자들은 그룹 1에 무작위로 배정되었습니다.
표면거칠기 평가(Ra:ųm) 및 곰팡이와 효모 및 엽육호기성 부착성 평가(CFU/ml)를 위해 30~180일에 BOD를 제거하였다.
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BOD 및 BJOD에 대한 곰팡이 및 효모 및 엽록소 호기성 미생물 개체군은 초기에는 타액에서 조절되었고 입 안의 피개치 후 30 - 180일에 부착되었습니다.
타액 샘플은 멸균 용액을 통해 멸균 가래 수집 병에서 환자로부터 채취되었습니다.
overdenture 샘플을 추출하고 분석을 위해 처리했습니다.
각 샘플을 ¼ 멸균 링거에 담그고 강력한 초음파 진탕을 실시했습니다.
각각의 미생물 현탁액으로부터, 존재하는 생존 가능한 미생물의 총 수를 결정하기 위해 연속 희석이 이루어졌다.
곰팡이 및 효모의 총수 및 엽육류 호기성 총수를 측정하였다.
다른 이름들:
BOD 및 BJOD의 표면 거칠기는 Mitutoyo Surfest SJ-301®(Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japan)의 루고시미터를 사용하여 4mN의 변위력과 트레이의 0.5mm/s 및 다시 1mm로 측정되었습니다. /s (Murtra 및 Arcís, 1999).
거칠기 프로파일 Ra는 연구의 각 샘플에 대해 각각 5개의 판독값을 통해 미크론(μm) 단위로 평가 및 결정되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 파이브 볼 조인트 오버덴처: BJOD
5개의 시스템 볼 조인트 Klockner® Implant System; Soadco Inc., Escaldes-Engordany, Andorra(Ball Joint Overdenture: Group 2) Overdenture의 제조를 위해 선택한 재료인 Lucitone 199®(Dentsply International Inc. York, PA)와 유지 시스템의 조정에 사용되었습니다. 일본의 Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc.를 사용했습니다.
BJOD Ra 및 곰팡이 및 효모의 부착 및 엽육 에어로빅을 결정하기 위한 작업 프로토콜은 전적으로 조사자에 의해 수행되었습니다.
환자는 그룹 2에 무작위로 배정되었습니다. s BJOD는 표면 거칠기 평가(Ra:ųm)와 곰팡이 및 효모 및 엽육 호기성 부착 평가(CFU/ml)를 위해 30 - 180일에 제거되었습니다.
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BOD 및 BJOD에 대한 곰팡이 및 효모 및 엽록소 호기성 미생물 개체군은 초기에는 타액에서 조절되었고 입 안의 피개치 후 30 - 180일에 부착되었습니다.
타액 샘플은 멸균 용액을 통해 멸균 가래 수집 병에서 환자로부터 채취되었습니다.
overdenture 샘플을 추출하고 분석을 위해 처리했습니다.
각 샘플을 ¼ 멸균 링거에 담그고 강력한 초음파 진탕을 실시했습니다.
각각의 미생물 현탁액으로부터, 존재하는 생존 가능한 미생물의 총 수를 결정하기 위해 연속 희석이 이루어졌다.
곰팡이 및 효모의 총수 및 엽육류 호기성 총수를 측정하였다.
다른 이름들:
BOD 및 BJOD의 표면 거칠기는 Mitutoyo Surfest SJ-301®(Mitutoyo Corporation Inc., Kanagawa, Japan)의 루고시미터를 사용하여 4mN의 변위력과 트레이의 0.5mm/s 및 다시 1mm로 측정되었습니다. /s (Murtra 및 Arcís, 1999).
거칠기 프로파일 Ra는 연구의 각 샘플에 대해 각각 5개의 판독값을 통해 미크론(μm) 단위로 평가 및 결정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 거칠기(Ra)의 평균값과 임플란트 유지 하악 막대 과의치(BOD) 30 - 180일에서 독립 테스트의 상관관계.
기간: 30일에서 180일로 변경
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평균 Ra 그룹 1: 30일 동안 BOD 티타늄 바 CARES® 및 synOcta Straumann®: 0.965um.
180일 후: 1.351um.
95% 신뢰도 및 Shapiro Wilk(P > 0.05)가 정규 분포를 결정합니다.
독립 검사(P < 0.05) 30일(P= 0.000) 및 180일(P=0.001)의 상관관계
다른 Ra를 결정했습니다.
L1: 하한; Ul: 상한.
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30일에서 180일로 변경
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30~180일 동안 임플란트 유지 볼 조인트 피개(BJOD)에서 표면 거칠기(Ra)의 평균값과 독립 테스트의 상관관계.
기간: 30일에서 180일로 변경
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평균 Ra Group 2: 30일 후 BJOD Klockner®: 1.325um.
180일: 2.384 음.
95% 신뢰도 및 Shapiro Wilk(P > 0.05)가 정규 분포를 결정합니다.
독립 검사(P < 0.05) 30일(P=0.000) 및 180일(P=0.000)의 상관관계
다른 Ra를 결정했습니다.
L1: 하한; Ul: 상한.
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30일에서 180일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 유지 하악 막대 피개(BOD) 및 임플란트 유지 하악 볼 조인트 피개(BJOD)에서 곰팡이 및 효모 부착의 평균값과 독립형 테스트의 상관관계 30 - 180일
기간: 30일에서 180일로 변경
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곰팡이 및 효모의 평균 부착 값.
그룹 1(BOD): 30일: 2.6 x 102 CFU/ml.
그룹 2(BJOD): 30일: 3.0 x 102 CFU/ml.
그룹 1(BOD): 180일: 4.6 x 103 CFU/ml.
그룹 2(BJOD): 180일: 5.3 x 104 CFU/ml.
95% 신뢰도 및 Shapiro Wilk(P > 0.05)가 정규 분포를 결정합니다.
독립 검사 30일 간의 상관관계(P > 0.05) BOD(P=0.051)
y BJOD (P=0.052)
다른 접착력을 나타내지 않았다.
180일 동안(P < 0.05) BOD(P=0.025)
yBJOD(P=0.027)
서로 다른 접착력을 보였다.
L1: 하한; Ul: 상한
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30일에서 180일로 변경
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임플란트 유지 하악 막대 피개(BOD) 및 임플란트 유지 하악 볼 조인트 피개(BJOD)에서 중배엽 호기성 유착의 평균값 및 독립 테스트의 상관관계 30 - 180일
기간: 30일에서 180일로 변경
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Mesophyll aerobe의 평균 접착 값.
그룹 1(BOD): 30일: 3.8 x 106 CFU/ml.
그룹 2(BJOD): 30일: 4.3 x 106 CFU/ml.
그룹 1(BOD): 180일: 5.8 x 106 CFU/ml.
그룹 2(BJOD): 180일: 7.1 x 107 CFU/ml.
95% 신뢰도 및 Shapiro Wilk(P > 0.05)가 정규 분포를 결정합니다.
독립 검사 30일 간의 상관관계(P > 0.05) BOD(P=0.052)
y BJOD (P=0.053)
다른 접착력을 나타내지 않았다.
180일 동안(P < 0.05) BOD(P=0.000)
y BJOD (P=0.000)
서로 다른 접착력을 보였다.
L1: 하한; Ul: 상한.
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30일에서 180일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rocío Violeta Valenzuela-Narváez, PhD DDS, CONCYTEC
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Portmann M, Glauser R. Report of a case receiving full-arch rehabilitation in both jaws using immediate implant loading protocols: a 1-year resonance frequency analysis follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(1):25-31. doi: 10.2310/j.6480.2005.00027.x.
- Visser A, Meijer HJ, Raghoebar GM, Vissink A. Implant-retained mandibular overdentures versus conventional dentures: 10 years of care and aftercare. Int J Prosthodont. 2006 May-Jun;19(3):271-8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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