Шероховатость поверхности съемных протезов с балочным и шаровым шарниром и адгезия микробов
19 августа 2017 г. обновлено: Valenzuela-Narváez Rocío Violeta, Gastrovital
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить шероховатость поверхности (Ra) балочного съемного протеза нижней челюсти (BOD) с опорой на имплантаты и съемного протеза с шаровым шарниром нижней челюсти (BJOD) с опорой на имплантаты в челюсти и ее связь с адгезией плесени, дрожжей и мезофильных аэробов. , во время от 30 до 180 дней во рту. Пять систем титановой балки CARES® и synOcta® Straumann® Dental Implant System, Holding AG Inc., Базель, Швейцария (BOD); и пять систем суставных шаров Klockner® Implant System; Soadco Inc., Эскальдес-Энгордань; Andorra (BJOD), использовались в двух параллельных группах по пять участников, в эссе для простого слепого человека. К 30-180 дню их извлекали и у них оценивали Ra (Mitutoyo Surfest SJ-301® Mitutoyo Corporation Inc., Канагава, Япония) и адгезию микроорганизмов (КОЕ/мл).
Расум (30-й и 180-й): БПК, 0,965-1,351; БЖОД, 1.325 - 2.384. Адгезия: плесени и дрожжи, БПК, 2,6 х 102 и 4,6 х 103; BJOD, 3,0 х 102 и 5,3 х 104. Адгезия: аэроб мезофилла, БПК, 3,8 х 106 и 5,8 х 106; БЖОД, 4,3 х 106 и 7,1 х 107. BOD и BJOD имеют различный Ra (P <0,05) от 30 до 180 дней. К 30 дню (P = 0,489) различий в отношении адгезии плесени и дрожжей и аэробов мезофилла между обоими съемными протезами не существует. До 180 дней (P = 0,723) существуют различия в отношении адгезии плесени и дрожжей и аэробов мезофилла, которые являются основными в BJOD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Адгезия плесневых и дрожжевых и мезофильных аэробов к БПК и БПК, шероховатость поверхности (Ra) и статистические анализы Микробные популяции контролировались в слюне в начальный момент времени и через 30-180 дней после установки съемных протезов во рту. Образец слюны был получен от пациента в стерильный флакон для сбора мокроты через стерильный раствор. Образцы съемных протезов были извлечены и обработаны для анализа. Каждый образец погружали в стерильный раствор Рингера на ¼ и подвергали энергичному ультразвуковому встряхиванию. Из каждой микробной суспензии делали последовательные разведения для определения общего количества присутствующих жизнеспособных микроорганизмов. Проводили общий подсчет плесени и дрожжей и общий подсчет аэробов мезофилла.
Шероховатость поверхности BOD и BJOD определяли с помощью ругозиметра Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Канагава, Япония) при усилии смещения 4 мН и лотка до 0,5 мм/с и обратно до 1 мм. /s (Муртра и Арсис, 1999). Профиль шероховатости Ra оценивали и определяли в микронах (мкм) по пяти показаниям для каждого из образцов в исследовании соответственно.
Результаты BOD и BJOD сравнивали для определения Ra и прилипания плесени, дрожжей и аэробов мезофилла. Для этого мы использовали статистику Шапиро-Уилка, T и коэффициент корреляции Пирсона для определения взаимосвязи между исследуемыми переменными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Полная адентия нижней челюсти в возрасте от 50 до 60 лет
- Отсутствие системных состояний.
Критерий исключения:
- Гиперплазия и пародонтоз в анамнезе
- Пациенты, получавшие местное и/или системное противомикробное лечение в течение 72 часов до оценки во время исследования
- Признаки тяжелой парафункции полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Съемный протез с пятью балками: BOD
Пять систем титановой балки CARES® и synOcta® Straumann® Dental Implant System, Holding AG Inc., Базель, Швейцария (Брусковый съемный протез: Группа 1) Йорк, Пенсильвания), а для адаптации ретенционных систем был использован Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc., Япония.
Рабочий протокол для определения БПК Ra и адгезии плесени и дрожжей и аэробики мезофилла полностью выполнялся исследователем.
Пациенты случайным образом были распределены в 1-ю группу.
БПК удаляли через 30-180 дней для оценки шероховатости поверхности (Ra: мкм) и оценки адгезии плесени, дрожжей и мезофиллового аэроба (КОЕ/мл).
|
Адгезия плесневых и дрожжевых и мезофильных аэробов к БПК и БЖОД Микробные популяции контролировались в слюне в начальный период и через 30-180 дней после установки съемных протезов во рту.
Образец слюны был получен от пациента в стерильный флакон для сбора мокроты через стерильный раствор.
Образцы съемных протезов были извлечены и обработаны для анализа.
Каждый образец погружали в стерильный раствор Рингера на ¼ и подвергали энергичному ультразвуковому встряхиванию.
Из каждой микробной суспензии делали последовательные разведения для определения общего количества присутствующих жизнеспособных микроорганизмов.
Проводили общий подсчет плесени и дрожжей и общий подсчет аэробов мезофилла.
Другие имена:
Шероховатость поверхности BOD и BJOD определяли с помощью ругозиметра Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Канагава, Япония) при усилии смещения 4 мН и лотка до 0,5 мм/с и обратно до 1 мм. /s (Муртра и Арсис, 1999).
Профиль шероховатости Ra оценивали и определяли в микронах (мкм) по пяти показаниям для каждого из образцов в исследовании соответственно.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Съемный протез с пятью шаровыми шарнирами: BJOD
Пять систем шарового шарнира Klockner® Implant System; Soadco Inc., Эскальдес-Энгордани, Андорра (Шаровой съемный протез: Группа 2) Для изготовления съемных протезов в качестве предпочтительного материала использовался Lucitone 199® (Dentsply International Inc., Йорк, Пенсильвания) и для адаптации ретенционных систем. был использован Softreliner Tough Soft® Tocuyama Dental Corporation Inc., Япония.
Рабочий протокол для определения BJOD Ra и адгезии плесени и дрожжей и аэробики мезофилла полностью выполнялся исследователем.
Пациенты были случайным образом распределены в группу 2. s BJOD удаляли через 30-180 дней для оценки шероховатости поверхности (Ra: мкм) и оценки адгезии плесени, дрожжей и мезофиллового аэроба (КОЕ/мл).
|
Адгезия плесневых и дрожжевых и мезофильных аэробов к БПК и БЖОД Микробные популяции контролировались в слюне в начальный период и через 30-180 дней после установки съемных протезов во рту.
Образец слюны был получен от пациента в стерильный флакон для сбора мокроты через стерильный раствор.
Образцы съемных протезов были извлечены и обработаны для анализа.
Каждый образец погружали в стерильный раствор Рингера на ¼ и подвергали энергичному ультразвуковому встряхиванию.
Из каждой микробной суспензии делали последовательные разведения для определения общего количества присутствующих жизнеспособных микроорганизмов.
Проводили общий подсчет плесени и дрожжей и общий подсчет аэробов мезофилла.
Другие имена:
Шероховатость поверхности BOD и BJOD определяли с помощью ругозиметра Mitutoyo Surfest SJ-301® (Mitutoyo Corporation Inc., Канагава, Япония) при усилии смещения 4 мН и лотка до 0,5 мм/с и обратно до 1 мм. /s (Муртра и Арсис, 1999).
Профиль шероховатости Ra оценивали и определяли в микронах (мкм) по пяти показаниям для каждого из образцов в исследовании соответственно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние значения шероховатости поверхности (Ra) и корреляция независимого теста в балочных съемных протезах нижней челюсти с фиксацией на имплантатах (БПК) 30 - 180 дней.
Временное ограничение: Изменение с 30 до 180 дней
|
Средняя группа Ra 1: титановый стержень БПК CARES® и synOcta Straumann® за 30 дней: 0,965 мкм.
За 180 дней: 1,351 мкм.
95% достоверность и Шапиро Уилк (P > 0,05) определяют нормальное распределение.
Корреляция независимого теста (P <0,05) 30 дней (P = 0,000) и 180 дней (P = 0,001)
определяется разный Ra.
Ll: нижний предел; Ul: Верхний предел.
|
Изменение с 30 до 180 дней
|
|
Средние значения шероховатости поверхности (Ra) и корреляция независимых тестов в съемных протезах с шаровым шарниром на имплантатах (BJOD) 30 - 180 дней.
Временное ограничение: Изменение с 30 до 180 дней
|
Средняя группа Ra 2: BJOD Klockner® за 30 дней: 1,325 мкм.
180 дней: 2,384 мкм.
95% достоверность и Шапиро Уилк (P > 0,05) определяют нормальное распределение.
Корреляция независимого теста (P <0,05) 30 дней (P = 0,000) и 180 дней (P = 0,000)
определяется разный Ra.
Ll: нижний предел; Ul: Верхний предел.
|
Изменение с 30 до 180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние значения адгезии плесени и дрожжей и корреляция независимых тестов в балочных съемных протезах нижней челюсти с фиксацией на имплантатах (BOD) и съемных протезах на шаровых шарнирах нижней челюсти с фиксацией на имплантатах (BJOD) 30–180 дней
Временное ограничение: Изменение с 30 до 180 дней
|
Средние значения адгезии плесени и дрожжей.
Группа 1 (БПК): 30 дней: 2,6 x 102 КОЕ/мл.
Группа 2 (BJOD): 30 дней: 3,0 x 102 КОЕ/мл.
Группа 1 (БПК): 180 дней: 4,6 x 103 КОЕ/мл.
Группа 2 (BJOD): 180 дней: 5,3 x 104 КОЕ/мл.
95% достоверность и Шапиро Уилк (P > 0,05) определяют нормальное распределение.
Корреляция независимых тестов 30 дней (P > 0,05) БПК (P = 0,051)
у BJOD (P = 0,052)
не проявлял различной приверженности.
За 180 дней (P < 0,05) БПК (P = 0,025)
у BJOD (P = 0,027)
представлены различной адгезией.
Ll: нижний предел; Ul: Верхний предел
|
Изменение с 30 до 180 дней
|
|
Средние значения адгезии аэробов мезофилла и корреляция независимых тестов в балочных съемных протезах нижней челюсти с фиксацией на имплантатах (BOD) и съемных протезах на шаровых шарнирах нижней челюсти с фиксацией на имплантатах (BJOD) 30–180 дней
Временное ограничение: Изменение с 30 до 180 дней
|
Средние значения адгезии аэроба мезофилла.
Группа 1 (БПК): 30 дней: 3,8 x 106 КОЕ/мл.
Группа 2 (BJOD): 30 дней: 4,3 x 106 КОЕ/мл.
Группа 1 (БПК): 180 дней: 5,8 x 106 КОЕ/мл.
Группа 2 (BJOD): 180 дней: 7,1 x 107 КОЕ/мл.
95% достоверность и Шапиро Уилк (P > 0,05) определяют нормальное распределение.
Корреляция независимых тестов 30 дней (P > 0,05) БПК (P = 0,052)
у BJOD (P = 0,053)
не проявлял различной приверженности.
На 180 дней (P < 0,05) БПК (P = 0,000)
y BJOD (P = 0,000)
представлены различной адгезией.
Ll: нижний предел; Ul: Верхний предел.
|
Изменение с 30 до 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rocío Violeta Valenzuela-Narváez, PhD DDS, CONCYTEC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stellingsma K, Slagter AP, Stegenga B, Raghoebar GM, Meijer HJ. Masticatory function in patients with an extremely resorbed mandible restored with mandibular implant-retained overdentures: comparison of three types of treatment protocols. J Oral Rehabil. 2005 Jun;32(6):403-10. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01242.x.
- Portmann M, Glauser R. Report of a case receiving full-arch rehabilitation in both jaws using immediate implant loading protocols: a 1-year resonance frequency analysis follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(1):25-31. doi: 10.2310/j.6480.2005.00027.x.
- Visser A, Meijer HJ, Raghoebar GM, Vissink A. Implant-retained mandibular overdentures versus conventional dentures: 10 years of care and aftercare. Int J Prosthodont. 2006 May-Jun;19(3):271-8.
- Degidi M, Piattelli A. Immediately loaded bar-connected implants with an anodized surface inserted in the anterior mandible in a patient treated with diphosphonates for osteoporosis: a case report with a 12-month follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5(4):269-72. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00210.x.
- Elsyad MA, Ashmawy TM, Faramawy AG. The influence of resilient liner and clip attachments for bar-implant-retained mandibular overdentures on opposing maxillary ridge. A 5-year randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2014 Jan;41(1):69-77. doi: 10.1111/joor.12120. Epub 2013 Dec 20.
- van Kampen F, Cune M, van der Bilt A, Bosman F. Retention and postinsertion maintenance of bar-clip, ball and magnet attachments in mandibular implant overdenture treatment: an in vivo comparison after 3 months of function. Clin Oral Implants Res. 2003 Dec;14(6):720-6. doi: 10.1046/j.0905-7161.2003.00961.x.
- Lang R, Rosentritt M, Behr M, Handel G. Fracture resistance of PMMA and resin matrix composite-based interim FPD materials. Int J Prosthodont. 2003 Jul-Aug;16(4):381-4.
- Panyayong W, Oshida Y, Andres CJ, Barco TM, Brown DT, Hovijitra S. Reinforcement of acrylic resins for provisional fixed restorations. Part III: effects of addition of titania and zirconia mixtures on some mechanical and physical properties. Biomed Mater Eng. 2002;12(4):353-66.
- Uzun G, Keyf F. The effect of fiber reinforcement type and water storage on strength properties of a provisional fixed partial denture resin. J Biomater Appl. 2003 Apr;17(4):277-86. doi: 10.1177/0885328203017004003.
- Yap AU, Mah MK, Lye CP, Loh PL. Influence of dietary simulating solvents on the hardness of provisional restorative materials. Dent Mater. 2004 May;20(4):370-6. doi: 10.1016/j.dental.2003.06.001.
- Guler AU, Yilmaz F, Kulunk T, Guler E, Kurt S. Effects of different drinks on stainability of resin composite provisional restorative materials. J Prosthet Dent. 2005 Aug;94(2):118-24. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.05.004.
- Bollen CM, Lambrechts P, Quirynen M. Comparison of surface roughness of oral hard materials to the threshold surface roughness for bacterial plaque retention: a review of the literature. Dent Mater. 1997 Jul;13(4):258-69. doi: 10.1016/s0109-5641(97)80038-3.
- Berger JC, Driscoll CF, Romberg E, Luo Q, Thompson G. Surface roughness of denture base acrylic resins after processing and after polishing. J Prosthodont. 2006 May-Jun;15(3):180-6. doi: 10.1111/j.1532-849X.2006.00098.x.
- Keyf F, Etikan I. Evaluation of gloss changes of two denture acrylic resin materials in four different beverages. Dent Mater. 2004 Mar;20(3):244-51. doi: 10.1016/S0109-5641(03)00099-X.
- Richmond R, Macfarlane TV, McCord JF. An evaluation of the surface changes in PMMA biomaterial formulations as a result of toothbrush/dentifrice abrasion. Dent Mater. 2004 Feb;20(2):124-32. doi: 10.1016/s0109-5641(03)00083-6.
- Mendonca MJ, Machado AL, Giampaolo ET, Pavarina AC, Vergani CE. Weight loss and surface roughness of hard chairside reline resins after toothbrushing: influence of postpolymerization treatments. Int J Prosthodont. 2006 May-Jun;19(3):281-7.
- Busscher HJ, van der Mei HC. Physico-chemical interactions in initial microbial adhesion and relevance for biofilm formation. Adv Dent Res. 1997 Apr;11(1):24-32. doi: 10.1177/08959374970110011301.
- Quirynen M, Bollen CM. The influence of surface roughness and surface-free energy on supra- and subgingival plaque formation in man. A review of the literature. J Clin Periodontol. 1995 Jan;22(1):1-14. doi: 10.1111/j.1600-051x.1995.tb01765.x.
- Radford DR, Challacombe SJ, Walter JD. Denture plaque and adherence of Candida albicans to denture-base materials in vivo and in vitro. Crit Rev Oral Biol Med. 1999;10(1):99-116. doi: 10.1177/10454411990100010501.
- Waltimo T, Tanner J, Vallittu P, Haapasalo M. Adherence of Candida albicans to the surface of polymethylmethacrylate--E glass fiber composite used in dentures. Int J Prosthodont. 1999 Jan-Feb;12(1):83-6.
- He XY, Meurman JH, Kari K, Rautemaa R, Samaranayake LP. In vitro adhesion of Candida species to denture base materials. Mycoses. 2006 Mar;49(2):80-4. doi: 10.1111/j.1439-0507.2006.01189.x.
- Yildirim MS, Hasanreisoglu U, Hasirci N, Sultan N. Adherence of Candida albicans to glow-discharge modified acrylic denture base polymers. J Oral Rehabil. 2005 Jul;32(7):518-25. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01454.x.
- Daniluk T, Fiedoruk K, Sciepuk M, Zaremba ML, Rozkiewicz D, Cylwik-Rokicka D, Tokajuk G, Kedra BA, Anielska I, Stokowska W, Gorska M, Kedra BR. Aerobic bacteria in the oral cavity of patients with removable dentures. Adv Med Sci. 2006;51 Suppl 1:86-90.
- Busscher HJ, Uyen MH, van Pelt AW, Weerkamp AH, Arends J. Kinetics of adhesion of the oral bacterium Streptococcus sanguis CH3 to polymers with different surface free energies. Appl Environ Microbiol. 1986 May;51(5):910-4. doi: 10.1128/aem.51.5.910-914.1986.
- Pinna A, Zanetti S, Sechi LA, Carta F. In vitro adherence of Staphylococcus epidermidis, Serratia marcescens, and Pseudomonas aeruginosa to AcrySof intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2005 Dec;31(12):2430-1. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.08.049. No abstract available.
- Shimizu K, Kobayakawa S, Tsuji A, Tochikubo T. Biofilm formation on hydrophilic intraocular lens material. Curr Eye Res. 2006 Dec;31(12):989-97. doi: 10.1080/02713680601038816.
- Brusca MI, Chara O, Sterin-Borda L, Rosa AC. Influence of different orthodontic brackets on adherence of microorganisms in vitro. Angle Orthod. 2007 Mar;77(2):331-6. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0331:IODOBO]2.0.CO;2.
- Ryan CS, Kleinberg I. Bacteria in human mouths involved in the production and utilization of hydrogen peroxide. Arch Oral Biol. 1995 Aug;40(8):753-63. doi: 10.1016/0003-9969(95)00029-o.
- Tada A, Watanabe T, Yokoe H, Hanada N, Tanzawa H. Oral bacteria influenced by the functional status of the elderly people and the type and quality of facilities for the bedridden. J Appl Microbiol. 2002;93(3):487-91. doi: 10.1046/j.1365-2672.2002.01702.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Gastrovital&Development
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .