脳死患者の神経生理学的検査
2019年10月8日 更新者：Hilmi Demirkiran, MD、Yuzuncu Yıl University
脳死患者の神経生理学的研究：単一施設の前向き研究
この研究では、脳死の成人における筋電図の筋肉の動きを調べます。
参加者の半分は脳死、残りの半分は健康なボランティアです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
脳死の診断を受けた一部の患者では、何らかの動きが見られる場合があります。
これらの動きのために、医師は脳死の診断を避けることがあります。
そのため、脳死の診断が遅れる可能性があります。
そして、これらの患者では、たとえ脳死と診断されたとしても、家族は患者の臓器提供を拒否しました。
これらの脳死患者は短期間で失われるため、一部の患者はドナーとして使用できません。
この研究では、研究者は、脳死患者の動きを見ることができるという認識を高め、EMGによって神経生理学的に動きを研究し、EMGが脳死診断の補助的な方法として使用できるかどうか、および死体からの臓器提供数を増やすことを目指しています。 .
研究者は、顔面神経、正中神経、後脛骨神経の運動反応とF反応を筋電図で神経生理学的に調べます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tusba / Zeve Kampus
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Van、Tusba / Zeve Kampus、七面鳥、65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～72年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人集中治療室の患者
説明
包含基準:
- 脳死と確定診断された成人患者、
- 保護者の方の許可を得た患者様、
- 髄棘の外傷および末梢神経損傷のない患者、
- 筋疾患（重症筋無力症、ミオパチーなど）の既往歴のない方、
- 未知の神経疾患（筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、ギランバレー症候群、ポリオなど）、
- 全身疾患（膠原病、糖尿病、慢性腎不全など）の既往歴がない患者。
除外基準:
- 不確かな脳死、
- 家族の許可のない患者、
- 18歳未満72歳以上の方、
- 脊髄髄質および末梢神経損傷の患者、
- 既知の筋肉疾患（重症筋無力症、ミオパシーなど）の患者、
- 神経疾患（筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、ギランバレー症候群、ポリオなど）、
- 全身疾患の既往歴のある患者（膠原病、糖尿病、慢性腎不全など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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脳死患者
無呼吸テスト陽性および/または頭蓋反射が利用できなかったため脳死と診断された、明確な病因を有する10人の患者は、18〜72歳の男性および女性患者でした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸索反応
時間枠：脳死診断から72時間以内
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筋電図による軸索応答の測定
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脳死診断から72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hilmi Demirkiran, MD、Department of Anethesiology and Reanimation
- 主任研究者：Aydin Cagac, MD、Department of Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2018年5月15日
研究の完了 (実際)
2019年9月15日
試験登録日
最初に提出
2017年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月23日
最初の投稿 (実際)
2017年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月8日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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