Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologisk undersøgelse hos patienter med hjernedød

8. oktober 2019 opdateret af: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Neurofysiologisk undersøgelse hos patienter med hjernedød: et enkelt center prospektivt studie

Denne undersøgelse undersøger muskelbevægelser ved elektromyografi hos voksne med hjernedød. Halvdelen af ​​deltagerne vil have hjernedød, den anden halvdel vil være raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos nogle af de patienter, der har diagnosen hjernedød, kan der ses nogle bevægelser. På grund af disse bevægelser undgår lægerne nogle gange at stille hjernedødsdiagnose. Så at stille en hjernedødsdiagnose kan forsinke. Og hos disse patienter, selvom hjernedødsdiagnosen fik familiemedlemmerne til at nægte at donere patienternes organer, fordi de tror, ​​deres patienter kan overleve, når de ser muskelbevægelser med berøring. Disse patienter med hjernedød går tabt på kort tid, så nogle af patienterne kan ikke bruges som donorer. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at øge bevidstheden om bevægelserne hos hjernedødspatienter kan ses, at studere bevægelserne neurofysiologisk ved EMG, om EMG kan bruges som hjælpemetode eller ej i hjernedødsdiagnose og at øge antallet af organdonationer fra kadavere . Forskere vil undersøge det motoriske respons og F-respons i ansigtsnerven, medianusnerven og tibialis posterior nerve med elektromyografi neurofysiologisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Kalkun, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på voksenintensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med sikker diagnose af hjernedød,
  • Patienter med tilladelse fra deres forældre,
  • Patienter uden traumer af medullaspinalis og perifere nerveskader,
  • Patienter uden tidligere kendt muskelsygdom (Myasthenia gravis, myopati osv.),
  • Patienter med hidtil ukendt neurologisk sygdom (amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, Guillain Barres syndrom, Poliomyelitis osv.),
  • Patienter, der ikke har tidligere systemiske sygdomme (bindevævssygdomme, diabetes mellitus, kronisk nyresvigt osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Usikker hjernedød,
  • Patienter uden tilladelse fra familiemedlemmer,
  • yngre end 18 år og ældre end 72 år,
  • Patienter med medulla spinalis og perifere nerveskader,
  • Patienter med kendt muskelsygdom (Myasthenia gravis, myopati osv.),
  • Patienter med neurologisk sygdom (amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, Guillain Barre syndrom, Poliomyelitis osv.),
  • Patienter med tidligere systemiske sygdomme (bindevævssygdomme, diabetes, kronisk nyresvigt osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med hjernedød
Ti patienter med bestemt ætiologi, som blev diagnosticeret med hjernedød på grund af apnø-test positiv og/eller kraniereflekser var ikke tilgængelige og var mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-72 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksonal respons
Tidsramme: Inden for 72 timer fra diagnosen hjernedød
Mål for aksonal respons ved elektromyografi
Inden for 72 timer fra diagnosen hjernedød

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Studieleder: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
  • Ledende efterforsker: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMG in Brain Death

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernedød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner