Examen neurofisiológico en pacientes con muerte encefálica
8 de octubre de 2019 actualizado por: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Estudio neurofisiológico en pacientes con muerte encefálica: estudio prospectivo unicéntrico
Este estudio examina los movimientos musculares de la electromiografía en adultos con muerte cerebral.
La mitad de los participantes tendrán muerte cerebral, la otra mitad serán voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En algunos de los pacientes que tienen diagnóstico de muerte cerebral, se pueden ver algunos movimientos.
Debido a estos movimientos, los médicos a veces evitan hacer un diagnóstico de muerte cerebral.
Por lo tanto, hacer un diagnóstico de muerte cerebral puede retrasarse.
Y en estos pacientes, incluso si el diagnóstico de muerte cerebral hizo que los miembros de la familia se negaran a donar los órganos de los pacientes porque creen que sus pacientes pueden sobrevivir cuando ven movimientos musculares con el tacto.
Estos pacientes con muerte encefálica se pierden en poco tiempo, por lo que algunos de los pacientes no pueden ser utilizados como donantes.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo crear conciencia sobre los movimientos que se pueden ver en los pacientes con muerte cerebral, estudiar los movimientos neurofisiológicamente mediante EMG, si la EMG se puede utilizar como método auxiliar o no en el diagnóstico de muerte cerebral y aumentar el número de donantes de órganos de cadáveres. .
Los investigadores examinarán neurofisiológicamente la respuesta motora y la respuesta F en el nervio facial, el nervio mediano y el nervio tibial posterior con electromiografía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tusba / Zeve Kampus
-
Van, Tusba / Zeve Kampus, Pavo, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 72 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en la unidad de cuidados intensivos de adultos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con diagnóstico definitivo de muerte encefálica,
- Pacientes con permiso de sus padres,
- Pacientes sin trauma de médula espinal y lesiones de nervios periféricos,
- Pacientes sin enfermedad muscular previamente conocida (miastenia grave, miopatía, etc.),
- Pacientes con enfermedad neurológica previamente desconocida (Esclerosis Lateral Amiotrófica, Esclerosis Múltiple, Síndrome de Guillain Barré, Poliomielitis, etc.),
- Pacientes que no tengan enfermedades sistémicas previas (Enfermedad del Tejido Conjuntivo, Diabetes mellitus, Insuficiencia renal crónica, etc.).
Criterio de exclusión:
- muerte cerebral incierta,
- Pacientes sin permiso de familiares,
- Menores de 18 años y mayores de 72 años,
- Pacientes con lesión de la médula espinal y de los nervios periféricos,
- Pacientes con enfermedad muscular conocida (miastenia grave, miopatía, etc.),
- Pacientes con enfermedad neurológica (Esclerosis Lateral Amiotrófica, Esclerosis Múltiple, Síndrome de Guillain Barré, Poliomielitis, etc.),
- Pacientes con enfermedades sistémicas previas (Enfermedad del Tejido Conectivo, Diabetes, Insuficiencia Renal Crónica, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con muerte cerebral
Diez pacientes con etiología definida, a quienes se les diagnosticó muerte encefálica por prueba de Apnea positiva y/o reflejos craneales no disponibles y eran pacientes masculinos y femeninos con edades entre 18-72 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta axonal
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas desde el diagnóstico de muerte cerebral
|
Medida de la respuesta axonal por electromiografía
|
Dentro de las 72 horas desde el diagnóstico de muerte cerebral
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hilmi Demirkiran, MD, Department of Anethesiology and Reanimation
- Investigador principal: Aydin Cagac, MD, Department of Neurology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMG in Brain Death
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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